Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 7 августа 1998 г. N 29-2а/739 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 7 августа 1998 г. N 29-2а/739

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- таблетки мукалтина 50 мг серии 1110498, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки бурого цвета с вкраплениями, со скошенными краями);

- таблетки метронидазола 250 мг серии 30398, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость".

2. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- таблетки "Бесалол" серии 91297, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":

- раствор рибоксина 2% для инъекций 10 мл серии 130297, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения";

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 020797, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю "Механические включения";

- раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл серии 1190997, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (жидкость с наличием видимых кристаллов).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией производственного отдела фирмы "Челныфармация" г.Набережные Челны:

- экстракт алтейного корня сухой серии 890397, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП "Сахафармация":

- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии 40298, производства Одесского ПХФО "Биостимулятор" - по показателю "Цветность раствора".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- таблетки анальгина 0,5 г серии 730798, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (неоднородно окрашенные таблетки желтоватого цвета с бурыми пятнами).

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки тиреодина 0,1 г, покрытые оболочкой, серии 290797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с сероватым оттенком, оболочка нанесена неравномерно, видны участки серого цвета),

- раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл серии 1080797 производства Борисовского завод медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения".

8. 3абракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- раствор метазона 1% для инъекций 1 мл серий 281197, 90498, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю "Стерильность";

- таблетки пиперазина адипината 500 мг серии 110797, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с сероватым оттенком и вкраплениями темного цвета);

- таблетки фурадонина 0,05 г серии 350198, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

9. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серии 320498, производства ГП "Кальцекс" - по показателям "Описание" (бесцветная жидкость с наличием обильной белой взвеси), "Прозрачность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Зам.начальника Управления

С.В. Филюнин