Приложение 2. Краткие аннотации на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации

Приложение 2

к приказу Минздрава РФ

от 4 июня 1998 г. N 183

Краткие аннотации на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации

С изменениями и дополнениями от:

15 июля 2002 г.

Таблетки "Астемизол-ICN"

Исключен.

Информация об изменениях:

См. текст раздела "Таблетки "Астемизол-ICN"

Линимент Левомицетин-Акри 1% 2,5% и 5%

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 183 от 4 июня 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/183/2

Инструкция по применению утверждена 14 мая 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3055-98 утверждена 4 июня 1998 г

Описание Линимент левомицетин-Акри имеет состав: левомицетин(Б(-)-трео-2-дихлорацетиламино-1-(4-нитрофенил) пропан-1, 3-диол), касторовое масло, специальный эмульгатор, дистиллированная вода, консервант. Линимент белого или слегка желтоватого цвета.

Фармакологические свойства Препарат обладает антибактериальной активностью в отношении возбудителей раневых инфекций и различных гнойно-воспалительных процессов.

Показания к применению Линимент левомицетин-Акри назначают для лечения гнойных ран, гнойно-воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек, ожогов, трещин, трахомы, сикоза.

Способ применения и дозы Линимент применяют местно. Для лечения конъюнктивитов, кератитов, блефаритов используют 1% линимент. При тяжелых инфицированных ранах, ожогах и длительно незаживающих язвах применяют 2,5% и 5% линимент. При гнойничковых поражениях кожи, фурункулезе, карбункулах, гнойных ранах, ожогах, для лечения длительно незаживающих язв, ожогов II и III степени, трещин сосков у родильниц и т.п. линимент наносят на область поражения и накладывают повязку. Перевязки производят, в зависимости от показаний, через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

При трещинах сосков, после каждого кормления ребенка, соски грудных желез обмывают 0,25% раствором нашатырного спирта, затем на трещину накладывают стерильную салфетку покрытую слоем линимента. При этом быстро снимаются резкие болевые ощущения и через 2-5 дней после начала лечения наступает заживление трещин. Во время лечения женщины не прерывают кормления грудью. Применение линимента предупреждает развитие маститов.

Побочное действие Возможны местные аллергические реакции.

Противопоказания Индивидуальная непереносимость.

Форма выпуска В тубах по 25 г, 30 г; в банках по 25 г, 60 г, 450 г, 800 г или 1000 г.

Условия хранения В сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности 2 года.

Отпуск из аптек Отпускают по рецепту.

Таблетки Пентоксифиллин-Акри, покрытые оболочкой

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 183 от 4 июня 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/183/3

Инструкция по применению утверждена 14 мая 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3011-97 утверждена 4 июня 1998 г.

Описание Пентоксифиллин-Акри содержит пентоксифиллина 0,1 г [3,7-диметил-1-(5-оксогексил)-ксантин]. Применяется в таблетках, покрытых оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакологические свойства Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее, ангиопротекторное действие. Механизм действия препарата обусловлен его свойством блокировать активность фосфодиэстеразы с последующим накоплением ц-АМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, форменных элементах крови, в других органах и тканях. Препарат оказывает спазмолитическое действие, является блокатором аденозиновых и альфа-адренорецепторов, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и приводит к их дезагрегации, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, улучшает реологические свойства крови: снижает ее вязкость и повышает эластичность эритроцитов. Усиливает фибринолиз. Улучшает снабжение тканей кислородом, в наибольшей степени - в конечностях и ЦНС, в умеренной степени - в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и полностью абсорбируется. Препарат практически не связывается с белками плазмы. Пик концентрации в плазме отмечается через 1 час после приема внутрь. Период полувыведения активного вещества и его метаболитов составляет 0,5-1,5 часа. К 8-му часу концентрация снижается до 10% от начальной. Почти полностью (90-95%) экскретируется с мочей в виде метаболитов.

Показания к применению Пентоксифиллин-Акри применяют при: нарушениях периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, атеросклероз, болезнь Рейно, болезнь Бюргера, диабетические нефроангиопатии и другие ангиопатии, эритремии, воспаления); острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга вследствие атеросклероза, дисциркуляторной энцефалопатии; трофических нарушениях тканей и органов, связанных с тромбозом артерий или вен, варикозным расширением вен, отморожениями; нарушениях кровоснабжения глаза; нарушениях слуха сосудистого генеза; трофических нарушениях вследствие нарушений микроциркуляции (посттромботический синдром, трофическая язва, гангрена, отморожения); ишемических болезнях сердца, сочетающихся с микроангиопатией склеротического или диабетического происхождения.

Способ применения и дозы Препарат применяют внутрь во время или после еды. Таблетки проглатывают, не разжевывая и запивают водой. Лечение начинают с 0,2 г (2 таблетки) 3 раза в день. После наступления терапевтического эффекта (через 1-2 недели) дозу уменьшают до 0,1 г (1 таблетка) 3 раза в день. Курс лечения 2-3 недели и более.

Побочное действие В редких случаях возможны диспепсические явления (тошнота, рвота), сердцебиение, тахикардия, гиперемия кожных покровов, головокружение, головная боль, нервозность, сонливость или бессоница, кожные аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь), изредка - повышенная ломкость ногтей, изменение массы тела, отеки, в единичных случаях - кровотечения из сосудов кожи и слизистых оболочек.

При передозировке могут наблюдаться гиперемия кожи лица, артериальная гипертензия, клонические судороги. Признаки передозировки появляются через 4-5 часов после приема препарата и сохраняются приблизительно 12 часов. Симптомами передозировки являются чувство давления и жара в голове, рвота, потеря сознания, арефлексия, судороги. Для устранения этих симптомов используют общие реанимационные мероприятия по восстановлению сердечно-сосудистой деятельности (в том числе нормализация артериального давления) и функции дыхания, применение диазепама при судорожном синдроме.

При наличии признаков сердечной недостаточности у пациентов до начала лечения пентоксифиллином-Акри проводят терапию сердечными гликозидами.

В случае возникновения кровоизлияния в сетчатку во время лечения препарат отменяют.

Лекарственное взаимодействие Пентоксифиллин-Акри потенцирует действие гипотензивных лекарственных средств, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антикоагулянтов. В этих случаях дозу препарата уменьшают.

Противопоказания Острый инфаркт миокарда, массивные кровотечения, острый геморрагический инсульт, массивные кровоизлияния в сетчатку глаза.

Форма выпуска Таблетки по 0,1 г, по 10 таблеток в контурной ячейковой оболочке.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности 2 года.

Отпуск из аптек Отпускают по рецепту.

Таблетки кислоты никотиновой по 0,1 и 0,5 г

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 183 от 4 июня 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/183/4

Инструкция по применению утверждена 14 мая 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2928-97 утверждена 4 июня 1998 г.

Описание Никотиновая кислота (3-пиридинкарбоновая - кислота), Синоним - витамин PP.

В медицинской практике применяется в таблетках белого или белого с желтым оттенком цвета по 0,1 и 0,5 г.

Фармакологические свойства Никотиновая кислота является специфическим противопелларгическим средством (витамин РР). Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в т.ч. на сосуды мозга, обладает гипохолестеринемической активностью. В больших дозах по 3-4 г в день никотиновая кислота понижает содержание триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеинах низкой плотности. Обладает детоксицирующими свойствами.

Показания к применению Никотиновую кислоту в высоких дозах применяют у взрослых при пеллагре, гиперлипидемии, при ишемических нарушениях мозгового кровообращения, спазмах сосудов конечностей, неврите лицевого нерва, длительно не заживающих ранах, язвах.

Способ применения и дозы Никотиновую кислоту назначают внутрь после еды. При пеллагре применяют по 0,1 г 2-4 раза в суточной дозе 0,2-0,4 г. Курс лечения 15-20 дней.

При других заболеваниях никотиновую кислоту назначают в разовой дозе по 0,1 г. Суточная доза - 0,5 г.

При атеросклерозе и других нарушениях липидного обмена разовая доза (при отсутствии побочных явлений) может быть посте пенно увеличена до 0,5-1 г, а суточная доза до 3-5 г. Курс лечения - 1 месяц.

Побочное действие При применении никотиновой кислоты возможны аллергические реакции, головокружение, проходящее покраснение лица, чувство прилива к голове, парестезии. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени.

Для предупреждения осложнения со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином или назначать метионин и другие липотропные средства.

Противопоказания Индивидуальная непереносимость. С осторожностью назначают при беременности и лактации.

Форма выпуска По 50 таблеток по 0,01 г в банках, по 40 таблеток по 0,5 г в банках, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б.

Срок годности 2 года.

Отпуск из аптек Отпускают по рецепту.

Суппозитории ректальные "Натальсид"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 183 от 4 июня 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/183/5

Инструкция по применению утверждена 14 мая 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3078-98 утверждена 4 июня 1998 г.

Описание Суппозитории ректальные "Натальсид" относятся к группе препаратов производных альгиновой кислоты - природного полисахарида, получаемого из бурых морских водорослей. Один суппозиторий содержит 0,25 г натрия альгината.

Суппозитории светло-серого цвета с кремоватым оттенком, допускается мраморность поверхности.

Фармакологические свойства Натриевые и кальциевые соли альгиновой кислоты, смешанные соли этих катионов и некоторые другие производные альгиновой кислоты используются как эффективные гемостатики.

Препарат оказывает противовоспалительное действие. Заметное уменьшение признаков воспаления наблюдается уже на 7 сутки, на 14 сутки патологические признаки отсутствуют, улучшается картина периферической крови, уменьшается СОЭ, наблюдается тенденция к нормализации лейкоцитов и гемоглобина.

Показания к применению Суппозитории применяют у взрослых как гемостатическое, противовоспалительное, репаративное средство при проктосигмоидитах хроническом кровоточащем геморрое, хронических анальных трещинах в стадии эпителизации.

Способ применения и дозы Суппозиторий освобождают от контурной упаковки (разрезают упаковку по контуру суппозитория при помощи ножниц) смачивают водой и вводят в прямую кишку. Применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки; в случае необходимости 4 раза в сутки. Длительность курса лечения 7-14 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Противопоказания Индивидуальная непереносимость.

Форма выпуска Суппозитории по 0,25 г, по 5 штук в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения В сухом, прохладном месте.

Срок годности 2 года.

Отпуск из аптек Отпускают по рецепту.

Мазь "Карлем"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 183 от 4 июня 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/183/6

Инструкция по применению утверждена 14 мая 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3039-98 утверждена 4 июня 1998 г.

Описание Мазь "Карлем" - комплексный препарат, в состав которого входят бета-каротин, левомицетин, метилурацил, полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-1500 и глицерин.

В медицинской практике используется в виде мази красно-оранжевого цвета.

Фармакологические свойства Карлем обладает выраженной репаративной активностью, противовоспалительным и бактерицидным свойствами. Способствует ускорению заживления послеоперационных ран, лучевых поражений слизистых оболочек влагалища и шейки матки при лечении рака тела и шейки матки.

Препарат не токсичен, не обладает местнораздражающим и аллергенным действием.

Показания к применении Мазь "Карлем" применяют в качестве ранозаживляющего средства для лечения ожогов различной этиологии, в том числе лучевых поражений кожи и слизистых оболочек.

Препарат используют как в стационарных, так и амбулаторных условиях.

Способ применения и дозы Мазь "Карлем" применяют местно. Мазь наносят тонким равномерным слоем 1 раз в сутки на пораженный участок кожи, через 15-20 минут при необходимости накладывают марлевую повязку или пропитывают мазью стерильные марлевые салфетки с последующим нанесением их на поврежденный участок кожи. Используемое количество мази зависит от площади поражения кожи. Процедуру повторяют ежедневно до заживления пораженной поверхности.

При лечении лучевых поражений слизистых оболочек влагалища или шейки матки тампон с мазью вводят вагинально после сеанса лучевой терапии и оставляют в полости до 5-6 часов с последующим удалением. Лечение проводят ежедневно в течение 1-1,5 месяцев на протяжении всего курса лучевой терапии.

Побочное действие Аллергические реакции возможны при индивидуальной непереносимости левомицетина.

Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Форма выпуска В тубах по 30 или 100 г или в банках из темного стекла по 50 или 100 г.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 С.

Срок годности 2 года.

Отпуск из аптек Отпускают по рецепту.

Цинкацин

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 183 от 4 июня 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/183/7

Инструкция по применению утверждена 14 мая 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3016-97 утверждена 4 июня 1998 г.

Описание Цинкацин - раствор цинк-тринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты, по химическому строению близка к пентацину. Синонимы: Zinci trinatrii pentetas, Zincum Trisodium Pentetate. Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологические свойства Цинкацин относится к комплексообразующим соединениям (хелатам). Цинкацин связывает в устойчивые водорастворимые комплексы изотопы плутония, америция и других трансурановых элементов, радиоактивные изотопы итрия, церия, прометия и других редкоземельных элементов, свинца, способствуя тем самым выведению их из организма. Цинкацин существенно не влияет на содержание в организме калия, кальция, цинка, железа, меди, кобальта, не изменяет морфологический и биохимический состав периферической крови, не влияет на желудочно-кишечный тракт, течение беременности и плод.

Показания к применению Цинкацин применяют в случаях острого и хронического поступления в организм плутония, америция и других трансурановых элементов, радиоактивных изотопов иттрия, церия, прометия и других редкоземельных элементов, при острой и хронической свинцовой интоксикации. Препарат используют также для выявления носительства радиоактивных изотопов и свинца в организме.

Способ применения и дозы Цинкацин применяют внутривенно и ингаляционно в виде 5% водного раствора. Внутривенно препарат вводят медленно под контролем состояния сердечно-сосудистой системы (пульс и артериальное давление). Разовая доза составляет 0,25 г препарата (5 мл 5% раствора). В острых случаях разовая доза может быть увеличена до 1,5 г (30 мл 5% раствора), а суточная - до 3,0 г (60 мл 5% раствора).

При поступлении в организм больших количеств радионуклида повторное введение препарата рекомендуется проводить внутривенно капельным способом с физиологическим раствором. Длительность курса лечения определяется количеством поступивших радиоактивных элементов и варьирует от 7-10 дней до 1-2 месяцев (при 0,1-1 ДС НРБ-76/87). В случаях массивного поступления, создающего угрозу переоблучения органов в десятки раз, курсы лечения цинкацином повторяются через 1-2 месяца в течение года и более, при этом рекомендуется чередование внутривенного и ингаляционного путей введения.

При свинцовой интоксикации цинкацин вводится внутривенно трехдневными курсами с короткими перерывами (3-5 дней) под контролем содержания свинца в моче. Оптимальная разовая доза 2,0 г. Длительность курса лечения определяется клиническими показаниями.

В случае поступления радионуклидов и свинца в кровь через травмированные кожные покровы в первые сутки после инцидента лечение рекомендуется начинать с внутривенного введения пентацина с последующим назначением цинкацина в ранее указанных дозах.

При ингаляционном поступлении радионуклидов цинкацин применяют ингаляционно в первые сутки 2-3 раза, в последующем - ингаляционно или внутривенно в ранее указанных дозах с учетом выведения радионуклида с мочой и калом. За время одной ингаляции должно быть обеспечено введение в органы дыхания 10-20 мл 5% раствора. Для ингаляционного введения препарат применяется в виде высокодисперстного аэрозоля с использованием ультразвуковых ингаляционных аппаратов.

Для выявления носительства радиоактивных изотопов цинкацин вводится внутривенно (5,0 мл 5% раствора) или ингаляционно (10 мл 5% раствора) в течение трех дней при ежедневном исследовании мочи на содержание радионуклидов. Для выявления свинца в организме препарат вводится внутривенно в той же дозе в течение трех дней при ежедневном исследовании мочи и крови на содержание свинца. Результаты сравнивают с данными трехдневного контрольного (фонового) исследования.

Побочное действие При применении цинкацина возможны кратковременное повышение температуры, головная боль, повышение артериального давления, рефлекторный кашель (ингаляционное введение), не требующее терапевтического вмешательства. В случаях железодефицитной анемии и необходимости длительного введения цинкацина с лечебной целью рекомендуется контролировать содержание железа в сыворотке крови (не чаще 1 раза в 10 дней) и по показаниям проводить коррекцию препаратами железа. Не установлено аллергических проявлений или ухудшения в течение аллергических заболеваний даже при длительном введении препарата (не менее месяца).

Противопоказания Цинкацин противопоказан при лихорадочном состоянии, при гипертонической болезни II-III стадии, сопровождающейся кризами, поражением паренхимы почек с наличием почечной недостаточности.

Форма выпуска Ампулы по 5,0 мл 5% стерильного раствора в упаковке по 10 ампул.

Условия хранения В обычных условиях.

Срок годности 2 года.

Отпуск из аптек Отпускают по рецепту.

Сбор "Виватон"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 183 от 4 июня 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/183/8

Инструкция по применению утверждена 14 мая 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3020-97 утверждена 4 июня 1998 г.

Описание Сбор "Виватон" состоит из 26 лекарственных растений, разрешенных для применения в медицинской практике. Содержит комплекс биологически активных веществ: флавоноиды, дубильные вещества, терпеноиды, витамины, алколоиды, микро и макроэлементы, аминокислоты и др. В медицинской практике применяется в виде настоя.

Фармакологические свойства Сбор "Виватон" обладает противовоспалительными свойствами.

Показания к применению Применяют в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта и верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы Одну столовую ложку сбора заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, настаивают в течении 8 часов, процеживают и принимают по 100-200 мл два раза в день за 30 мин до еды. Курс приема - 30 дней. Перед употреблением настой взбалтывают. Через 10-15 дней курс лечения повторяют. В течение года проводят 3-4 курса по показаниям.

Побочное действие Индивидуальная непереносимость.

Форма выпуска По 100 г в пакетах.

Условия хранения Хранят в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности 2 года.

Отпуск из аптек Отпускают без рецепта.

Гранулы гомеопатические "Диет-комфорт"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 183 от 4 июня 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/183/9

Инструкция по применению утверждена 14 мая 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3100-98 утверждена 4 июня 1998 г.

Описание Гранулы гомеопатические "Диет-комфорт" - комплексный препарат состоит из компонентов растительного и животного происхождения. Однородные гранулы белого с серым или кремовым оттенком цвета.

Компоненты препарата облегчают переносимость субъективных ощущений, связанных с чувством голода.

Показания к применению Препарат предназначен для применения в комплексе с диетотерапией. Не оказывая влияния на метаболизм (обмен веществ), препарат уменьшает выраженность сопутствующих диетотерапии субъективных ощущений: слабости, раздражительности, головокружения, головной боли.

Способ применения и дозы Принимают по 3 гранулы и держат в полости рта до полного рассасывания. Принимают 1-2 раза в день, при появлении тягостных субъективных ощущений.

Противопоказания Противопоказаний к применению препарат не имеет. Аллергическим и токсическим действием не обладает.

Форма выпуска По 10 г в пакете.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности 2 года.

Отпуск из аптек Отпускают без рецепта.

Гранулы гомеопатические "Метео-плюс"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 183 от 4 июня 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/183/10

Инструкция по применению утверждена 14 мая 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3099-98 утверждена 4 июня 1998 г.

Описание Гранулы гомеопатические "Метео-плюс" - комплексный препарат состоит из компонентов растительного и минерального происхождения. Однородные гранулы белого с серым или кремовым оттенком цвета.

Компоненты препарата смягчают вегетативные симптомы у лиц с повышенной реакцией на изменения метеорологических условий.

Показания к применению Препарат применяется в комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии у лиц в повышенной чувствительностью к изменению атмосферных факторов. Предназначен для устранения или уменьшения симптомов: слабости, раздражительности, головной боли, ощущения заторможенности.

Способ применения и дозы Принимают по 5 гранул и держат в полости рта до полного рассасывания. Принимают 1-2 раза в день - при появлении тягостных субъективных ощущений.

Противопоказания Противопоказаний к применению препарат не имеет. Аллергическим и токсическим действием не обладает.

Форма выписка По 10 г в пакетах.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности 2 года.

Отпуск из аптек Отпускают без рецепта.

Председатель Фармакологического государственного комитета

В.П. Фисенко

Председатель Фармакопейного государственного комитета

Ю.Ф. Крылов

Директор Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств

А.Г. Рудаков