Постановление Правительства РФ от 24 июня 1998 г. N 650 "О федеральной целевой программе "Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года" (утратило силу)

Паспорт
федеральной целевой программы "Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года"

Наименование          -   Федеральная   целевая    программа    "Развитие

Программы                 медицинской промышленности    в 1998-2000 годах

                          и на период до 2005 года"

Дата принятия         -   Указ   Президента  Российской Федерации      от

решения о                 20 апреля 1993 г. N 468  "О неотложных мерах по

разработке                обеспечению   здоровья   населения   Российской

Программы                 Федерации"

Государственные       -   Министерство  экономики   Российской  Федерации

заказчики Программы       и  Министерство  здравоохранения   Российской

                          Федерации

Основные              -   Министерство экономики Российской Федерации   и

разработчики              Министерство     здравоохранения     Российской

Программы                 Федерации

Цели и задачи         -   целью     Программы      является      развитие

Программы, важнейшие      научно-технического     и     производственного

целевые показатели        потенциала   медицинской   промышленности   для

                          удовлетворения  не  менее  чем  на 70 процентов

                          потребностей  здравоохранения  и  населения  за

                          счет     отечественных     диагностических    и

                          лекарственных  средств,  изделий   медицинского

                          назначения  и  медицинской  техники надлежащего

                          качества.

                          В   Программе   определены   тактические    (на

                          1998-2000 годы) и стратегические (на  2001-2005

                          годы) цели, которые достигаются поэтапно.

                          Основными задачами Программы являются:

                          обеспечение  в  первоочередном  порядке выпуска

                          медицинской продукции для диагностики и лечения

                          наиболее     распространенных      заболеваний:

                          сердечно-сосудистых,            онкологических,

                          психических,   инфекционных   (включая    СПИД,

                          гепатиты,  краснуху,   туберкулез),   сахарного

                          диабета, а также  для охраны здоровья  матери и

                          ребенка;

                          формирование  эффективной  системы  обеспечения

                          лекарственными      средствами,       изделиями

                          медицинского назначения и медицинской  техникой

                          лечебно-профилактических      учреждений      и

                          населения;

                          разработка  эффективного  механизма привлечения

                          финансовых средств коммерческих банков и других

                          внебюджетных источников на развитие медицинской

                          промышленности;

                          обеспечение    развития    малых    предприятий

                          медицинской промышленности;

                          совершенствование системы мер по привлечению на

                          конкурсной  основе   инвестиций  для   развития

                          медицинской промышленности;

                          стимулирование     лизинга     для    оснащения

                          предприятий       отрасли       технологическим

                          оборудованием и приборами;

                          гармонизация нормативно-правовой документации в

                          области производства  и реализации  медицинской

                          продукции с  аналогичной документацией  стран -

                          членов  Европейского  союза   и  государств   -

                          участников СНГ;

                          широкое использование возможностей конверсии  и

                          диверсификации      предприятий       оборонной

                          промышленности;

                          реформирование и реструктуризация  предприятий,

                          научных  и проектно-конструкторских организаций

                          медицинской промышленности;

                          осуществление  мер  государственной   поддержки

                          научно-исследовательских                      и

                          опытно-конструкторских  работ   в   медицинской

                          промышленности,  включая  поддержку  питомников

                          лабораторных животных;

                          создание          современной           системы

                          организационно-экономического                 и

                          информационно-аналитического   обеспечения    в

                          сфере производства  и реализации  лекарственных

                          средств,   медицинской   техники   и    изделий

                          медицинского  назначения,  а  также  в  области

                          научно-исследовательских                      и

                          опытно-конструкторских разработок;

                          техническое   перевооружение,    реконструкция,

                          расширение и строительство предприятий на  базе

                          прогрессивных технологий;

                          производство импортозамещающей продукции;

                          развитие  экспортного  потенциала   медицинской

                          промышленности;

                          развитие производства субстанций  лекарственных

                          средств;

                          развитие     на     предприятиях    медицинской

                          промышленности инфраструктуры, направленной  на

                          охрану окружающей среды;

                          создание  дополнительных  рабочих  мест за счет

                          ввода   в   действие   новых   производственных

                          мощностей;

                          разработка  нормативного   и   метрологического

                          обеспечения медицинской промышленности

Сроки и этапы         -   первый  этап  (1998-2000  годы)  -  преодоление

реализации Программы      последствий  финансового   кризиса,   повышение

                          эффективности инвестиционных  вложений за  счет

                          избирательного подхода к развитию  производства

                          готовых  лекарственных  средств  и  субстанций,

                          пользующихся  спросом  на  внутреннем и внешнем

                          рынках  медицинской  продукции,  модернизация и

                          реформирование  предприятий,   развитие   малых

                          предприятий     медицинской     промышленности,

                          обеспечение     выпуска      импортозамещающей,

                          конкурентоспособной продукции.

                          Реализация  плана   мероприятий  Программы   на

                          первом этапе позволит сформировать  эффективную

                          систему обеспечения лекарственными  средствами,

                          изделиями медицинского назначения и медицинской

                          техникой лечебно-профилактических учреждений  и

                          населения.

                          Второй  этап  (2001-2005  годы) - экономический

                          рост  и  реконструкция научно-производственного

                          потенциала.   На   этом   этапе  осуществляется

                          создание нового технологического фундамента для

                          наращивания  производства  на  основе   высоких

                          технологий

Перечень основных     -   строительство,    реконструкция,     расширение

мероприятий               предприятий    -     производителей медицинской

Программы                 продукции;

                          проведение      научно-исследовательских      и

                          опытно-конструкторских работ по созданию  новых

                          видов  лекарственных   средств  и   современных

                          технологий   их    производства,    медицинской

                          техники,  изделий  медицинского  назначения   и

                          современных технологий их производства;

                          составление  плана  мероприятий  по   следующим

                          разделам:

                          активизация инвестиционной политики;

                          активизация инновационной политики;

                          оптимизация налоговой  и таможенной  политики в

                          целях поддержки отечественных производителей;

                          реформирование и реструктуризация  предприятий,

                          научных и проектно-конструкторских организаций;

                          повышение качества лекарственных средств;

                          формирование  эффективной  системы  обеспечения

                          медицинской продукцией;

                          нормативно-правовое обеспечение;

                          информационно-аналитическое                   и

                          организационно-экономическое обеспечение

Основные исполнители  -   предприятия,    организации    и     учреждения

Программы                 медицинской,  химической   и  других   отраслей

                          промышленности,       федеральные        органы

                          исполнительной власти

Объемы и источники    -   объем  финансирования  Программы  в   1998-2005

финансирования            годах составит 10365,4 млн. рублей, в том числе

                          капитальные   вложения   -   9664   млн.рублей,

                          научно-исследовательские                      и

                          опытно-конструкторские    работы    -     701,4

                          млн.рублей.

                          Затраты на реализацию мероприятий

                          первого этапа составят 2762,4

                          млн.рублей, второго этапа - 7603

                          млн.рублей.

                          Источники финансирования Программы: федеральный

                          бюджет  -  1500,4   млн.рублей,  в  том   числе

                          капитальные   вложения   -   957    млн.рублей,

                          научно-исследовательские                      и

                          опытно-конструкторские    работы    -     543,4

                          млн.рублей,   прочие   ассигнования   -    8865

                          млн.рублей

Ожидаемые конечные    -   предусматривается,       что   прирост  выпуска

результаты                медицинской    продукции  составит 13-14  млрд.

реализации Программы      рублей к 2005 году по сравнению с 1997   годом,

                          в том числе:

                            в 1998 году - на 800 - 900 млн.

                          рублей;

                            в 1999 году - на 1000 - 1100 млн.

                          рублей;

                            в 2000 году - на 1200 - 1300 млн.

                          рублей;

                            в 2001-2005 годах на 10000 - 10700

                          млн. рублей.

                          При этом на  первом этапе реализации  Программы

                          прирост выпуска лекарственных средств  составит

                          2500-2700  млн.рублей,  в  том  числе 1200-1400

                          млн.рублей  за  счет  повышения   эффективности

                          использования производственных мощностей.

                          Прирост выпуска  медицинской техники  и изделий

                          медицинского   назначения   составит    500-600

                          млн.рублей, в том числе 250-300 млн. рублей  за

                          счет     повышения     степени    использования

                          производственных мощностей.

                          На  втором  этапе  реализации Программы прирост

                          выпуска    лекарственных    средств    составит

                          7000-7500  млн.рублей,  в  том  числе 3500-4000

                          млн.  рублей  за  счет  повышения эффективности

                          использования    производственных    мощностей.

                          Прирост выпуска  медицинской техники  и изделий

                          медицинского  назначения   составит   3000-3200

                          млн.рублей, в том числе 1500-2000 млн.рублей за

                          счет  повышения   эффективности   использования

                          производственных мощностей.

                          Предусматривается, что в 2000 году по сравнению

                          с     1997      годом      прирост      выпуска

                          химико-фармацевтической продукции в натуральном

                          выражении составит:

                          субстанции лекарственных средств -  4000 тонн;

                          готовые лекарственные формы: 20 млн.  флаконов,

                          540 млн.упаковок (в таблетках и капсулах),  240

                          млн.ампул, 12 млн.комплектов, 80 млн.доз.

                          В  2005   году  по   сравнению  с   1997  годом

                          намечается           прирост            выпуска

                          химикофармацевтической продукции в  натуральном

                          выражении в следующих размерах:

                          субстанции лекарственных средств - 14000 тонн;

                          готовые лекарственные формы: 70 млн.  флаконов,

                          1740 млн.упаковок (в таблетках и капсулах), 790

                          млн.ампул, 49 млн. комплектов, 270 млн.доз.

                          Ввод   в   действие   новых    производственных

                          мощностей    на    предприятиях     медицинской

                          промышленности  обеспечит  в  1998-2005   годах

                          создание  дополнительных  рабочих  мест  для 27

                          тыс.человек.

                          На  действующих  предприятиях  по  производству

                          лекарственных средств за счет их  переоснащения

                          в соответствии с  требованиями GМР в  1998-2005

                          годах   намечается    существенное    повышение

                          качества  и  конкурентоспособности  медицинской

                          продукции    и    улучшение    условий    труда

                          обслуживающего персонала.

                          Предусматриваемое      Программой      развитие

                          инфраструктуры  по   охране  окружающей   среды

                          позволит   в   2005   году   на    предприятиях

                          медицинской  промышленности  уменьшить  сброс в

                          водоемы загрязненных промышленных стоков на  20

                          процентов  и  снизить  объем  вредных   газовых

                          выбросов  в  атмосферу  не  менее  чем  на   10

                          процентов

Система контроля за   -   текущее  управление  и  координацию  реализации

исполнением               Программы  осуществляет   дирекция   Программы,

Программы                 создаваемая  государственными   заказчиками   -

                          Министерством экономики Российской Федерации  и

                          Министерством    здравоохранения     Российской

                          Федерации

1. Содержание проблемы и обоснование необходимости ее решения программными методами

Федеральная целевая программа "Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года" (далее именуется - Программа), разработанная в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 20 апреля 1993 г. N 468 "О неотложных мерах по обеспечению здоровья населения Российской Федерации", определяет основные направления, цели и приоритеты развития медицинской промышленности и включает в себя комплекс мероприятий, разработка и реализация которых будут осуществляться на федеральном и региональных уровнях и финансироваться как за счет средств федерального бюджета, так и прочих источников (из региональных бюджетов, собственных средств предприятий и организаций, долгосрочных кредитов коммерческих банков, сторонних инвесторов и иностранных кредитов).

Программа является составной частью мер по закреплению и развитию наметившихся в медицинской промышленности положительных тенденций. Она базируется на следующих основных положениях Концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 5 ноября 1997 г. N 1387 "О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации":

проведение государственной политики в области обеспечения населения лекарственными средствами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения в необходимом ассортименте, объеме и по доступным ценам;

проведение государственной политики в области поддержки отечественных производителей лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;

совершенствование государственного регулирования в области обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;

совершенствование системы закупки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

широкое использование финансового лизинга для оснащения предприятий отрасли технологическим оборудованием и учреждений здравоохранения медицинским оборудованием.

Медицинская промышленность России - одна из важнейших социально значимых отраслей народного хозяйства страны - включает в себя производство:

фармацевтических субстанций, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов, лекарственного растительного сырья и изделий медицинского назначения;

медицинской техники (медицинских приборов и аппаратов, оборудования, инструментов).

Динамика развития промышленного комплекса отрасли в последние годы определялась сохранением спроса на медицинскую продукцию на внутреннем рынке, опережающим ростом издержек производства, конкуренцией со стороны зарубежных производителей. При этом уровень удовлетворения потребности здравоохранения в медицинской продукции отечественного производства снизился с 70-75 процентов в 1990 году до 30 процентов в 1997 году. Доля импортной продукции на российском рынке составляет около 70 процентов.

Важной составной частью медицинской промышленности является производство субстанций лекарственных средств. В 1992-1997 годах производство субстанций сократилось на 70 процентов. Номенклатура основных выпускаемых субстанций уменьшилась в два с лишним раза, коэффициент использования мощностей по выпуску субстанций синтетических лекарственных средств снизился до 20 процентов.

Медицинская промышленность является наукоемкой отраслью. Продолжительность разработки оригинального лекарственного препарата составляет 8-10 лет при стоимости инновационного цикла около 250 млн.долларов США.

В области разработки и производства медицинской техники по новым наукоемким технологиям, особенно в группах топической диагностики и жизнеобеспечения, имеется существенное отставание от зарубежных аналогов.

Медицинская техника, выпускаемая отечественной промышленностью, не позволяет реализовать все современные методики, необходимые для диагностики заболеваний.

Уровень оснащенности лечебно-профилактических учреждений медицинскими техническими средствами существенно отстает от мирового по количеству имеющихся в эксплуатации приборов и оборудования и по числу моделей, их надежности, качеству, метрологическим показателям.

Неблагоприятные тенденции, обусловленные нарастающим недофинансированием отрасли, сохраняются в инвестиционной политике, формирующей будущую структуру медицинской промышленности. Имеющиеся объемы капитальных вложений недостаточны для обеспечения расширенного воспроизводства.

Сложность, многопрофильность и специфичность выпускаемой фармацевтической продукции, медицинской техники и технологического оборудования требуют систематической государственной поддержки и совершенствования механизма внедрения научно-технических достижений.

Решение вопросов развития медицинской промышленности неразрывно связано с проблемами формирования эффективной системы обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой лечебно-профилактических учреждений и населения, поэтому важными проблемами являются оптимизация системы распределения медицинской продукции и создание современной инфраструктуры сбытовой сети.

В сфере оптовой торговли медицинской продукцией отмечается высокий для России уровень развития рыночных отношений. В настоящее время на фармацевтическом рынке работают более 3500 различных оптовых компаний, большинство которых являются частными.

Несовершенная система ценообразования в оптовой и розничной торговле медицинской продукцией ставит в неравные условия отечественных и иностранных производителей лекарственных средств.

Существуют большие различия в ценах на лекарства на региональном уровне. В результате большого количества этапов прохождения препаратов через систему распределения розничная цена часто является неоправданно высокой. Это приводит к дополнительному расходованию бюджетных средств, поскольку 70 процентов обращающихся на рынке лекарственных средств оплачивается за счет бюджетов всех уровней и фондов обязательного медицинского страхования.

В целях обеспечения единого подхода при формировании цен на импортную и отечественную медицинскую продукцию необходимо внести соответствующие изменения в действующий порядок ценообразования.

Решение указанных проблем возможно только при усилении государственного участия в разработке и реализации задач развития медицинской промышленности.

В этой связи разработка программных мероприятий в области развития медицинской промышленности приобретает исключительно важное значение и позволяет обеспечить упорядочение организационных, структурных, финансово-экономических принципов функционирования медицинской промышленности на федеральном и региональном уровнях.

Программные мероприятия направлены на решение следующих задач:

развитие отечественного производства медицинской продукции при тесном взаимодействии научно-исследовательских учреждений, проектных организаций, предприятий, торговых и аптечных организаций;

гарантированное обеспечение населения лекарственными, диагностическими и профилактическими средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой в рамках единого лечебнодиагностического процесса на основе разрабатываемых стандартов диагностики и лечения заболеваний, табелей оснащения лечебнопрофилактических учреждений. Указанные меры позволят обеспечить экономически эффективное и рациональное использование лекарственных средств и медицинской техники;

разработка и внедрение оптимальных моделей закупок лекарственных средств для льготного и бесплатного обеспечения отдельных групп населения доступными, безопасными и эффективными лекарствами на основе перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ежегодно утверждаемого Министерством здравоохранения Российской Федерации;

обеспечение контроля за рациональным использованием финансовых средств, выделяемых на закупку лекарств, изделий медицинского назначения и медицинской техники из бюджетных источников разного уровня и фондов обязательного медицинского страхования;

совершенствование системы налогового и таможенного регулирования импорта лекарственных средств, медицинской техники и комплектующих к ней, изделий медицинского назначения;

обеспечение контроля за ценами на лекарственные и диагностические средства, стоимость которых возмещается из государственного или местного бюджетов и фондов обязательного медицинского страхования;

совершенствование системы государственной регистрации, обеспечивающей поступление на рынок эффективных и безопасных лекарственных средств, на основе организации государственной системы контроля безопасности и изучения побочных эффектов лекарственных средств и совершенствования системы государственного контроля качества и сертификации лекарственных средств;

введение государственного контроля за рекламой лекарственных средств;

совершенствование системы информирования врачей и потребителей продукции медицинского назначения, повышение профессионального уровня персонала, занятого в сфере здравоохранения, производства, поставок и розничной торговли продукцией медицинского назначения;

повышение требований к лицензированию фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью повышения качества и конкурентоспособности отечественной продукции медицинского назначения;

ведение ежегодного баланса спроса и предложения жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;

создание системы информационного обеспечения в части выпускаемой и используемой в здравоохранении медицинской техники (организация системы мониторинга медицинской техники).

2. Основные цели, задачи, сроки и этапы реализации Программы

Основная цель Программы - развитие научно-технического и производственного потенциала медицинской промышленности с целью удовлетворения не менее чем на 70 процентов потребностей здравоохранения и населения за счет отечественных диагностических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники надлежащего качества.

Основными задачами Программы являются:

обеспечение в первоочередном порядке выпуска медицинской продукции для диагностики, профилактики и лечения наиболее распространенных заболеваний: сердечно-сосудистых, онкологических, психических, инфекционных (включая СПИД, гепатиты, туберкулез, краснуху и др.), сахарного диабета, а также для охраны здоровья матери и ребенка;

формирование эффективной системы обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой лечебно-профилактических учреждений и населения;

разработка эффективного механизма привлечения финансовых средств коммерческих банков и других внебюджетных источников на развитие медицинской промышленности;

обеспечение развития малых предприятий в медицинской промышленности;

совершенствование системы мер по привлечению инвестиций в развитие медицинской промышленности;

стимулирование лизинга для оснащения предприятий отрасли технологическим оборудованием и приборами;

гармонизация нормативно-правовой документации в области производства и реализации медицинской продукции с аналогичной документацией стран членов - Европейского союза;

реформирование и реструктуризация предприятий, научных и проектно-конструкторских организаций в медицинской промышленности;

осуществление мер государственной поддержки научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в медицинской промышленности, включая поддержку питомников лабораторных животных;

создание современной системы организационно-экономического и информационно-аналитического обеспечения в сфере производства и реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также в области научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок;

техническое перевооружение, реконструкция, расширение и новое строительство предприятий на базе прогрессивных технологий за счет всех источников финансирования;

производство импортозамещающей продукции;

развитие экспортного потенциала;

развитие производства субстанций лекарственных средств;

развитие инфраструктуры на действующих предприятиях медицинской промышленности, направленной на охрану окружающей среды;

создание дополнительных рабочих мест за счет обеспечения ввода в эксплуатацию новых производственных мощностей;

перепрофилирование ряда устаревших производств на выпуск новых, более эффективных видов медицинской продукции, внедрение новых и усовершенствованных технологических процессов, оборудования и средств автоматизации;

концентрация усилий на приоритетных направлениях и повышение эффективности научных исследований по разработке и освоению производства современных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, новых видов сырья и материалов, новых и усовершенствованных технологических процессов, оборудования и средств автоматизации;

разработка нормативно-правового и метрологического обеспечения медицинской промышленности.

Исходя из анализа экономической ситуации в стране и наличия финансовых средств Программа определяет тактические (на 1998-2000 годы) и стратегические (на 2001-2005 годы) цели, которые достигаются поэтапно.

На первом этапе (1998-2000 годы) предполагается осуществить мероприятия, направленные на стабилизацию положения в медицинской промышленности, преодоление последствий финансового кризиса, в том числе путем поэтапного уменьшения кредиторско-дебиторской задолженности предприятий, реформирование и реструктуризацию предприятий, научно-исследовательских и проектно-конструкторских организаций, подготовку нормативно-правовой документации в области разработки, производства и реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в целях гармонизации ее с аналогичной документацией стран - членов Европейского союза, разработку эффективного механизма привлечения инвестиций в медицинскую промышленность, разработку мер государственной поддержки отраслевой науки.

Реализация плана мероприятий Программы на первом этапе позволит сформировать эффективную систему обеспечения лекарственными средствами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения лечебнопрофилактических учреждений и населения.

Улучшение инвестиционной ситуации на данном этапе предполагается обеспечить в основном за счет мер организационно-экономического характера. К ним относятся: координация спроса и предложения продукции на федеральном и межгосударственном уровнях; создание благоприятных условий для привлечения финансовых средств, прежде всего отечественных и иностранных инвесторов для развития предприятий, научно-исследовательских и проектных организаций медицинской промышленности; совершенствование за счет средств федерального бюджета системы мер по привлечению инвестиций в промышленность; развитие лизинговых, ипотечных и других схем финансирования, формирование механизма обеспечения гарантий и страхования инвестиций.

Разработка и корректировка действующих норм и правил, касающихся организации, проектирования, производства и ввода в эксплуатацию объектов медицинской промышленности, совершенствование системы лицензирования видов деятельности, связанных с производством, хранением, реализацией и сертификацией продукции, позволят создать условия для организации производства и контроля качества лекарственных средств, удовлетворяющих требованиям международных стандартов.

Первый этап Программы в основном направлен на сохранение научно-технического потенциала отрасли.

В области инновационной политики к 2000 году предполагается осуществить комплекс мер государственной поддержки научно-исследовательских и опытно-конструкторских организаций медицинской промышленности, включая поддержку питомников лабораторных животных, завершить разработку предложений по совершенствованию кредитной, налоговой и таможенной политики в целях стимулирования инновационной деятельности, разработать положение о порядке финансирования создания инновационно-технологических центров.

В области информационно-аналитического и организационно-экономического обеспечения предусматривается создание компьютерной базы данных государственного реестра жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств на базе единой информационно-поисковой системы Министерства здравоохранения Российской Федерации, создание федеральных реестров предприятий по производству и реализации лекарственных средств, внедрение информационных стандартов описаний лекарственных средств. В 1998 году предусматривается создание федерального информационного центра медицинской промышленности.

Выполнение перечисленных программных мероприятий первого этапа, а также разработка мероприятий по регулированию и контролю цен на лекарственные средства, стоимость которых возмещается за счет средств бюджетов и фондов медицинского страхования, совершенствование системы ведения баланса спроса и предложения на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, совершенствование нормативных документов по ввозу и вывозу лекарственных средств, введению государственного регулирования рекламы этой продукции и организация информационных центров медицинской промышленности позволят создать основу закупки отечественной медицинской продукции для диагностики, профилактики и лечения наиболее распространенных заболеваний: сердечно-сосудистых, онкологических, психических и инфекционных (включая СПИД, туберкулез, краснуху, гепатиты и др.), сахарного диабета, обеспечить потребность здравоохранения и населения в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, необходимых для охраны здоровья матери и ребенка, в препаратах, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, увеличить долю комплексов для функциональной, топической диагностики и производства в общем объеме их потребления.

На втором этапе предусматривается:

осуществить реконструкцию, расширение и новое строительство предприятий по производству лекарственных средств, обеспечивающих выпуск продукции в соответствии с требованиями новых национальных отраслевых стандартов, разработка которых будет осуществлена на первом этапе реализации Программы;

завершить создание современной системы организационно-экономического и информационно-аналитического обеспечения в сфере производства и реализации продукции медицинского назначения, а также в области научных разработок;

в области инновационной политики сконцентрировать усилия на приоритетных разработках, которые позволят создать производства, выпускающие импортозамещающую продукцию, обеспечат развитие экспортного потенциала и решение вопросов охраны окружающей среды.

К концу второго этапа реализации Программы будет осуществлено широкомасштабное внедрение новых отраслевых нормативных документов в сфере разработки, проектирования, строительства, производства, торговли и контроля качества, отвечающих требованиям международных стандартов. Будет завершен комплекс работ по стандартизации и метрологическому обеспечению производства медицинской продукции, организации инспекционной службы по контролю качества лекарственных средств, что позволит России присоединиться к Конвенции по взаимному признанию инспекций в области производства лекарственных средств.

В процессе решения указанных задач предполагается широкое использование научно-технического и промышленного потенциала конверсионных предприятий оборонного комплекса страны.

Реализация мероприятий Программы на втором этапе позволит на основе высоких технологий развить научно-технический и производственный потенциал медицинской промышленности с целью удовлетворения потребностей здравоохранения и населения в лекарственных средствах, медицинской технике и изделиях медицинского назначения отечественного производства не менее чем на 70 процентов.

3. Система программных мероприятий

Система программных мероприятий предусматривает решение конкретных задач, взаимоувязанных и скоординированных по времени, ресурсам, исполнителям, средствам на всех стадиях развития научно-технического и производственного потенциала медицинской промышленности, включая разработку лекарственных, диагностических, профилактических средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, развитие производства, капитальное строительство, нормативное и правовое обеспечение.

Объемы капитальных вложений, предусматриваемые для реализации Программы, представлены в приложении N 1.

В области научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок определены приоритетные направления и объемы финансирования в приложении N 2.

Прогноз объемов производства медицинской продукции на 1998-2005 годы дан в приложении N 3.

В приложении N 4 приводятся мероприятия, которые предусматривают выполнение комплекса работ по следующим разделам:

активизация инвестиционной политики;

активизация инновационной политики;

реформирование и реструктуризация предприятий, научных и проектно-конструкторских организаций;

нормативно-правовое обеспечение;

повышение качества лекарственных средств;

формирование эффективной системы обеспечения медицинской продукцией; информационно-аналитическое и организационно-экономическое обеспечение.

4. Ресурсное обеспечение Программы

Реализация Программы потребует в 1998-2005 годах финансирования в объеме 10365,4 млн.рублей.

Объемы и источники финансирования

                                                           (млн. рублей)

 Всего                        10365,4     702,4                 947

    в том числе:

  федеральный бюджет           1500,4      84,4                 135

  прочие источники              8865        618                 812

 1. Капитальные вложения-       9664        666                 872

 всего

    в том числе:

  федеральный бюджет            9571(1)            80

  прочие источники             8707,0       600                 792

 2. Научно-                    701,4       36,4                  75

 исследовательские и

 опытно-конструкторские

 работы - всего

    в том числе:

  федеральный бюджет           543,4       18,4                  55

  прочие источники              158          18                  20

     создание новых видов      326,8       14,4                  32

     лекарственных средств и

     современных технологий их

     производства

     создание новых видов      166,6          -                  15

     медицинской техники,

     изделий медицинского

     назначения и современных

     технологий их производства

     организационно-            50,0          4                  8

 экономическое и информационно-

     аналитическое обеспечение

     новой технологической базы

     медицинской промышленности

На научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы в 1998-2005 годах предусмотрено выделение средств в размере 701,4 млн.рублей, в том числе за счет:

федерального бюджета - 543,4 млн.рублей;

прочих источников денежных средств - 158 млн.рублей.

Средства федерального бюджета планируется направить на государственную поддержку предприятий и организаций, осуществляющих разработку и производство жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

5. Механизм реализации Программы

К участию в Программе привлекаются федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, предприятия и научные организации.

Реализация Программы осуществляется на основе государственных контрактов (договоров) на закупку и поставку продукции для государственных нужд, заключаемых Министерством экономики Российской Федерации и Министерством здравоохранения Российской Федерации с исполнителями программных мероприятий. С этой целью государственные заказчики осуществляют предконтрактный отбор на конкурсной основе исполнителей работ по каждому программному мероприятию, согласовывают с участниками Программы возможные сроки выполнения мероприятий, объемы и источники финансирования. По мероприятиям, предусматривающим финансирование за счет внебюджетных источников или бюджетов субъектов Российской Федерации, подписываются соглашения (договоры) о намерениях между государственными заказчиками Программы и предприятиями, организациями, органами государственной власти субъектов Российской Федерации.

Оказание государственной поддержки на возвратной и платной основе для финансирования части расходов по реализации инвестиционного проекта осуществляется на конкурсной основе из средств Бюджета развития Российской Федерации в соответствии с утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 ноября 1997 г. N 1470 Порядком предоставления государственных гарантий на конкурсной основе за счет средств Бюджета развития Российской Федерации и Положением об оценке эффективности инвестиционных проектов при размещении на конкурсной основе централизованных инвестиционных ресурсов Бюджета развития Российской Федерации.

Финансирование строительства объектов по выпуску медицинской продукции будет осуществляться на конкурсной основе.

Проект, выигравший конкурс, должен пройти государственную экологическую экспертизу.

Основой для определения размера и условий государственной поддержки является оценка качества инвестиционных проектов и их классификация, которые проводятся по представленным претендентом материалам.

Размер государственной поддержки в форме кредита устанавливается в зависимости от категории проекта и не может превышать:

50 процентов - для проектов, обеспечивающих производство лекарственных средств, фармацевтических субстанций, медицинской техники, не имеющих зарубежных аналогов, при условии защиты отечественными патентами;

40 процентов - для проектов, обеспечивающих производство экспортно-ориентированной медицинской продукции;

30 процентов - для проектов, обеспечивающих производство импортозамещающей медицинской продукции с более низким уровнем цен на нее по сравнению с импортируемой;

20 процентов - для проектов, обеспечивающих производство медицинской продукции, пользующейся спросом на внутреннем рынке.

Размер государственной поддержки в виде государственных гарантий устанавливается в зависимости от категории проекта и не может превышать 40 процентов от заемных средств, привлекаемых из внебюджетных источников. Основной целью организации размещения на конкурсе централизованных инвестиционных ресурсов является стимулирование инвестиционной активности и привлечение средств отечественных и иностранных частных инвесторов по приоритетным направлениям развития медицинской промышленности.

Программа предусматривает использование различных схем привлечения средств коллективных инвесторов (ПИФов, пенсионных фондов, венчурных компаний, банковских консорциумов, инвестиционных фондов), а также разработку мероприятий по стимулированию привлечения коммерческих банков для реализации локальных инвестиционных проектов. Решение проблемы привлечения инвестиций в медицинскую промышленность во многом зависит от развития российского рынка ценных бумаг, с помощью которого предполагается обеспечить условия для привлечения инвестиций для предприятий, их доступ к более дешевому по сравнению с банковскими кредитами капиталу.

Инвестиционная стратегия предусматривает разработку мероприятий по усилению инновационной конкуренции через систему тендеров, конкурсов и грантов. Предусматривается привлечение средств различных фондов, зарубежных банков, в частности Международного банка реконструкции и развития и Европейского банка реконструкции и развития.

Недостаток инвестиционных ресурсов планируется восполнить за счет организации инвестиционных займов в медицинской промышленности. Одним из основополагающих условий выпуска ценных бумаг является их эмиссия под затраты по конкретным инвестиционным проектам.

Для укрепления базы инвестиционного самофинансирования предприятий медицинской промышленности большое значение придается новой амортизационной политике. Разработка концепции регулирования амортизации основного капитала, в том числе ускоренной амортизации, позволит предприятиям сократить сроки амортизации, уже в первые годы эксплуатации имущества относить на затраты большую часть его стоимости и значительно укрепить воспроизведенный потенциал предприятий.

Развитие рыночных отношений требует объективной оценки объектов недвижимости, в том числе предприятий как имущественных комплексов.

Оценка необходима:

государственным органам - для принятия решений о санации предприятия или о его ликвидации;

кредитору - для определения степени риска возврата кредита, предоставленного под залог имущества;

руководству предприятия - для принятия экономически обоснованных решений по перспективам его развития.

Программа предусматривает обоснование коэффициентов переоценки основных средств. Связанное с этим процессом развитие залога недвижимости (ипотеки) как реального обеспечения кредита приведет к существенному расширению деловой активности.

Одним из важных средств поддержки медицинской промышленности являются финансовый и другие виды лизинга. Основное направление - финансовый лизинг технологического оборудования для производства медицинской продукции (преимущественно по приоритетным направлениям промышленной политики). Кроме того, объектами лизинговых операций являются медицинское оборудование и приборы. Программой предусматривается разработка мер по развитию лизинга в инвестиционной сфере, по проведению тендеров для финансирования на конкурсной основе высокоэффективных инвестиционных проектов, реализуемых с использованием финансового лизинга.

В целях стимулирования лизинга предусматривается разработка системы гарантий, сокращающих риск для участников лизинговых операций.

Программные мероприятия предусматривают создание лизинговых компаний в медицинской промышленности.

6. Организация управления Программой и контроль за ходом ее реализации

Текущее управление и координацию реализации Программы осуществляет дирекция Программы, создаваемая государственными заказчиками Министерством экономики Российской Федерации и Министерством здравоохранения Российской Федерации, которые осуществляют непосредственный контроль за ее реализацией.

Дирекция Программы с учетом выделяемых на ее реализацию бюджетных средств ежегодно уточняет целевые показатели и затраты на программные мероприятия.

При необходимости дирекция Программы вносит в установленном порядке предложения об изменении или продлении сроков реализации отдельных программных мероприятий.

Контроль ведется на основе государственной статистической отчетности, договоров, контрактов, соглашений и включает:

периодическую отчетность исполнителей программных мероприятий;

контроль за целевым и эффективным использованием выделяемых средств; контроль за соблюдением сроков выполнения договоров, контрактов и соглашений;

контроль за сроками и качеством выполнения программных мероприятий.

Исполнители отчитываются об использовании выделенных им средств и о выполнении программных мероприятий в соответствии с порядком, установленным государственными заказчиками.

Для обеспечения научного руководства Программой Министерством экономики Российской Федерации и Министерством здравоохранения Российской Федерации намечается создание межотраслевого экспертного совета при дирекции Программы с привлечением ведущих специалистов заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, а также предприятий и научно-исследовательских институтов.

Экспертный совет проводит анализ и обобщение информации о ходе выполнения программных работ и направляет ежеквартально дирекции Программы статистическую, справочную и аналитическую информацию о реализации Программы, а также ежегодно, до 1 апреля, готовит доклад о ходе работ по Программе, эффективности использования финансовых средств и предложения по корректировке Программы.

7. Оценка эффективности социально-экономических и экологических последствий реализации Программы

Реализация Программы позволит создать отечественную конкурентоспособную промышленность, развить импортозамещающие производства, повысить экспортный потенциал, реконструировать действующие производственные мощности на базе прогрессивных технологий и удовлетворить потребности здравоохранения на первом этапе (1998-2000 годы) в лекарственных средствах и медицинской технике по приоритетным направлениям: лечение туберкулеза, психических, сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, профилактика инфекционных и неинфекционных заболеваний, охрана здоровья матери и ребенка. На втором этапе (2001-2005 годы) предусматривается обеспечить потребителя качественными и доступными по цене отечественными лекарственными средствами и медицинской техникой не менее чем на 70 процентов потребностей здравоохранения и населения. При этом увеличится доля отечественных лекарственных средств основных фармако-терапевтических групп, предназначенных для лечения наиболее распространенных заболеваний:

препараты для лечения сердечно-сосудистых болезней - до 85 процентов;

противотуберкулезные препараты - 100 процентов;

иммунобиологические препараты - 100 процентов;

противоопухолевые препараты - до 35 процентов;

антибиотики четвертого и пятого поколений - до 85 процентов;

психотропные препараты - до 70 процентов.

Реализация Программы обеспечит прирост выпуска лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения к 2005 году по сравнению с 1997 годом на сумму 13000-14000 млн.рублей, в том числе по отношению к предыдущему году:

в 1998 году - на 800-900 млн.рублей;

в 1999 году - на 1000-1100 млн.рублей;

в 2000 году - на 1200-1300 млн.рублей;

в 2001-2005 годах - на 10000-10700 млн.рублей.

На первом этапе реализации Программы прирост продукции составит в результате выпуска:

лекарственных препаратов - 2500-2700 млн.рублей, в том числе 1200-1400 млн.рублей за счет повышения степени использования производственных мощностей;

медицинской техники и изделий медицинского назначения 500-600 млн.рублей, в том числе 250-300 млн.руб. за счет повышения степени использования производственных мощностей.

На втором этапе реализации Программы прирост продукции составит в результате выпуска:

лекарственных препаратов - 7000-7500 млн.рублей, в том числе 3500-4000 млн. рублей за счет повышения степени использования производственных мощностей;

медицинской техники и изделий медицинского назначения 3000-3200 млн.рублей, в том числе 1500 - 2000 млн.рублей за счет повышения степени использования производственных мощностей.

Прирост выпуска химико-фармацевтической продукции к 2000 году по сравнению с 1997 годом в натуральном выражении составит:

субстанций лекарственных средств - 4000 тонн;

готовых лекарственных форм:

во флаконах - 20 млн.флаконов;

в таблетках и капсулах - 540 млн.упаковок;

в ампулах - 240 млн.ампул;

в комплектах - 12 млн. комплектов;

в дозах - 80 млн.доз.

Прирост выпуска химико-фармацевтической продукции к 2005 году по сравнению с 1997 годом в натуральном выражении составит:

субстанций лекарственных средств - 14000 тонн;

готовых лекарственных форм:

во флаконах - 70 млн. флаконов;

в таблетках и капсулах - 1740 млн. упаковок;

в ампулах - 790 млн. ампул;

в комплектах - 49 млн. комплектов;

в дозах - 270 млн. доз.

Ввод в действие новых производственных мощностей на предприятиях медицинской промышленности обеспечит создание дополнительных рабочих мест для 27 тыс. человек.

На действующих предприятиях по производству лекарственных средств за счет их переоснащения намечается существенное повышение качества и конкурентоспособности медицинской продукции и улучшение условий труда обслуживающего персонала.

На предприятиях медицинской промышленности предусматривается осуществить природоохранные мероприятия, включающие внедрение безотходных технологий, реконструкцию очистных сооружений, замену оборудования для защиты окружающей среды на более эффективное, решение вопросов экологически безопасного сбора, транспортировки, хранения и обезвреживания опасных промышленных отходов. На эти цели предполагается направлять до 10 процентов общих ассигнований на капитальное строительство.

По экспертной оценке, намечаемые Программой природоохранные мероприятия позволят к 2005 году уменьшить сброс в водоемы загрязненных промышленных стоков на 20 процентов и снизить объем вредных выбросов в атмосферу не менее чем на 10 процентов.

Показатели народно-хозяйственной экономической эффективности отражают эффективность проекта с точки зрения интересов всего народного хозяйства. Расчеты показывают, что по чистому дисконтированному доходу, который составит к 2000 году около 111 млн.рублей, программные мероприятия являются прибыльными. При этом внутренняя норма доходности равна 25 процентам. Срок окупаемости капитальных вложений в инвестиционные проекты, включенные в Программу, составляет 2-3 года.

Программные мероприятия носят медико-социальный и экономический характер. Их осуществление позволит предотвратить возможные заболевания, уменьшить экономический ущерб, наносимый народному хозяйству за счет утраты трудоспособности и смертности населения.

Приложение N 1

к Федеральной целевой программе

"Развитие медицинской промышленности

в 1998-2000 годах и на период до 2005 года"

Объемы капитальных вложений, предусматриваемых на реализацию федеральной целевой программы "Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года" (капитальное строительство)

(млн.рублей)

 Итого по         9664      957*(2)    666   66*(3)     872         80

 программе

 в том числе:

 лекарственные    7731     766,5       533    60,5      698         72

 средства

 медицинская      1933     190,5       133     5,5      174         8

 техника и

 изделия

 медицинского

 назначения

 I.

 Лекарственные

 средства

 Реконструкция,   7731     766,5       533    60,5      698         72

 расширение,

 строительство

 предприятий по

 производству

 лекарстенных

 средств - всего

 в том числе по

 производству

 следующих

 лекарственных

 средств:

 1) средства для  418,9     47,2       34,8     5       39,2       4,9

 лечения

 сердечно-

 сосудистых

 заболеваний

 2)               310,4     31,1       23,7     5       23,1       3,8

 лекарственные

 средства ,

 применяемые при

 лечении

 злокачественных

 новообразований

 3) психотропные  211,5      17        22,7    3,3      22,1       2,7

 средства

 4) средства для  1020,5    63,8       53,8   6,71      65,6       8,9

 профилактики и

 лечения

 инфекционных

 заболеваний

 5) продукты      727,7      69        82,1    3,6      66,7       5,2

 крови и

 плазмозаменители

 6)               316,1     26,7       16,9    2,8       21        1,9

 противотуберку-

 лезные

 препараты

 7) иммунобиоло- 1024,3    108,08       88      2      146,4       15,8

 гические

 препараты

 8) средства,     57,7      1,7        1,5      1       1,1        0,12

 применяемые в

 анестезиологи-

 ческой практике

 9)               57,4      28,0       6,4      1        10        2,5

 противолучевые

 лекарственные

 средства

 10)              235,0     27,7       12,0    1,7      27,0       2,5

 наркотические

 средства

 11) средства     478,1     26,6       19,3    3,2      29,1       2,4

 для лечения

 бронхиальной

 астмы

 12) средства     720,3    128,1       20,6    0,6      60,4       2,73

 для лечения

 сахарного

 диабета

 13)              327,4     22,8       28,1   2,98      34,4       3,1

 болеутоляющие,

 жаропонижающие,

 нестероидные

 противовоспали-

 тельные

 средства

 14)              62,6      4,9        1,4     0,7      1,9        0,14

 противоаллер-

 гические

 средства

 15) растворы,    48,1      8,8        8,9     0,7      9,1        0,32

 коррегирующие

 нарушения

 водно-

 электролитого и

 кислотно-

 основного

 равновесия

 16) антидоты и    1,5      0,32       0,27   0,52      0,4        0,01

 другие

 средства,

 применяемые при

 отравлениях

 17)              363,1     31,2       29,4    4,7      24,5       2,7

 лекарственные

 средства,

 применяемые в

 офтальмологии

 18)              83,7      7,6        3,9     0,5      5,9        0,4

 дезинфицирующие

  и

 антисептические

 средства

 19) средства     83,4      15,7       14,8   0,73      14,9       1,5

 для лечения

 желудочно-

 кишечных

 заболеваний

 20)               56       1,5        1,2      1       1,2        0,2

 диагностические

 средства

 21) витамины     178,1     25,6        25     3,5      32,7       4,2

 22)              44,2      2,65       7,73    1,9      8,8        0,37

 лекарственные

 средства,

 действующие на

 кровь

 23)               155      16,9       8,6     2,6      12,8       1,2

 противоэпилепти-

 ческие

 средства

 24)              447,4      5         4,4    0,36      8,0        1,08

 диуретические

 средства

 25)              23,8      2,65       3,7      1       4,7        0,37

 противопаркинсо-

 нические

 средства

 26)              278,8     45,9       13,8    3,4       27        2,96

 лекарственное

 растительное

 сырье и

 препараты на

 его основе

 II. Медицинская

 техника и

 изделия

 медицинского

 назначения

 Реконструкция,   1933     190,5       133     5,5      174         8

 расширение,

 строительство

 предприятий по

 производству

 медицинской

 техники и

 изделий

 медицинского

 назначения -

 всего

 в том числе по

 производству

 медицинской

 техники,

 оборудования и

 изделий

 медицинского

 назначения:

 1) приборы и      74       14,3       14,1   0,58      10,1       0,7

 комплексы для

 функциональной

 диагностики

 2) аппараты и     380       31        27,4     -       30,7       1,5

 комплексы для

 топической

 диагностики

 3) лечебная       135       32        8,2     1,2      10,6       2,4

 техника и

 техника

 жизнеобеспечения

 4) лабораторная  19,0       8          2      1,5      1,6        0,5

 техника

 5) медицинские    268      25,1        17     0,9      23,7       0,8

 инструменты

 6) медицинское    396      20,5       18,9   1,12      24,5       0,4

 оборудование

 7) передвижные    48       13,6       6,7      -       7,4         1

 лечебно-

 диагностические

 комплексы

 8) очковая        60        3         2,5     0,2      6,5        0,3

 оптика

 9) медицинские    269      19,3       17,6     -       29,5       0,2

 изделия из

 стекла,

 полимеров,

 резины,

 одноразовые

 системы,

 расходные

 материалы,

 вата, нити,

 салфетки и др.

 10) специальное   284      13,7       18,6     -       29,4       0,2

 технологическое

 оборудование

 для медицинской

 промышленности

  Итого по                        Минэкономики

  программе                       России,

                                  Минздрав

  в том числе:                    России,

  лекарственные                   Минобороны

  средства                        России,

                                  Минобразо-

  медицинская                     вание

  техника и                       России,

  изделия                         Минатом

  медицинского                    России, РАМН

  назначения

  I.

  Лекарственные

  средства

  Реконструкция,                  Минэкономи-

  расширение,                     ки России,

  строительство                   Минздрав

  предприятий по                  России,

  производству                    Минобороны

  лекарстенных                    России,

  средств - всего                 Минобразование

                                  России,

                                  РАМН

  в том числе по

  производству

  следующих

  лекарственных

  средств:

  1) средства для   149295 тыс.

  лечения           уп.

  сердечно-         33 т

  сосудистых        1500 млн.

  заболеваний       амп.

                    195 млн.флак.

  2)                58,5 т

  лекарственные     55373 тыс.

  средства ,        уп.

  применяемые при   2000 тыс.

  лечении           флак.

  злокачественных   200,0 тыс.

  новообразований   табл.

                    .

  3) психотропные   26 т

  средства          17600 тыс.

                    уп.

                    106000 тыс.

                    амп.

  4) средства для   8300 тыс.

  профилактики и    компл.

  лечения           1259 т

  инфекционных      97706 тыс.

  заболеваний       уп.

                    29100,0 тыс.

                    флак.

                    5,0 млн.

                    капс.

                    1,5 млн.

                    табл.

  5) продукты       9612 тыс.

  крови и           флак.

  плазмозаменители  6,0 млн. доз

                    в т.ч.

                    направленного

                    действия

                    2,9 млн.доз

                    14140 л

                    31 млн. штук

                    15 т

  6)                7555 тыс.

  противотуберку-   уп.

  лезные            850 тыс.амп.

  препараты         285 тыс.

                    флак.

                    1500 т

  7) иммунобиоло-   580 млн. доз

  гические          1150 тыс.

  препараты         компл.

                    75 тыс.

                    наборов

                    30 тыс. амп.

                    1,5 млн. уп.

                    6816 л

  8) средства,      5000 тыс.

  применяемые в     амп.

  анестезиологи-    37 т

  ческой практике

  9)                40 тыс. штук

  противолучевые

  лекарственные

  средства

  10)               5000,0

  наркотические     тыс.амп.

  средства

  11) средства      26 т

  для лечения       150090 тыс.

  бронхиальной      уп.

  астмы

  12) средства      1000 т

  для лечения

  сахарного

  диабета

  13)               24300 тыс.

  болеутоляющие,    уп.

  жаропонижающие,   5250 тыс.

  нестероидные      амп.

  противовоспали-   250 т

  тельные           2,5 млн.

  средства          капс.

  14)               7300 тыс.

  противоаллер-     уп.

  гические

  средства

  15) растворы,     2400 т

  коррегирующие     11000 тыс.

  нарушения         амп.

  водно-            3600 тыс.

  электролитого и   фл.

  кислотно-

  основного

  равновесия

  16) антидоты и    1500 тыс.

  другие            амп.

  средства,

  применяемые при

  отравлениях

  17)               40 т

  лекарственные     4000 тыс.

  средства,         флак.

  применяемые в     2500 тыс.

  офтальмологии     уп.

  18)               19 т

  дезинфицирующие   61500 тыс.

   и                уп.

  антисептические

  средства

  19) средства      205700 тыс.

  для лечения       уп.

  желудочно-        30 т

  кишечных

  заболеваний

  20)               2924 т

  диагностические   241660 тыс.

  средства          уп.

  21) витамины      2000 т

                    164000 тыс.

                    уп.

  22)               11000 тыс.

  лекарственные     амп.

  средства,         11200 тыс.

  действующие на    уп.

  кровь

  23)               37 т

  противоэпилепти-  1500 тыс.

  ческие            уп.

  средства

  24)               3 т

  диуретические     15000 тыс.

  средства          уп.

  25)               200 тыс. уп.

  противопаркинсо-

  нические

  средства

  26)               23041 т

  лекарственное     65 млн. уп.

  растительное

  сырье и

  препараты на

  его основе

  II. Медицинская

  техника и

  изделия

  медицинского

  назначения

  Реконструкция,                  Минэконо-

  расширение,                     мики России,

  строительство                   Минздрав

  предприятий по                  России,

  производству                    Минатом

  медицинской                     России,

  техники и                       Минобороны

  изделий                         России, РАМН

  медицинского

  назначения -

  всего

  в том числе по

  производству

  медицинской

  техники,

  оборудования и

  изделий

  медицинского

  назначения:

  1) приборы и      за период

  комплексы для     1998-2005

  функциональной    годы

  диагностики       (млн.руб.)

                    197

  2) аппараты и     за период

  комплексы для     1998-2005

  топической        годы (млн.

  диагностики       руб.) 1632

  3) лечебная       за период

  техника и         1998-2005

  техника           годы

  жизнеобеспечения  (млн.руб.)

                    396

  4) лабораторная   за период

  техника           1998-2005

                    годы

                    (млн.руб.)

                    18

  5) медицинские    за период

  инструменты       1998-2005

                    годы

                    (млн.руб.)

                    700

  6) медицинское    за период

  оборудование      1998-2005

                    годы

                    (млн.руб.)

                    148

  7) передвижные    за период

  лечебно-          1998-2005

  диагностические   годы

  комплексы         (млн.руб.)

                    773

  8) очковая        за период

  оптика            1998-2005

                    годы

                    (млн.руб.)

                    63

  9) медицинские    за период

  изделия из        1998-2005

  стекла,           годы

  полимеров,        (млн.руб.)

  резины,           757

  одноразовые

  системы,

  расходные

  материалы,

  вата, нити,

  салфетки и др.

  10) специальное   за период

  технологическое   1998-2005

  оборудование      годы

  для медицинской   (млн.руб.)

  промышленности    80

Примечание. Объемы бюджетных средств и номенклатура медицинской продукции могут уточняться Минэкономики России и Минздравом России при разработке ежегодных прогнозов социально-экономического развития Российской Федерации и проектов федерального бюджета.

Приложение N 2

к Федеральной целевой программе

"Развитие медицинской промышленности

в 1998-2000 годах и на период до 2005 года"

Объемы финансирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, осуществляемых в рамках реализации федеральной целевой программы "Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года"

(млн. рублей)

 Научно-исследовательские и       543,4     18,4*(4) 55    70     400

 опытно-конструкторские работы

 - всего

     в том числе:

   создание новых видов           326,8     14,4     32   40,4    240

   лекарственных средств и

   современных технологий их

   производства

   создание новых видов           166,6       -      15   21,6    130

   медицинской техники,

   изделий медицинского

   назначения и современных

   технологий их производства

     Примечание. Объемы бюджетных средств могут  уточняться  Минэкономики

России   и   Миннауки   России   при   разработке   ежегодных   прогнозов

социально-экономического  развития  Российской  Федерации  и     проектов

федерального бюджета.

   организационно-                50        4        8     8        30

   экономическое и

   информационно-

   аналитическое обеспечение

   новой технологической базы

   медицинской промышленности

 I. Создание новых видов        326,8*(6)   14,4     32,0  40,4    240,0

 лекарственных

 средств и современных

 технологий  их

 производства*(5) - всего

     в том числе разработка:

 1) сердечно-сосудистых           33,2      1,7      3,2    3,9     24,4

 препаратов и средств для

 лечения нарушений мозгового

 кровообращения

 2) психотропных,                 26,5      1,5      2,4    3,1     19,5

 противоэпилептических и

 средств для анестезиологии и

 реаниматологии

 3) наркотических препаратов       0,5      0,1      0,1    0,1      0,2

 на основе морфина

 4) противоопухолевых и         45,7        2,0      4,2   5,3      34,2

 противолучевых средств

 5) кровезаменителей            11,3        0,8      3,0   2,5      5,0

 6) противотуберкулезных,       19,4        1,7      2,2   3,3      12,2

 противовирусных средств и

 средств для лечения

 респираторных заболеваний

 7) средств для лечения         15,6        0,8      1,4   1,2      12,2

 желудочно-кишечных

 заболеваний, ферментов и

 антиферментных препаратов

 8) средств для коррекции        5,1        0,2      1,5   1,0      2,4

 метаболических процессов

 9) средств, применяемых в       3,2        0,3      0,2   0,5      2,2

 акушерстве и гинекологии

 10) средств, применяемых в      2,3        0,3      0,2   0,3      1,5

 дерматовенерологии

 11) антибиотиков               12,1        0,8      1,0   1,5      8,8

 12) антисептических и           3,2        0,3      0,3   0,2      2,4

 антибактериальных средств

 13) медицинских                78,0        0,2      6,0   9,8      62,0

 иммунобиологических

 препаратов, в том числе

 вакцин против гепатита С,

 АКДС+гепатит В, гепатит

 А+В, краснухи, паротита,

 иммуноглобулинов,

 эубиотиков, аллергенов,

 иммуномодуляторов

 14) диагностических            32,1        0,2      3,8   4,4      23,7

 препаратов и питательных

 сред, биотест-систем на

 молекулярном, клеточном,

 тканевом и организационном

 уровнях для обеспечения

 научно-исследовательских

 задач по поиску и

 разработке новых

 лекарственных средств

 15) усовершенствованных        22,1        1,5      1,5   2,0      17,1

 технологических процессов

 16) технологического           16,5        2,0      1,0   1,3      12,2

 оборудования

 II. Создание новых видов       166,6        -      15,0   21,6    130,0

 медицинской техники,

 изделий медицинского

 назначения и современных

 технологий их

 производства*(7) - всего

     в том числе

     разработка:

 1) приборов и комплексов       29,7        -        0,9   3,1    25,7

 для функциональной

 диагностики

 2) аппаратов и комплексов      27,32       -        2,4   4,3   20,62

 для топической диагностики

 3) лечебной техники и          19,3        -        3,3   4,0    12,0

 техники жизнеобеспечения

 4) лабораторной техники        11,4        -        3,0   3,4    5,0

 5) медицинских                 22,0        -        2,1   2,0    17,9

 инструментов

 6) медицинского                21,0        -        1,0   1,0    19,0

 оборудования

 7) лечебно-диагностических     2,42        -        0,5   0,54   1,38

 передвижных комплексов

 8) медицинских изделий из       9,8        -        0,9   0,5    8,4

 стекла и полимерных

 материалов, одноразовых

 систем, расходных

 материалов

 9) современных технологий      23,66       -        0,9   2,76   20,0

 и оборудования

 III. Организационно-           50,0        4,0       8,0  8,0    30,0

 экономическое и

 информационно-

 аналитическое обеспечение

 новой технологической базы

 медицинской

 промышленности*(8) - всего

 1. Разработка и

 обоснование эффективных

 мер государственной

 поддержки развития

 медицинской промышленности

 2. Информационно-

 аналитическое обеспечение

 деятельности федеральных и

 региональных органов

 управления, предприятий,

 организаций и учреждений,

 связанных с разработкой,

 производством,

 использованием и

 реализацией медицинской

 продукции

 3. Разработка и ведение

 государственных банков и

 баз данных по медицинской

 продукции

 4. Разработка концепций,

 среднесрочных и

 краткосрочных прогнозов и

 программ развития

 медицинской промышленности

 5. Разработка бизнес-

 планов и технико-

 экономических обоснований

 инвестиционных проектов

 6. Мониторинг рынка

 медицинской продукции,

 разработка и ведение на

 его основе балансов спроса

 и предложения

 лекарственных средств и

 медицинских изделий

 7. Формирование

 государственной ценовой

 политики в отношении

 продукции отрасли

 8. Создание и

 совершенствование

 отраслевой нормативно-

 технической базы

 Научно-исследовательские и       Минэкономики России,

 опытно-конструкторские работы    Минздрав России,

 - всего                          Миннауки России,

     в том числе:                 Минобразование России,

                                  Минатом России,

                                  РАМН,

                                  Российская академия наук

   создание новых видов

   лекарственных средств и

   современных технологий их

   производства

   создание новых видов

   медицинской техники,

   изделий медицинского

   назначения и современных

   технологий их производства

   организационно-

   экономическое и

   информационно-

   аналитическое обеспечение

   новой технологической базы

   медицинской промышленности

 I. Создание новых видов           Минэкономики России,

 лекарственных                     Минздрав России,

 средств и современных             Миннауки России,

 технологий  их                    Минатом России,

 производства*(5) - всего          РАМН, Российская

                                   академия наук

     в том числе разработка:

 1) сердечно-сосудистых

 препаратов и средств для

 лечения нарушений мозгового

 кровообращения

 2) психотропных,

 противоэпилептических и

 средств для анестезиологии и

 реаниматологии

 3) наркотических препарат

 на основе морфина

 4) противоопухолевых и

 противолучевых средств

 5) кровезаменителей

 6) противотуберкулезных,

 противовирусных средств и

 средств для лечения

 респираторных заболеваний

 7) средств для лечения

 желудочно-кишечных

 заболеваний, ферментов и

 антиферментных препаратов

 8) средств для коррекции

 метаболических процессов

 9) средств, применяемых в

 акушерстве и гинекологии

 10) средств, применяемых в

 дерматовенерологии

 11) антибиотиков

 12) антисептических и

 антибактериальных средств

 13) медицинских

 иммунобиологических

 препаратов, в том числе

 вакцин против гепатита С,

 АКДС+гепатит В, гепатит

 А+В, краснухи, паротита,

 иммуноглобулинов,

 эубиотиков, аллергенов,

 иммуномодуляторов

 14) диагностических

 препаратов и питательных

 сред, биотест-систем на

 молекулярном, клеточном,

 тканевом и организационном

 уровнях для обеспечения

 научно-исследовательских

 задач по поиску и

 разработке новых

 лекарственных средств

 15) усовершенствованных

 технологических процессов

 16) технологического

 оборудования

 II. Создание новых видов           Минэкономики России,

 медицинской техники,               Минздрав России,

 изделий медицинского               Миннауки России,

 назначения и современных           Минобразование России

 технологий их                      Минатом России,

 производства*(7) - всего           РАМН, Российская

                                    академия наук

     в том числе

     разработка:

 1) приборов и комплексов

 для функциональной

 диагностики

 2) аппаратов и комплексов

 для топической диагностики

 3) лечебной техники и

 техники жизнеобеспечения

 4) лабораторной техники

 5) медицинских

 инструментов

 6) медицинского

 оборудования

 7) лечебно-диагностических

 передвижных комплексов

 8) медицинских изделий из

 стекла и полимерных

 материалов, одноразовых

 систем, расходных

 материалов

 9) современных технологий

 и оборудования

 III. Организационно-                  Минэкономики

 экономическое и                       России,

 информационно-                        Минздрав

 аналитическое обеспечение             России

 новой технологической базы

 медицинской

 промышленности*(8) - всего

 1. Разработка и

 обоснование эффективных

 мер государственной

 поддержки развития

 медицинской промышленности

 2. Информационно-

 аналитическое обеспечение

 деятельности федеральных и

 региональных органов

 управления, предприятий,

 организаций и учреждений,

 связанных с разработкой,

 производством,

 использованием и

 реализацией медицинской

 продукции

 3. Разработка и ведение

 государственных банков и

 баз данных по медицинской

 продукции

 4. Разработка концепций,

 среднесрочных и

 краткосрочных прогнозов и

 программ развития

 медицинской промышленности

 5. Разработка бизнес-

 планов и технико-

 экономических обоснований

 инвестиционных проектов

 6. Мониторинг рынка

 медицинской продукции,

 разработка и ведение на

 его основе балансов спроса

 и предложения

 лекарственных средств и

 медицинских изделий

 7. Формирование

 государственной ценовой

 политики в отношении

 продукции отрасли

 8. Создание и

 совершенствование

 отраслевой нормативно-

 технической базы

Приложение N 3

к Федеральной целевой программе

Развитие медицинской промышленности

в 1998-2000 годах и на период до 2005 года"

Прогноз объемов производства медицинской продукции на 1998-2005 годы

(млн. рублей)

 Объем производства      128000     10450     11480    12770      93300

 медицинской продукции

 - всего

  в том числе:

 лекарственные средства  98850       8250     9100     10100      71400

 медицинская техника и

 изделия медицинского    29150       2200     2380      2670      21900

 назначения

Приложение N 4

к Федеральной целевой программе

"Развитие медицинской промышленности

в 1998-2000 годах и на период до 2005 года"

Мероприятия по развитию медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года

/------------------------------------------------------------------------

|                                       |  Стоимость всего, в том числе |

|              Мероприятия              |    из федерального бюджета    |

|                                       |         (млн. рублей)         |

|                                       |-------------------------------|

|                                       | 1998-2005 |      в том числе  |

|                                       |   годы    |-------------------|

|                                       |           | 1998 год| 1999 год|

\-----------------------------------------------------------------------/

                   Активизация инвестиционной политики

 1. Совершенствование механизма                                      -

 привлечения финансовых средств для

 реализации инвестиционных проектов

 2. Стимулирование лизинга производства                    -

 медицинской продукции и оснащения

 предприятий отрасли технологическим

 оборудованием и приборами

 3. Использование залога недвижимости

 (ипотеки) в медицинской промышленности

 4. Создание эффективного механизма

 обеспечения гарантий и страхования

 инвестиций в медицинскую промышленность

 5. Разработка нормативных документов по

 использованию в медицинской

 промышленности различных видов кредитно-

 инвестиционных схем

                    Активизация инновационной политики

 6. Разработка предложений по

 совершенствованию структуры бюджетных

 расходов в инновационной сфере

 7. Разработка предложений  по развитию

 рынка интеллектуальной собственности, по

 оценке ее стоимости и вовлечению в

 хозяйственный оборот результатов научно-

 технической деятельности

 8. Разработка предложений о порядке

 финансирования работ по созданию

 инновационно-технологических центров

 9. Разработка предложений по

 совершенствованию кредитной и налоговой

 политики в области инновационной

 деятельности

 10. Создание отраслевых венчурных

 компаний

         Реформирование и реструктуризация предприятий, научных и

                   проектно-конструкторских организаций

 11. Проведение комплекса работ по

 реформе предприятий в соответствии с

 методическими рекомендациями,

 утвержденными приказом Минэкономики

 России от 01.09.1997 г. N 118

 12. Организация работ по основным

 направлениям реформирования научной

 сферы: трансформация научных организаций

 в новые научно-организационные структуры

 (научно-производственные фирмы, научно-

 исследовательские консорциумы, научные

 центры, корпоративно-ассоциативные

 структуры)

 13. Разработка комплекса мер по

 вхождению организаций научно-технической

 сферы в финансово-промышленные группы

 14. Методические рекомендации по

 созданию малых фирм в научно-технической

 сфере

                     Нормативно-правовое обеспечение

 15. Разработка и внедрение следующих

 национальных отраслевых стандартов:

   правила организации производства и

   контроля качества лекарственных

   средств (GMP);

   правила оптовой торговли

   лекарственными средствами (GDP);

   правила розничной торговли

   лекарственными средствами (GPP);

   правила доклинического изучения

   лекарственных средств (GLP)

   правила клинического изучения

   лекарственных средств (GCP)

 16. Пересмотр и корректировка норм и

 правил, касающихся организации,

 проектирования, производства и ввода в

 эксплуатацию объектов медицинской

 промышленности

 17. Государственное регулирование

 рекламы лекарственных средств:

   разработка нормативно-правовой базы

   государственного регулирования рекламы

   лекарственных средств;

   введение обязательной экспертизы

   рекламы лекарственных средств на

   основе разработанных критериев

 18. Разработка нормативного и

 метрологического обеспечения:

   создание, совершенствование эталонов

   единиц физических величин, методов и

   средств поверки;

   разработка и внедрение стандартов МЭК

   и стандартов ИСО в области создания

   медицинской техники и ГОСТов в области

   создания изделий медицинского

   назначения

                 Повышение качества лекарственных средств

 19. Внедрение национальных правил GMP:

   разработка мероприятий по организации

   производства лекарственных средств в

   соответствии с правилами GMP;

   подготовка кадров для организации

   производства лекарственных средств в

   соответствии с правилами GMP

 20. Организация работ по присоединению к

 Конвенции по взаимному признанию

 инспекций в области производства

 лекарственных средств:

   создание механизмов взаимодействия со

   странами - участниками Конвенции;

   организация инспекционной службы;

    организация работ, связанных со

   сбором, обработкой, анализом и

   распространением информации

 21. Совершенствование системы                -

 лицензирования производства

 лекарственных средств, изделий

 медицинского назначения и медицинской

 техники, деятельности по сертификации

 лекарственных средств, медицинской

 техники и изделий медицинского

 назначения, в том числе разработка и

 ведение государственного реестра

 полученных, приостановленных и

 аннулированных лицензий на производство

 лекарственных средств, изделий

 медицинского назначения и медицинской

 техники, деятельность по их

 сертификации

 22. Внедрение системы приема и передачи

 сведений о забракованных лекарственных

 средствах по электронной почте

 23. Внедрение информационных стандартов

 описаний лекарственных средств

   Формирование эффективной системы обеспечения медицинской продукцией

 24. Разработка стандартов диагностики и

 лечения заболеваний и табелей оснащения

 лечебно-профилактических учреждений

 25. Разработка и ведение системы

 регулирования и контроля цен на

 лекарственные средства, стоимость

 которых возмещается из федерального и

 бюджетов субъектов Российской Федерации

 и средств фондов обязательного

 медицинского страхования

 26. Разработка нормативных правовых

 актов, регламентирующих порядок

 розничной и оптовой реализации

 лекарственных средств, медицинской

 техники и изделий медицинского

 назначения

 27. Разработка и ведение системы

 ежегодного баланса спроса и предложения

 на лекарственные средства и изделия

 медицинского назначения

 28. Разработка нормативных документов

 по совершенствованию ввоза и вывоза

 лекарственных средств медицинской

 техники и изделий медицинского

 назначения и организация системы

 информационного обеспечения в области

 экспорта и импорта медицинской

 продукции

 29. Разработка нормативных документов по

 сертификации деятельности

 территориальных органов по

 лицензированию фармацевтической

 деятельности

 30. Создание и ведение федерального

 реестра хозяйствующих субъектов,

 осуществляющих оптовую реализацию

 лекарственных средств, изделий

 медицинского назначения и медицинской

 техники

  Информационно-аналитическое и организационно-экономическое обеспечение

 31. Создание дирекции программы и

 экспертного совета

 32. Создание федеральных информационных

 центров медицинской промышленности

 33. Развитие действующей и создание

 новой государственной системы информации

 медицинской промышленности России

 34. Проведение комплекса мероприятий по

 пропаганде достижений отечественной

 медицинской промышленности (участие в

 международных специализированных

 выставках, семинарах, конгрессах. Съемка

 рекламных киновидеоматериалов)

 35. Издание ежегодного доклада о

 состоянии производства и реализации

 медицинской продукции в Российской

 Федерации

 36. Разработка мероприятий по

 стимулированию экспорта отечественной

 медицинской продукции

  Всего по плану мероприятий        10365,4*(9)/1500,4 702,4/84,4 947/135

                   Активизация инвестиционной политики

 1. Совершенствование механизма             1998        Минэкономики

 привлечения финансовых средств для         год         России

 реализации инвестиционных проектов

 2. Стимулирование лизинга производства     1999        Минэкономики

 медицинской продукции и оснащения          год         России

 предприятий отрасли технологическим

 оборудованием и приборами

 3. Использование залога недвижимости       1999        Минэкономики

 (ипотеки) в медицинской промышленности     год         России

 4. Создание эффективного механизма         1999-       Минэкономики

 обеспечения гарантий и страхования         2000        России

 инвестиций в медицинскую промышленность    годы

 5. Разработка нормативных документов по    1999-       Минэкономики

 использованию в медицинской                2000        России

 промышленности различных видов кредитно-   годы

 инвестиционных схем

                    Активизация инновационной политики

 6. Разработка предложений по               1998        Минэкономики

 совершенствованию структуры бюджетных      год         России,

 расходов в инновационной сфере                         Минздрав России

                                                        Минэкономики

 7. Разработка предложений  по развитию     2000        России,

 рынка интеллектуальной собственности, по   год         Миннауки России

 оценке ее стоимости и вовлечению в

 хозяйственный оборот результатов научно-

 технической деятельности

 8. Разработка предложений о порядке        1998        Минэкономики

 финансирования работ по созданию           год         России

 инновационно-технологических центров

 9. Разработка предложений по               1999        Минэкономики

 совершенствованию кредитной и налоговой    год         России

 политики в области инновационной

 деятельности

 10. Создание отраслевых венчурных          1999-       Минэкономики

 компаний                                   2001        России

                                            годы

         Реформирование и реструктуризация предприятий, научных и

                   проектно-конструкторских организаций

 11. Проведение комплекса работ по          1998        Минэкономики

 реформе предприятий в соответствии с       год         России,

 методическими рекомендациями,                          Минздрав

 утвержденными приказом Минэкономики                    России,

 России от 01.09.1997 г. N 118                          Мингосимущество

                                                        России, Минюст

                                                        России

 12. Организация работ по основным          1999-       Минэкономики

 направлениям реформирования научной        2005        России,

 сферы: трансформация научных организаций   годы        Минздрав

 в новые научно-организационные структуры               России,

 (научно-производственные фирмы, научно-                Миннауки

 исследовательские консорциумы, научные                 России,

 центры, корпоративно-ассоциативные                     Мингосимущество

 структуры)                                             России, Минюст

                                                        России

 13. Разработка комплекса мер по            1999-       Минэкономики

 вхождению организаций научно-технической   2003        России,

 сферы в финансово-промышленные группы      годы        Минздрав

                                                        России

 14. Методические рекомендации по           1999        Минэкономики

 созданию малых фирм в научно-технической   год         России,

 сфере                                                  Минздрав

                                                        России,

                                                        ГКРП России

                     Нормативно-правовое обеспечение

 15. Разработка и внедрение следующих       1998        Минздрав

 национальных отраслевых стандартов:        год         России,

                                                        Министерство

                                                        промышленности

                                                        и торговли

                                                        Российской

                                                        Федерации,

                                                        Минэкономики

                                                        России

   правила организации производства и

   контроля качества лекарственных

   средств (GMP);

   правила оптовой торговли

   лекарственными средствами (GDP);

   правила розничной торговли

   лекарственными средствами (GPP);

   правила доклинического изучения

   лекарственных средств (GLP)

   правила клинического изучения

   лекарственных средств (GCP)

 16. Пересмотр и корректировка норм и       1998-       Минэкономики

 правил, касающихся организации,            1999        России

 проектирования, производства и ввода в     годы

 эксплуатацию объектов медицинской

 промышленности

 17. Государственное регулирование          1999        Минздрав

 рекламы лекарственных средств:             год         России

   разработка нормативно-правовой базы

   государственного регулирования рекламы

   лекарственных средств;

   введение обязательной экспертизы

   рекламы лекарственных средств на

   основе разработанных критериев

 18. Разработка нормативного и              1998-       Министерство

 метрологического обеспечения:              2005        промышленности

                                            годы        и торговли

                                                        Российской

                                                        Федерации,

                                                        Минэкономики

                                                        России,

                                                        Минздрав России

   создание, совершенствование эталонов

   единиц физических величин, методов и

   средств поверки;

   разработка и внедрение стандартов МЭК

   и стандартов ИСО в области создания

   медицинской техники и ГОСТов в области

   создания изделий медицинского

   назначения

                 Повышение качества лекарственных средств

 19. Внедрение национальных правил GMP:     1998-       Минэкономики

                                            2005        России,

                                            годы        Минздрав

                                                        России,

                                                        Минобразование

                                                        России

   разработка мероприятий по организации

   производства лекарственных средств в

   соответствии с правилами GMP;

   подготовка кадров для организации

   производства лекарственных средств в

   соответствии с правилами GMP

 20. Организация работ по присоединению к

 Конвенции по взаимному признанию           1998-       Минэкономики

 инспекций в области производства           1999        России,

 лекарственных средств:                     годы        Минздрав

                                                        России

   создание механизмов взаимодействия со

   странами - участниками Конвенции;

   организация инспекционной службы;

    организация работ, связанных со

   сбором, обработкой, анализом и

   распространением информации

 21. Совершенствование системы              1998-       Минздрав

 лицензирования производства                2005        России,

 лекарственных средств, изделий             годы        Минэкономики

 медицинского назначения и медицинской                  России,

 техники, деятельности по сертификации                  Министерство

 лекарственных средств, медицинской                     промышленности

 техники и изделий медицинского                         и торговли

 назначения, в том числе разработка и                   Российской

 ведение государственного реестра                       Федерации

 полученных, приостановленных и

 аннулированных лицензий на производство

 лекарственных средств, изделий

 медицинского назначения и медицинской

 техники, деятельность по их

 сертификации

 22. Внедрение системы приема и передачи    1998        Минздрав

 сведений о забракованных лекарственных     год         России

 средствах по электронной почте

 23. Внедрение информационных стандартов    1998-       Минздрав

 описаний лекарственных средств             1999        России

                                            годы

   Формирование эффективной системы обеспечения медицинской продукцией

 24. Разработка стандартов диагностики и    1998-       Минздрав

 лечения заболеваний и табелей оснащения    2005        России

 лечебно-профилактических учреждений        годы

 25. Разработка и ведение системы           1998-       Минздрав

 регулирования и контроля цен на            2000        России,

 лекарственные средства, стоимость          годы        Минэкономики

 которых возмещается из федерального и                  России,

 бюджетов субъектов Российской Федерации                Минфин России,

 и средств фондов обязательного                         Минтруд

 медицинского страхования                               России,

                                                        Федеральный

                                                        фонд

                                                        обязательного

                                                        медицинского

                                                        страхования

 26. Разработка нормативных правовых        1998-       Минздрав

 актов, регламентирующих порядок            2000        России,

 розничной и оптовой реализации             годы        Минэкономики

 лекарственных средств, медицинской                     России, Минфин

 техники и изделий медицинского                         России,

 назначения                                             Министерство

                                                        промышленности

                                                        и торговли

                                                        Российской

                                                        Федерации,

                                                        Минюст России

 27. Разработка и ведение системы           1998-       Минздрав

 ежегодного баланса спроса и предложения    2005        России,

 на лекарственные средства и изделия        годы        Минэкономики

 медицинского назначения                                России,

                                                        ГТК России,

                                                        Министерство

                                                        промышленности

                                                        и торговли

                                                        Российской

                                                        Федерации

 28. Разработка нормативных документов      1998-       Минздрав

 по совершенствованию ввоза и вывоза        1999        России,

 лекарственных средств медицинской          годы        ГТК России

 техники и изделий медицинского

 назначения и организация системы

 информационного обеспечения в области

 экспорта и импорта медицинской

 продукции

 29. Разработка нормативных документов по   1998-       Минздрав

 сертификации деятельности                  1999        России,

 территориальных органов по                 годы        Министерство

 лицензированию фармацевтической                        промышленности

 деятельности                                           и торговли

                                                        Российской

                                                        Федерации

 30. Создание и ведение федерального        1998-       Минздрав

 реестра хозяйствующих субъектов,           1999        России

 осуществляющих оптовую реализацию          годы

 лекарственных средств, изделий

 медицинского назначения и медицинской

 техники

  Информационно-аналитическое и организационно-экономическое обеспечение

 31. Создание дирекции программы и          III         Минэкономики

 экспертного совета                         кв.         России,

                                            1998        Минздрав

                                            года        России

 32. Создание федеральных информационных    1998        Минэкономики

 центров медицинской промышленности         год         России,

                                                        Минздрав

                                                        России

 33. Развитие действующей и создание        1998-       Минэкономики

 новой государственной системы информации   2005        России,

 медицинской промышленности России          годы        Минздрав

                                                        России

 34. Проведение комплекса мероприятий по    1998-       Минэкономики

 пропаганде достижений отечественной        2005        России,

 медицинской промышленности (участие в      годы        Минздрав

 международных специализированных                       России

 выставках, семинарах, конгрессах. Съемка

 рекламных киновидеоматериалов)

 35. Издание ежегодного доклада о           1999-       Минэкономики

 состоянии производства и реализации        2005        России,

 медицинской продукции в Российской         годы        Минздрав

 Федерации                                              России

 36. Разработка мероприятий по              1999-       Минэкономики

 стимулированию экспорта отечественной      2000          России,

 медицинской продукции                      годы        Минздрав

                                                        России