Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 апреля 1998 г. N 29-2а/445 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 30 апреля 1998 г. N 29-2а/445

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- "Сульфацетамид натрия" (сульфацил-натрий) серии 9706071 от 06.97 г, производства Китай - по показателям "Хлориды";

- "Сульфацетамид натрия" (сульфацил-натрий) серии 9706072 от 06.97 г, производства Китай - по показателям "Хлориды", "Прозрачность раствора".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки аспирина 325 мг, серии 648, производства фирмы "Йорк", США - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с запахом уксусной кислоты, на поверхности таблеток видны игольчатые кристаллы";

- сульфацил-натрий серии 414349 от 07.97 г, производства "Баль Фармасьютикалс Холланд", Нидерланды - по показателю "рН";

- сульфацил-натрий серии 411940, производства Нидерланды - по показателю "рН";

- сульфацил-натрий серии S 9703026 от 03.97 г, производства Китай - по показателю "рН".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП "Фармация":

- кофеин бензоат натрия, субстанция, серии 413080, производства фирмы "Хемак", Германия - по показателю "Органические примеси".

4. Забракованные региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" г. Калининграда:

- раствор "Ново-пассит", 100 мл, серии ЗВО 691097, производства фирмы "Галена", Чехия - по показателю "Описание" (раствор темно-коричневого цвета с обильным кристаллическим осадком).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- сироп "Видайлин - М", 90 мл, серии 456796, производства фирмы "Ай Си Эн Галеника", Югославия - по показателю "Описание" (неоднородный сироп с наличием хлопьевидной взвеси).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- трентал, раствор для инъекций, 100 мг-5 мл, серии 3178 от 16.11.96 г, производства "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия - Алания:

- таблетки "Каффетин" серий 006597, 310997, производства фирмы "Алкалоид", Македония - по показателю "Маркировка" (на упаковке не указана страна-изготовитель, регистрационный номер, дозировка и количество таблеток, состав препарата, условия хранения, отсутствует название препарата на русском языке).

8. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- фарингопилс, таблетки с апельсиновым вкусом, серии 106 от 10.96 г, производства "Аробиндо Фарма Лтд", Индия - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски).

- фарингопилс, таблетки с вкусом лимона, серии 006 от 10.96 г, производства "Аробиндо Фарма Лтд", Индия - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски).

9. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- астрасепт, пастилки с запахом лимона, серии AL 005 от 03.97 г, производства "ФерментаФарма Биодил Лимитед", Индия - по показателю "Описание" (пастилки неоднородной окраски);

- астрасепт, пастилки для горла апельсиновые, серии АО 015 от 07.97 г, производства "ФерментФарма Биодил Лимитед", Индия - по показателю "Описание" (пастилки неоднородной окраски).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев