Приказ Минздрава РФ от 29 ноября 1993 г. N 282 "О государственном контроле качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов" (утратил силу)
-
Приложение 1. Инструкция о порядке проведения государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов
-
Приложение 1. Количество образцов препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов, необходимых для проведения государственного контроля
-
Приложение 2. Аналитический паспорт препарата крови
-
Приложение 3. Акт отбора проб препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов для государственного контроля
-
Приложение 4. Протокол исследования препарата крови
-
Приложение 5. План-задание отбора образцов препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов для проведения последующего контроля в Центральной лаборатории госконтроля ГНЦ РАМН на квартал
-
Приложение 6. План-задание отбора образцов препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов для проведения последующего контроля в зональной лаборатории госконтроля на квартал
-
Приложение 7. Предписание об отзыве забракованной продукции
-
Приложение 2. Положение о Центральной лаборатории государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра Российской Академии медицинских наук
-
Приложение 3. Положение о зональной лаборатории государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов
-
Приложение 4. Перечень учреждений службы крови, прикрепленных к зональным лабораториям государственного контроля
-
Приложение 5. Положение об отделе технического контроля учреждений службы крови, изготавливающих компоненты, препараты крови, кровезаменители и консервирующие растворы
-
Приложение 6. Инструкция о порядке хранения архивных образцов препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов, выпускаемых учреждениями службы крови и предназначенных для наблюдения за качеством препаратов в процессе хранения, а также для выполнения арбитражных анализов
Приказ Минздрава РФ от 29 ноября 1993 г. N 282
"О государственном контроле качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов"
ГАРАНТ:
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 февраля 2008 г. N 92 настоящий приказ признан утратившим силу
В целях дальнейшего совершенствования и усиления государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Инструкцию о порядке проведения государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов (приложение 1).
1.2. Положение о Центральной лаборатории государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра Российской Академии медицинских наук (приложение 2).
1.3. Положение о зональной лаборатории государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов (приложение 3).
1.4. Перечень учреждений службы крови, прикрепленных к зональным лабораториям государственного контроля (приложение 4).
1.5. Положение об Отделе технического контроля учреждений службы крови, изготавливающих компоненты, препараты крови, кровезаменители и консервирующие растворы (приложение 5).
1.6. Инструкцию о порядке хранения активных образцов препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов, выпускаемых учреждениями службы крови и предназначенных для наблюдения за качеством препаратов в процессе их хранения, а также для выполнения арбитражных анализов (приложение 6).
2. Директору Гематологического центра РАМН (академик Воробьев А.И.), директорам институтов переливания крови и главным врачам станций переливания крови, на базе которых функционирует служба государственного контроля препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов, предусматривать ассигнования, предназначенные для материально-технического обеспечения лабораторий государственного контроля и финансирования командировочных расходов по инспектированию предприятий и учреждений службы крови на местах.
3. Органам и учреждениям здравоохранения Российской Федерации обеспечить в подведомственных учреждениях службы крови неуклонное выполнение утвержденных инструкций и положения.
4. Считать утратившими силу приказы Министерства здравоохранения СССР: от 20 декабря 1984 г. N 1432, от 20 июня 1986 г. N 877, от 12 апреля 1990 г. N 155 и п.17 примечания III (приложение 5) приказа от 17.07.90 N 293 и от 31.12.80 N 1373.
ГАРАНТ:
Текст пункта 4 настоящего приказа приводится в соответствии с его источником
О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений см. приказ Минздрава РФ от 16 февраля 2004 г. N 82
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (начальник Мачула А.И.).
|
Министр |
Э.А. Нечаев |
-------------------------------------------------------------------------
*(1) Далее именуются "препараты"
*(2) Далее именуется "Центральная лаборатория госконтроля".
*(3) Далее именуется "Зональная лаборатория госконтроля".
*(4) Далее именуется "Управление по качеству".
*(5) Далее по тексту - лаборатория.
*(6) Далее по тексту - зональная лаборатория госконтроля.
*(7) Далее по тексту - НТД.
*(8) Далее по тексту - Управление по качеству.
*(9) Далее по тексту - Центральная лаборатория госконтроля.
*(10) Далее именуется "продукция".
*(11) Далее именуется "ОТК".
*(12) Далее именуется "лаборатория госконтроля".
*(13) Далее именуется "ОТК".
Приказ Минздрава РФ от 29 ноября 1993 г. N 282 "О государственном контроле качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов"
Текст приказа официально опубликован не был
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 февраля 2008 г. N 92 настоящий приказ признан утратившим силу
Открыть документ в системе ГАРАНТ