Приложение 3. Клинико-лабораторные показатели безопасности парфюмерно-косметической продукции

Приложение 3

Клинико-лабораторные показатели безопасности
парфюмерно-косметической продукции

Таблица 1

N п/п	Наименование продукции	Кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие		Оценка результатов кожного тестирования
		Постановка кожных тестов	Время экс- позиции испытуемо- го продук- та	раздражаю- щее дейс- твие	сенсибили- зирующее действие

1

2

3

4

5

6

1.   Средства для ухода  за

     кожей лица и тела

1.1  Косметические   кремы,

     эмульсии,     молочко, I  капель-    2-24 ч. отсут.      отсут.

     сливки                 ный метод

     гели, желе,  маски пи- II   комп-    24 ч.   отсут.      отсут.

     тательные              рессный

                            метод

1.2  Очищающие  косметичес-

     кие средства

1.2.1. лосьоны,    молочко, I  капель-    24 ч.   отсут.      отсут.

       тоники, гели         ный метод

                            II   комп-    24 ч.   отсут.      отсут.

                            рессный

                            метод

1.2.2. скрабы, маски        I  капель-    2 ч.    слабая, не  отсут.

                            ный метод             более   30

                                                  мин.

1.3  Моющие   косметические

     средства (мыла, пенки, I  капель-    24 ч.   отсут.      отсут.

     гели)                  ный метод

1.4  Дезодоранты и      др.

     средства  от пота (без I  капель-    24 ч.   отсут.      отсут.

     содержания спирта)     ный метод

                            II   комп-    24 ч.   отсут.      отсут.

                            рессный

                            метод

1.5  Средства для    бритья I  капель-    24 ч.   отсут.      отсут.

     (пены, кремы)          ный метод

1.6  Средства после  бритья

     спиртосодержащие

     (лосьоны         после I  капель-    24 ч.   отсут.      отсут.

     бритья)                ный метод

1.7  Средства после  бритья

     (кремы бальзамы, гели) I  капель-    24 ч.   отсут.      отсут.

                            ный метод

                            II   комп-    24 ч.   отсут.      отсут.

                            рессный

                            метод

2    Средства для ухода  за

     волосами

2.1  Шампуни, мыла для  во- I  капель-    2 ч.    слабая, не  отсут.

     лос                    ный метод     (смыть) более   15

                                                  мин.

2.2  Бальзамы, гели для во- I  капель-    24 ч.   отсут.      отсут.

     лос                    ный метод

                            II   комп-    24 ч.   отсут.      отсут.

                            рессный

                            метод

2.3  Ополаскиватели, конди- I  капель-    6 ч.    отсут.      отсут.

     ционеры                ный метод

2.4  Лак для волос,  средс- I  капель-    6 ч.    слабая, не  отсут.

     тва для завивки,  фик- ный метод    (смыть   более   15

     сации, распрямления                 25%-ным  мин.

                                         р-ром

                                         спирта)*

2.5  Краска для волос       I  капель-    2 ч.    слабая, не  отсут.

                            ный метод    (смыть)* более   30

                                                  мин.

3    Средства  декоративной

     косметики

3.1  Помада, блеск для губ  I  капель-    24 ч.   отсут.      отсут.

                            ный метод

                            II   комп-    24 ч.   отсут.      отсут.

                            рессный

                            метод

3.2  Тушь, подводка, каран- I  капель-    24 ч.   отсут.      отсут.

     даш для глаз           ный метод

3.3  Тени для  век,  пудра, II   комп-    24 ч.   отсут.      отсут.

     румяна                 рессный

                            метод

3.4  Крем-пудра, жирные ру- II   комп-    24 ч.   отсут.      отсут.

     мяна                   рессный

                            метод

4.   Средства для ухода  за

     ногтями

4.1. Лак, эмали для ногтей  I  капель-    2 ч.    слабая, не  отсут.

                            ный метод   (смыть)   более   30

                                                  мин.

4.2. Жидкость для    снятия I  капель-    6 ч.    отсут.      отсут.

     лака, закрепитель      ный метод   (смыть)

5.   Специальная   космети-

     ческая продукция

5.1  Средства для загара  с               24.

     защитными факторами    I  капель- (смыть)  I отсут.      отсут.

                            ный метод  УФО  в те-

                                       чение    5

                                       мин.

                                       II УФО   в отсут.      отсут.

                                       течение 10

                                       мин.

5.2  Средства для    загара I  капель-    1 ч.    отсут.      отсут.

     без солнца             ный метод

5.3  Средства после  загара

     (кремы,  эмульсии, мо- I  капель-    24 ч.   отсут.      отсут.

     лочко, сливки)         ный метод

                            II   комп-    24 ч.   отсут.      отсут.

                            рессный

                            метод

6    Средства для  гигиени-

     ческого ухода и прида-

     ния запаха

6.1  Духи, туалетная  вода, I  капель-    24 ч.   отсут.      отсут.

     дезодорант, спрей      ный метод

7.   Гигиенические средства

     интимной косметики

7.1. Памперсы,    салфетки, II   комп-    24 ч.   отсут.      отсут.

     гигиенические   прок-  рессный

     ладки                  метод

-------------------------------------------------------------------------

Группа пробантов не менее 25 человек

* - при отсутствии аллергических проявлений на спирт или другое смывающее вещество

Таблица 2

N п/п	Наименование продукции	Показатели функционального состояния кожи
		Показатели рН		Гидратантность		Липиды
		началь- ный по- казатель отсчета	после примене- ния	началь- ный по- казатель отсчета	после примене- ния	началь- ный по- казатель отсчета	после примене- ния
1	2	3	4	5	6	7	8

1.   Кремы:

1.1. для сухой ко- исходная уменьше- исходная увеличе- исходная увеличе-

     жи            величина ние   не величина ние   на величина ние   на

                            менее             5%                2%

                            0,2

1.2. для  нормаль- 5,4-5,6  в преде- исходная исходная исходная исходная

     ной кожи               лах  на- величина величина величина величина

                            чальных

                            показа-

                            телей

1.3. для    жирной исходная уменьше- исходная уменьше- исходная уменьше-

     кожи          величина ние   не величина ние   на величина ние   на

                            менее             5%                2%

                            0,2

2.   Шампуни:

2.1  для сухих во- исходная увеличе- исходная исходная исходная увеличе-

     лос           величина ние   не величина величина величина ние   на

                            менее                               1%

                            0,2

2.2. для  нормаль- 5,3-5,5  в преде- исходная исходная исходная исходная

     ных волос              лах  на- величина величина величина величина

                            чальных

                            показа-

                            телей

2.3. для    жирных исходная увеличе- исходная уменьше- исходная уменьше-

     волос         величина ние   на величина ние   на величина ние   на

                            0,3               5%                2%

-------------------------------------------------------------------------

Группа пробантов не менее 25 человек

Таблица 3

N п/п	Наименование продукции	Иммуноцитохимические показатели безопасности
		Реакция восста- новления нитро- синего тетразо- ла, стимулиро- ванная антигеном		Кислая фосфатаза нейтрофилов		Миелопероксидаза нейтрофилов
		началь- ный по- казатель отсчета	после примене- ния	началь- ный по- казатель отсчета	после примене- ния	началь- ный по- казатель отсчета	после примене- ния
1	2	3	4	5	6	7	8

1.   Средства  для исходная увеличе- исходная увеличе- исходная не менее

     макияжа  глаз величина ние  не- величина ние   на величина 1,7 ед.

     (карандаши,            более             5%

     тушь)                  5,0 ед

2.   Краска    для исходная увеличе- исходная исходная исходная не менее

     волос         величина ние  не- величина величина величина 1,7 ед.

                            более

                            5,0 ед

3.   Средства  для исходная увеличе- исходная исходная исходная не менее

     нанесения  на величина ние   не величина величина величина 1,7 ед.

     губы                   более

                            5,0 ед

4.   Кремы,  лось- исходная увеличе- исходная исходная исходная уменьше-

     оны           величина ние  не- величина величина величина ние  1,7

                            более                               ед.

                            5,0 ед

5.   Бальзамы,     исходная увеличе- исходная исходная исходная не менее

     кондиционеры  величина ние  не- величина величина величина 1,7 ед.

     для волос              более

                            5,0 ед

-------------------------------------------------------------------------

Группа пробантов не менее 11 человек

НД на методы испытаний к таблицам 1, 2, 3:

ИП МОНИКИ, 05.03.93

ИП НИИМТ РАМН, 20.01.87

Инструкция МЗ СССР от 01.06.86

МР МЗ СССР N 10-11/123, 1981 г.

МР МЗ БССР, 1986 г.

МР МЗ РСФСР, 1982 г.