Приказ Минздрава РФ от 22 сентября 1998 г. N 279 "О разрешении медицинского применения лекарственных средств"

В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан приказываю:

1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств в соответствии с рекомендациями Фармакологического и Фармакопейного государственных комитетов и утвержденной инструкцией по медицинскому применению препарата (приложения 1 и 2).

2. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:

2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению и промышленному производству (приложения 1 и 2).

2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам:

2.2.1. Закрытому акционерному обществу "ВАМ", г.Санкт-Петербург (пункты 1, 3, 11 приложений 1 и 2).

2.2.2. Закрытому акционерному обществу "Фарм-Синтез", г.Москва (пункты 2, 4 приложений 1 и 2).

2.2.3. Институту молекулярной генетики Российской академии наук, г.Москва (пункт 5 приложений 1 и 2).

2.2.4. Открытому акционерному обществу "Фирма Медполимер", г.Санкт-Петербург (пункт 6 приложений 1 и 2).

2.2.5. Закрытому акционерному обществу НПП "Фито-продукт", г.Москва (пункты 7, 8 приложений 1 и 2).

2.2.6. Обществу с ограниченной ответственностью "Талион-А", г.Москва (пункты 9, 10 приложений 1 и 2).

3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1 - 2.2.6 согласовать и передать промышленный регламент на лекарственное средство Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.

4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Стародубова В.И.

Министр

О.В.Рутковский

Приложение 1

к приказу Минздрава РФ

от 22 сентября 1998 г. N 279

Список
лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению

А. Лекарственные вещества

1. Глутоксим                                иммуномодулятор

2. Бусерелина ацетат                        агонист гонадотропин-рилизинг

                                            гормона

Б. Лекарственные формы

3. Раствор глутоксима                       иммуномодулятор

   0,5% для инъекций

4. Раствор бусерелина                       агонист гонадотропин-рилизинг

   ацетата 0,2%                             гормона

5. Полифан                                  энтеросорбент

6. Раствор натрия хлорида                   плазмозамещающее средство

   изотонический 0,9%

   для инфузий

   (в полимерных контейнерах)

В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье, его лекарственные формы и другие биопрепараты

7. "Гинрозин" в капсулах                    тонизирующее средство

8. Гранулы "Гинрозин"                       тонизирующее средство

Г. Гомеопатические средства

9. Капли гомеопатические                    применяется   в   комплексном

   "Иов-венум"                              лечении заболеваний вен

10. Гранулы гомеопатические                 применяется   в   комплексной

   "Барбарис комп"                          терапии          хронического

                                            тонзиллита

Д. Стандартные образцы

11. Глутоксим -                             применяется               для

    стандартный образец                     стандартизации  глутоксима  и

                                            его лекарственных форм

Начальник Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники

Р.У.Хабриев

Приложение 2

к приказу Минздрава РФ

от 22 сентября 1998 г. N 279

Краткие аннотации
на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации

Глутоксим

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/1.

Временная Фармакопейная статья 42-3194-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание. Глутоксим - бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинил-бис-глицин динатриевая соль). Белый порошок.

Фармакологические свойства. Иммуномодулирующее средство. Используется для приготовления готовых лекарственных форм.

Форма выпуска. По 1 г во флаконах.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4° до 6°С. Список Б.

Срок годности. 2 года.

Бусерелина ацетат

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/2.

Временная Фармакопейная статья 42-3172-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание. Бусерелина ацетат - 5-оксо-L-пролил-L-гистидил-L-триптофил -серил-L-тирозил-О-третбутил-D-серил-L-лейцил-L-аргинил-L-пролин-Nэтилами д ацетат. Лиофилизированный аморфный порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства. Агонист гонадотропин-рилизинг гормона. Используется для приготовления готовых лекарственных форм.

Форма выпуска. По 5 г в банках.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5°С. Список Б.

Срок годности. 2 года.

Раствор глутоксима 0,5% для инъекций

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/3.

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3195-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание. Глутоксим - бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинил-бисглицин динатриевая соль).

В медицинской практике применяется в виде 0,5% раствора, представляющего собой бесцветную прозрачную жидкость.

Фармакологические свойства. Глутоксим - иммуномодулятор, относящийся к новому классу фармакологических веществ - тиопоэтинов, обладающих модулирующим воздействием на внутриклеточные процессы тиолового обмена.

Механизм действия препарата связан с влиянием на редокссостояние клеток. Новый уровень редокс-систем и динамики фосфорилирования ключевых белков сигнал-передающих систем и транскриптационных факторов (NFkB и АР-1), в первую очередь, иммунокомпетентных клеток, определяет иммуномодулирующий и системный цитопротекторный эффект препарата.

Глутоксим оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза - генетически программированной клеточной гибели) клетки. Обладает высокой тропностью к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиливает процессы эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активирует систему фагоцитоза, в том числе, в условиях иммунодефицитных состояний, способствует восстановлению в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной активности тканевых макрофагов.

Глутоксим оказывает стимулирующее действие на каскадные механизмы фосфатной модификации основных белков сигнал-передающих систем; вызывает инициацию системы цитокинов, в том числе, эндогенную продукцию IL-1, IL-6, TNF, IFN, эритропоэтина, воспроизведение эффектов IL-2 посредством индукции экспрессии его рецепторов.

Фармакокинетика. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность препарата превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией глутоксима в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2 - 5 мин., при внутримышечном - в течение 7 - 10 мин. Препарат быстро распределяется по органам и тканям организма. Максимальное накопление наблюдается в печени, почках и органах иммуногенеза и гемопоэза, минимальное - в жировой ткани. Глутоксим метаболизируется до аминокислот составляющих его, с их последующей элиминацией почками.

Показания к применению. Глутоксим применяют у взрослых в качестве средства профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; для восстановления иммунных реакций и костномозгового кроветворения; для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям - инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.); как гепатопротекторное средство при острых и хронических вирусных гепатитах (В и С); а также, для повышения эффективности антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких и для профилактики послеоперационных гнойных осложнений.

Способ применения и дозы. Глутоксим вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно ежедневно в дозе 5 - 30 мг. Курс лечения составляет 50 - 300 мг препарата и зависит от характера заболевания. При необходимости проводят повторный курс через 1 - 6 месяцев.

С профилактической целью препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 5 - 10 мг.

Глутоксим может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.

Противопоказания. Беременность, индивидуальная непереносимость.

Побочное действие. В единичных случаях может наблюдаться незначительное повышение температуры и болезненность в месте инъекции препарата. Для уменьшения болезненности глутоксим вводят совместно с 0,5% раствором новокаина (1 - 2 мл.)

Форма выпуска. По 1 мл в ампулах.

Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре от 4° до 6°С. Список Б.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.

Раствор бусерелина ацетата 0,2%

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/4.

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3173-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание. Бусерелин ацетат - 5-Оксо-L-пролил-L-гистидил-L-триптофилL-серил -L-тирозил -О-третбутил -D-серил -L-лейцил -L-аргинил-L-пролин-Nэтиламид ацетат.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологические свойства. Нейропептид, подавляющий образование лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Хорошо всасывается через слизистую оболочку носа, создавая в плазме крови достаточно высокие концентрации.

Показания к применению. Эндометриоз (пред- и послеоперационное лечение), миома матки, гиперпластические процессы эндометрия.

Способ применения и дозы. Раствор бусерелина ацетата 0,2% вводят в носовые ходы в дозе 0,8 - 0,9 мг в сутки. Суточную дозу препарата вводят равными порциями 3 раза в день через равные промежутки времени (6 - 8 часов) утром, днем и вечером.

Лечение бусерелином следует начинать на первый или второй день после начала менструации. Во время лечения прием пероральных контрацептивов должен быть отменен. Для предупреждения беременности в первые два месяца лечения бусерелином следует пользоваться другими противозачаточными средствами (презервативы).

При регулярном приеме бусерелина ринит не является препятствием для продолжения лечения, так как слизистая носа остается при этом восприимчивой к препарату.

Курс лечения продолжается от 6 до 9 месяцев. Повторный курс проводят только по назначению врача после тщательного медицинского обследования.

Противопоказания. Беременность, индивидуальная непереносимость.

Побочное действие. На фоне приема препарата могут появиться кровянистые выделения из половых путей, а также приливы, потливость, сухость кожи и слизистых, потеря либидо. Длительное, многомесячное применение бусерелина может приводить к остеопатии и изменениям липидов крови. Возможны головная боль, сердцебиение, усталость, нарушение сна, нервозность, тревожность, депрессия, диспептические явления, боли внизу живота, суставах, парестезии верхних и нижних конечностей, крапивница, отеки.

Форма выпуска. По 8,5 мл и 17,5 мл во флаконах с пластмассовой пробкой-помпой.

Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°С. Список Б.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.

Полифан

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/5.

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3030-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание. Полифан - получают из гидролизного лигнина.

Темно-коричневого цвета комкующаяся влажная на ощупь рыхлая масса.

Фармакологические свойства. Полифан является энтеросорбентом природного происхождения и обладает высокой сорбционной способностью по отношению к различным видам патогенных бактерий, выделяемым ими токсинам, а также ряду веществ, способных накапливаться в организме: холестерин, нитраты, желчные кислоты, мочевина, липиды, соли тяжелых металлов и др. Сорбционная способность полифана многократно превышает эффективность активированного угля. Использование полифана позволяет естественным путем выводить из организма многочисленные биогенные токсины, анаболики, ксенобиотики, продукты метаболизма.

Препарат не взаимодействует с тканями желудочно-кишечного тракта, накопление в каких-либо органах отсутствует, хорошо и полностью эвакуируется из кишечника. Полифан положительно влияет на перистальтику кишечника, обладает антиоксидантным действием, компенсирует недостаток естественных пищевых волокон в организме человека, что положительно влияет на микрофлору толстого кишечника и на неспецифический иммунитет.

Показания к применению. Полифан применяют при экзогенной и эндогенной интоксикации (некачественная пища, алкоголь, химические вещества, а также вредные вещества, накапливающиеся в организме при печеночной и почечной недостаточности); при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (диспепсия, метеоризм, гастроэнтероколиты, дизентерия, сальмонеллез); при аллергических заболеваниях (пищевая и лекарственная аллергия).

Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь (из расчета 0,5 - 1 г/кг) за 1 - 1,5 часа до приема пищи, до 4-х раз в день. Содержимое одного пакета (разовая доза) размешивают в 0,5 - 1 стакане воды и медленно выпивают или порошок из пакета запивают стаканом воды.

При необходимости лечение может проводиться в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Противопоказания. В редких случаях может отмечаться индивидуальная непереносимость препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами из-за его высокой сорбционной способности. Интервал между приемами других лекарственных средств должен быть не менее 1 часа.

Предупреждение. Длительное применение полифана сочетают с препаратами витаминов группы В, К, D, Е и кальция.

Побочное действие. При длительном применении препарата может отмечаться склонность к запорам.

Форма выпуска. По 10 г в пакетах.

Условия хранения. В сухом месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.

Раствор натрия хлорида изотонический 0,9%
для инфузий (в полимерных контейнерах)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/6.

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3144-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание. Раствор натрия хлорида изотонический (0,9%) для инфузий содержит натрия хлорид, воду для инъекций. Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологические свойства. Изотонический раствор натрия хлорида восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Показания к применению. Изотонический раствор натрия хлорида применяют при больших потерях внеклеточной жидкости или недостаточном ее поступлении (токсическая диспепсия, холера, диарея, неукротимая рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), явлениях гипохлоремии и гипонатриемии с обезвоживанием, кишечной непроходимости, интоксикациях; для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа, а также для растворения и разведения лекарственных препаратов и увлажнения перевязочного материала.

Способ применения и дозы. Изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно, подкожно и ректально капельно. Перед введением раствор подогревают до 36 - 38°С. Доза препарата определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл в сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл препарата в сутки. При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме и моче.

Противопоказания. Изотонический раствор натрия хлорида не применяют при нарушениях водно-натриевого баланса, связанных с гипернатриемией, внеклеточной гипергидратацией; внутриклеточной дегидратации, циркуляторных нарушениях, угрожающих отеком мозга и легких при лечении глюкортикостероидами в больших дозах. Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек.

Побочное действие. Введение больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также увеличению потерь калия.

Форма выпуска. По 250, 500, 1000 мл в контейнерах.

Условия хранения. В сухом месте при температуре не выше 25°С. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера не является противопоказанием к его применению.

Срок годности. 1 год.

Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту только для лечебных учреждений.

"Гинрозин" в капсулах

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/7.

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2864-97 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание. Гинрозин - комплексный препарат, содержит сухие экстракты корня женьшеня, шиповника, эхинацеи и вспомогательные вещества (лактоза, поливинилпирролидон, кислота лимонная, поливинилпирролидон).

Капсулы белого цвета. Содержимое капсул - гранулы от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

Фармакологические свойства. Гинрозин относится к группе общетонизирующих средств и биогенных стимуляторов.

Биологическое действие гинрозина обусловлено наличием панаксозидов, аскорбиновой кислоты и производных оксикоричных кислот. Гинрозин обладает адаптогенным и общеукрепляющими свойствами: повышает физическую выносливость, способствует более быстрому восстановлению работоспособности после истощающих физических нагрузок, оказывают антистрессовое действие. Препарат повышает активность системы цитохрома P450 и фермента глутатионредуктазы, оказывает гастропротективное и иммуностимулирующее действие.

Показания к применению. Гинрозин применяют у взрослых в качестве лечебно-профилактического адаптогенного и общеукрепляющего средства, при интенсивных и продолжительных физических и нервно-психических нагрузках с целью быстрого и полного восстановления работоспособности при астенических проявлениях различного генеза, в период реконвалесценции после хронических заболеваний, а также у больных с начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения (снижение работоспособности, повышенная утомляемость, нарушения памяти и внимания).

Способ применения и дозы. Гинрозин в капсулах принимают внутрь по 1 капсуле 2 раза в сутки, в первой половине дня после еды, запивая кипяченой водой.

Продолжительность курса 1 - 3 недели. Возможны повторные курсы лечения после консультации с врачом.

Противопоказания. Одновременное применение с препаратами из группы психостимуляторов, тяжелые формы гипертонической болезни и ишемической болезни сердца, а также прогредиентные системные заболевания, при которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств.

Побочное действие. При длительном применении, а также в дозах, превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального давления.

Форма выпуска. По 20 капсул в банках или по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.

Гранулы "Гинрозин"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/8.

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2863-97 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание. Гинрозин - комплексный препарат, содержит сухие экстракты корня женьшеня, шиповника, эхинацеи и вспомогательные вещества (лактоза, поливинилпирролидон, кислота лимонная, нипагин, поливинилпирролидон).

Гранулы от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

Фармакологические свойства. Гинрозин относится к группе общетонизирующих средств и биогенных стимуляторов.

Биологическое действие гинрозина обусловлено наличием панаксозидов, аскорбиновой кислоты и производных оксикоричных кислот. Гинрозин обладает адаптогенным и общеукрепляющими свойствами: повышает физическую выносливость, способствует более быстрому восстановлению работоспособности после истощающих физических нагрузок, оказывают антистрессовое действие. Препарат повышает активность системы цитохрома Р450 и фермента глутатионредуктазы, оказывает гастропротективное и иммуностимулирующее действие.

Показания к применению. Гинрозин применяют у взрослых в качестве лечебно-профилактического адаптогенного и общеукрепляющего средства, при интенсивных и продолжительных физических и нервно-психических нагрузках с целью быстрого и полного восстановления работоспособности при астенических проявлениях различного генеза, в период реконвалесценции после хронических заболеваний, а также у больных с начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения (снижение работоспособности, повышенная утомляемость, нарушения памяти и внимания).

Способ применения и дозы. Гранулы гинрозина принимают внутрь по 1 г (один пакет) 2 раза в сутки, в первой половине дня после еды, запивая кипяченой водой. Гранулы можно принимать также в виде водного раствора 1 пакета в стакане теплой воды.

Продолжительность курса 1 - 3 недели. Возможны повторные курсы лечения после консультации с врачом.

Противопоказания. Одновременное применение с препаратами из группы психостимуляторов, тяжелые формы гипертонической болезни и ишемической болезни сердца, а также прогредиентные системные заболевания, при которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств.

Побочное действие. При длительном применении, а также дозах, превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального давления.

Форма выпуска. По 1 г в пакетах.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.

Капли гомеопатические "Иов-венум"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/9.

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3103-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание "Иов-венум" - комплексный гомеопатический препарат, содержит гомеопатические разведения гамамелиса виргинского, арники горной, серы, яда змеи Бушмейстер.

Бесцветная, прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в комплексном лечении варикозного расширения вен и тромбофлебитов.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 12 - 15 капель на 1/4 стакана воды 1 раз в день за полчаса до еды или через час после еды. Применяют 3 - 4 дня, затем 3 дня перерыв. В случае обострения заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс лечения 4 - 6 месяцев.

Форма выпуска. По 25 и 50 мл во флаконах.

Условия хранения. При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.

Гранулы гомеопатические "Барбарис-комп"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/10.

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3104-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание."Барбарис комп." - комплексный гомеопатический препарат, содержит гомеопатические разведения йода, туи западной, барбариса обыкновенного, посконника пронзеннолистного, вспомогательные вещества.

Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым оттенком цвета. Вкус сладкий.

Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в комплексном лечении хронических тонзиллитов и респираторных заболеваний.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 8 - 10 крупинок 1 раз в день за полчаса до еды или через час после еды. Применяют 3 - 4 дня, затем 3 дня перерыв. В случае обострения заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс лечения 6 - 8 месяцев.

Противопоказания. Острый синусит, гайморит.

Форма выпуска. По 10, 20 и 30 г в банках.

Условия хранения. При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Отпускают без рецепта.

Глутоксим - стандартный образец

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/11.

Временная Фармакопейная статья 42-3193-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание. Глутоксим - стандартный образец (бис-(гамма-L-глутамил)-Lцистинил-бис-глицин динатриевая соль). Белый порошок.

Применяется для количественного определения глутоксима и его лекарственных форм.

Форма выпуска. По 1 г во флаконах.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4° до 6°С. Список Б.

Срок годности. 2 года.

Председатель Фармакологического государственного комитета

В.П.Фисенко

Председатель Фармакопейного государственного комитета

Ю.Ф.Крылов

Директор Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств

А.Г.Рудаков