Группа технического сопровождения Единой информационно-поисковой системы органов Госконтроля Минздрава РФ, являющаяся подразделением Фонда фармацевтической информации, производит на основе самофинансирования следующие работы:
1. Проверяет правильность оформления Списка, представленного фирмой, и соответствие представленной в нем информации нормативным документам (НД, ФС, ВФС, ГФ и изменениям к ним).
2. Проверяет у российских фирм наличие Лицензии на производство лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники (ЛСИМНМТ).
3. На основе международного номера EAN 13 (EAN 8, UPC) формирует уникальный номер ЛСИМНМТ и заносит его в Перечень лекарственных средств Единой информационно-поисковой системы органов Госконтроля Минздрава РФ (с обеспечением последующей поддержки на территории России).
4. Для осуществления контроля за соответствием указанных на упаковках номеров (штрих - кодов) номерам, присвоенным Минздравом РФ, обеспечивает органы контроля качества лекарств по согласованному с Инспекцией списку Перечню лекарственных средств Единой информационно-поисковой системы органов Госконтроля Минздрава РФ.
Стоимость указанных работ по оформлению одного уникального номера (штрих-кода) составляет:
- для ЛСИМНМТ производства России и стран СНГ 150 USD (включая НДС); - для ЛСИМНМТ зарубежного производства 250 USD (включая НДС).
Оплата производится по безналичному расчету в рублях по курсу ЦБ РФ на день оплаты или в свободно конвертируемой валюте через заграничный банк.
Нач.отдела Группы технического
сопровождения Единой
информационно-поисковой системы |
С.Б. Богомолов |
Директор
Фонда фармацевтической информации |
И.Н. Шивков |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Порядок оказания услуг и расчетов при ведении Перечня лекарственных средств Единой информационно-поисковой системы Органов Госконтроля Минздрава РФ (утв. Фондом фармацевтической информации 25 июня 1998 г.)
Текст порядка официально опубликован не был