Раздел I. Общие положения

Раздел I. Общие положения

1. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности субъектов различных форм собственности на территории г.Москвы, проводится на основании:

Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации",

Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, принятых Верховным Советом Российской Федерации 22.07.93 N 5489-1,

Федерального закона о лекарственных средствах от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ,

постановления Правительства Российской Федерации от 24.12.94 N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности",

постановления Правительства Российской Федерации от 25.03.96 N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", с дополнениями, внесенными постановлением Правительства Российской Федерации от 10.08.98 N 923,

постановления Правительства Российской Федерации от 13.01.96 N 27 "Об утверждении правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями",

постановления Правительства Российской Федерации от 30 мая 1998 г. N 541 "Об утверждении Положения о выдаче лицензий на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ",

постановления Правительства Москвы от 15.08.95 N 699 "О совершенствовании системы лицензирования деятельности на территории города Москвы",

распоряжения Мэра Москвы от 27.01.97 N 71-РМ "Об утверждении Положения о Комитете здравоохранения г.Москвы",

распоряжения Премьера Правительства Москвы от 20.08.97 N 890-РП "О развитии негосударственных форм медицинского обеспечения населения г.Москвы",

распоряжения Мэра Москвы от 04.10.97 N 861-РМ "Об утверждении Временного положения о порядке регистрации на территории г.Москвы лицензий, выданных органами исполнительной власти иных субъектов Российской Федерации",

распоряжения Мэра Москвы от 20.02.98 N 157-РМ "Об утверждении Временного положения о порядке лицензирования фармацевтической деятельности на территории города Москвы",

распоряжения Мэра Москвы от 18.03.98 г. N 242-РМ "О развитии системы лицензирования в городе Москве",

распоряжения Мэра Москвы от 18.05.98 г. N 484-РМ "О реорганизации Комитета фармации путем присоединения к Комитету здравоохранения",

приказа Минздравмедпрома Российской Федерации от 10.12.94 N 286 "Об утверждении Положения о порядке допуска к осуществлению профессиональной (медицинской и фармацевтической) деятельности",

а также иными нормативными актами Правительства Российской Федерации, правительства Москвы, Мэра Москвы и отраслевыми правилами в области аккредитации и лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.

2. Лицензированию подлежат все субъекты государственной (федеральные, городские), муниципальной (городские) и частной систем здравоохранения, осуществляющие на территории г.Москвы основную (лечебно-диагностическую) медицинскую, вспомогательную (медико-техническую, медико-образовательную, научно-исследовательскую) медицинскую и фармацевтическую деятельность (далее медицинская и фармацевтическая деятельность).

3. Медицинская и фармацевтическая деятельность в г.Москве осуществляется юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, ведомственной принадлежности и формы собственности, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование (кроме субъектов, осуществляющих медико-техническую деятельность), на основе лицензии, выданной или зарегистрированной Комитетом здравоохранения г.Москвы как органом, уполномоченным на ведение лицензионной деятельности на территории города Москвы.

4. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида деятельности в течение установленного срока, а также определяет условия его осуществления.

5. Медицинская и фармацевтическая деятельность без наличия лицензии запрещается. К организациям, осуществляющим медицинскую и фармацевтическую деятельность без лицензии, применяются санкции в установленном законом порядке.

6. Конкретный перечень видов, методов и работ в медицинской деятельности, подлежащих лицензированию в городе Москве, устанавливаются Комитетом здравоохранения г.Москвы по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

7. Лицензированию подлежат виды работ фармацевтической деятельности:

1) розничная торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически-активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;

2) оптовая торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически-активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;

3) оптовая торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически-активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно-профилактическим учреждениям;

4) изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;

Разрешенные виды работ могут осуществляться с правом или без права получения, хранения, реализации наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих лекарственных веществ (согласно спискам Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) Министерства здравоохранения Российской Федерации).

Право получения, хранения, реализации может быть получено отдельно на одну или несколько групп лекарственных веществ, входящих в списки Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) Министерства здравоохранения Российской Федерации.

8. Право на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем приобретается с момента вынесения решения о выдаче лицензии и прекращается по истечении срока ее действия или с момента приостановления ее действия или аннулирования.