Приложение 3. Договор о проведении испытания лекарственного препарата

Приложение 3

к приказу Минздрава РФ

от 25 августа 1992 г. N 235

Договор
о проведении испытания лекарственного препарата

                                               " ____ " _________ 19 __ г

_________________________________________________________________________

                        (наименование учреждения)

______________, именуемый   в   дальнейшем   "Исследователь",   в    лице

_________________________________________________________________________

                  (должность, фамилия, имя, отчество)

действующий на  основании  "Временного  положения  о проведении испытаний

новых   лекарственных   препаратов   на   здоровых добровольцах", с одной

стороны, и ______________________________________________________________

             (фамилия, имя, отчество, год рождения и адрес)

_________________________________________________________________________

именуемый в  дальнейшем  "Доброволец",  с   другой   стороны,   заключили

настоящий договор о нижеследующем:

1. Предмет договора

     Проведение испытаний _______________________________________________

                                    (наименование препарата)

     Программа испытаний  согласована  сторонами,  является  неотъемлемой

частью договора.

2. Обязанности и права сторон

"Исследователь" обязан:

2.1. Обеспечить сохранность здоровья "Добровольца" при проведении испытания.

2.2. Обеспечить медицинскую помощь "Добровольцу" в период подготовки и проведения испытания.

2.3. В случае нанесения ущерба здоровью "Добровольца" взять на себя все расходы по оказанию ему медицинской помощи.

"Доброволец" обязан:

2.4. Строго выполнять все оговоренные протоколом условия проведения испытания.

2.5. Дать письменное согласие на участие в исследованиях после ознакомления с протоколом и получения информации, представляемой исследователем.

"Доброволец" имеет право на:

2.6. Ознакомление с результатами исследований состояния его здоровья перед началом, во время и после завершения испытания.

2.7. Медицинское обследование, амбулаторное и стационарное лечение за счет "Исследователя" в случае нанесения ущерба здоровью в ходе испытания.

3. Материальная компенсация

3.1. В течение ________________ после окончания испытания "Добровольцу" выплачивается денежная компенсация в сумме _________ рублей.

3.2. В случае досрочного окончания испытания по инициативе "Исследователя" денежная компенсация "Добровольцу" выплачивается в полном размере, за исключением случаев нарушения им Программы проведения испытаний.

3.3. В случае прерывания испытания по инициативе "Добровольца" денежная компенсация ему не выплачивается, за исключением случаев нанесения ущерба здоровью "Добровольца" в ходе испытания.

4. Расторжение договора

4.1. Договор может быть расторгнут "Исследователем" в случае невыполнения "Добровольцем" условий проведения испытаний.

4.2. Договор может быть расторгнут "Добровольцем" в любой момент без объяснения причин.

Договор составлен в двух экземплярах, каждый из которых имеет одинаковую юридическую силу.

Юридические адреса сторон:

"Исследователь"

"Доброволец"