Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 23 июня 1998 г. N 29-2а/616 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 23 июня 1998 г. N 29-2а/616

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы "Брынцалов":

- таблетки "Бесалол" серии 81097, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота":

- экстракт алоэ жидкий для инъекций 1 мл серии 711296, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю "Механические включения" -

2. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств ГПТП "Камчатфармация":

- раствор маннита 15% для инфузий 200 мл серии 280897, производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателю "Механические включения";

- натрия хлорид - порошок серии 1431092, производства Славянского солевыварочного комбината, Украина - по показателю "Описание" (плотно окаменевшая масса по краям желтоватого цвета), по наличию калия.

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- реополиглюкин 400 мл серии 170198, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по нестерильности раствора и показателю "Механические включения".

4. Забракованные Отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 г серии 140396, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по показателям "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с коричневыми вкраплениями и шероховатой поверхностью);

- таблетки анаприлина 0,04г серии 370497, производства Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателю "Описание" (таблетки розоватого цвета с желтыми вкраплениями, должны быть белого цвета);

- вода для инъекций 2 мл (в комплекте с кокарбоксилазой) серии 80697, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по содержанию хлоридов.

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":

- таблетки папаверина гидрохлорида для детей 0,01 г серии 111195, производства Борисовского завода мед.препаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки телесного цвета с коричневыми пятнами и выщербленными краями).

6. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по показателю "Цветность раствора".

7. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателям "Механические примеси", "Номинальный объем".

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- раствор аминазина 2,5% для инъекций 2 мл серии 700697, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения";

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 030997, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев