Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 3 августа 1998 г. N 29-2а/728 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 3 августа 1998 г. N 29-2а/728

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки "Аллохол" покрытые оболочкой серии 280298, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (оболочка нанесена неравномерно, таблетки с вкраплениями серого и коричневого цвета и пятнами темно-желтого цвета);

- экстракт плаценты консервированной в ампулах по 1 мл серии 130496, производства Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов "Биофарма", Украина - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций 1 мл серии 210398, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":

- таблетки пиридоксина гидрохлорида 2 мг серии 10598, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениями и выщербленными краями).

4. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серий 300498, 320498, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателям "Описание" (бесцветная жидкость с наличием белой взвеси), "Прозрачность".

5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1 мл серии 981197, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 180598, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией учебно-научно-производственного комплекса "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1 мл серии 40198, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- таблетки викасола 0,015 г серии 120896, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с коричневыми и черными вкраплениями);

- раствор триомбраста 76% для инъекций 20 мл серии 130797, производства АО "Фармак" - по показателю "Цветность раствора".

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств:

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серий 300498, 360498, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с наличием видимой взвеси).

10. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 431297, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателям "Средняя масса", "Количественное содержание".

11. Забракованные контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы "Брынцалов":

- раствор новокаина 2% для инъекций 2 мл серии 60697, производства фармацевтической фирмы "Здоровье" - по показателю "Механические включения".

12. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм":

- раствор коргликона 0,06% для инъекций 1 мл серий 40198, 391297, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев