Приложение 3. Порядок испытания и внедрения новых вакцинных производственных и диагностических штаммов вируса гриппа

Приложение 3

к приказу Минздрава РФ и РАМН

от 7 мая 1998 г. N 156/29

Порядок испытания и внедрения новых вакцинных
производственных и диагностических штаммов вируса гриппа

Наименование этапа	Продолжительность этапа	Учреждения исполнители
1. Обеспечение актуальными эпидемическими штаммами 2. Подготовка штаммов 2.1. Для инактивированных вак- цин 2.2. Для живых вакцин для взрослых и детей 2.3. Для диагностикумов и ди- агностических сывороток 3. Проведение контроля вакцин- ных и диагностических штаммов 4. Проверка реактогенности и иммуногенности штаммов для жи- вых вакцин 5. Приготовление маточного ма- териала и штаммоспецифической сыворотки для инактивированных вакцин и диагностикумов 6. Приготовление маточного ма- териала и штаммоспецифической сыворотки для живых вакцин 7. Контроль маточных материа- лов вакцинных и диагностичес- ких штаммов 8. Выпуск вакцин из новых эпи- демических штаммов 9. Выпуск диагностикумов из новых эпидемических штаммов 10. Выпуск диагностических сы- вороток из новых эпидемических штаммов	до 30 марта 2 месяца 2 месяца 2 месяца 1,5 месяца 1,5 месяца 1,5 месяца 1,5 месяца 1 месяц 3 месяца 2 месяца 3 месяца	НИИ гриппа РАМН получение из ВОЗ НИИЭМ РАМН НИИ гриппа РАМН ГИСК им. Тарасевича НИИ гриппа РАМН НИИ вирусологии им. Ивановского РАМН НПО "Иммунопрепарат" НИИ гриппа РАМН Предприятие, изготав- ливающее вакцину ГИСК им. Тарасевича Предприятие изготавли- вающее вакцину Предприятие по произ- водству диагностичес- ких препаратов при НИИ гриппа НИИ гриппа РАМН

Руководитель Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России

А.А.Монисов