Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 31 июля 1998 г. N 29-2а/727 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 31 июля 1998 г. N 29-2а/727

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- драже "Ундевит" серии 670698, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты.

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":

- раствор ретинола ацетата в масле (капсулы) 3300 МЕ 0,5г серии 71196, производства АО "АЙ СИ ЭН Октябрь" - по показателю "Описание" (капсулы разного цвета);

- трава зверобоя 50 г серии 20298, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по наличию зрелых плодов и завышенному содержанию частиц, не проходящих через сито с диаметром отверстий 7 мм.

3. Забракованные региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" г. Калининграда:

- раствор ретинола ацетата в масле 5000 ЕД (капсулы) серии 10198, производства АО "АЙ СИ ЭН Октябрь" - по показателю "Описание" (целостность отдельных капсул нарушена, содержимое вытекло.)

4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- паста Теймурова 50 г серии 230398, производства ТОО "Симплекс" по показателям "Описание" (неоднородная зернистая белая масса, расслоившаяся, с неспецифическим гнилостным запахом), "Однородность";

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 190398, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области:

- дибазол, субстанция, серии 481097, производства ОАО "Фармакон" по показателям "Потеря в массе при высушивании", "Количественное содержание".

6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор стрихнина нитрата 0,1% для инъекций серии 10392, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база Кирицы":

- раствор натрия тиосульфата 30% 10 мл серии 651197, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Упаковка" (некачественная запайка ампул).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- цветки ромашки 50г серии 90598, производства Ивановской фармацевтической фабрики - по показателю "Органические примеси".

9. Забракованные Кировской контрольно-аналитической лабораторией:

- мазь левориновая 500000 Ед/г серии 270996, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Однородность".

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

- таблетки серии 1071197, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, должны быть белые);

- таблетки фуразолидона серий 150398, 160398, 110398, 90398, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки рассыпаются при вскрытии упаковки);

- раствор стрихнина нитрата для инъекций серии 30191, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения";

- ротокан 50 мл серии 080498, производства ЗАО "Эвалар" - по показателю "Микробиологическая чистота";

11. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- тальк серии 30498, производства Самарской фармацевтической фабрики - по показателям "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной", "Железо, растворимое в кислоте хлористоводородной", "Магний, растворимый в кислоте хлористоводородной", "Потеря в весе при прокаливании";

- таблетки метронидазола 0,25г серии 10398, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Распадаемость";

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 400 мл серий 440597, 1261097, производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Механические включения".

12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:

- настойка календулы 40 мл серии 90298, производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).

13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г.Магнитогорска:

- таблетки кислоты никотиновой 0,05г серии 41197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по заниженному содержанию кислоты никотиновой.

14. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- облепиховое масло, суппозитории, 500 мг серии 110298, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание".

15. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

- таблетки угля активизированного серии 13070598, производства АО "АЙ СИ ЭН Лексредства" - по показателю "Микробиологическая чистота".

16. Забракованные производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- раствор анальгина 50% 2 мл серии 410598, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев