Приказ Комитета здравоохранения Правительства Москвы от 31 декабря 1996 г. N 767 "О мерах по укреплению метрологической службы Комитета здравоохранения г.Москвы"

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте документа допущена опечатка, номер приказа Минздравмедпрома РФ от 6 июня 1994 г. следует читать "N 109"

1. Ввести в действие ранее утвержденные: "Положение о метрологической службе Департамента здравоохранения г.Москвы" и "Положение о территориальной базовой организации метрологической службы Комитета здравоохранения г.Москвы" (приложения N 1 и N 2).

2. Назначить Главным метрологом Комитета здравоохранения г.Москвы первого заместителя председателя Комитета - Лешкевича И.А.

3. Утвердить:

3.1. Заместителем Главного метролога Комитета в области обеспечения единства и требуемой точности измерений Главного метролога ГУП "Медтехника" - Белявского М.П.;

3.2. ГУП "Медтехника" в качестве территориальной базовой организации метрологической службы Комитета.

4. Генеральному директору ГУП "Медтехника" Ю.Н.Лужину провести в первом квартале 1997 года аккредитацию в соответствии с ПР 50.2.003-94.

5. Возложить на заместителя Главного метролога обязанности:

- по координации работ в области обеспечения единства измерений, проводимых в учреждениях Комитета здравоохранения г.Москвы с Минздравом РФ и Госстандартом РФ;

- по взаимодействию с головной организацией метрологической службы Минздрава РФ и территориальным органом метрологической службы Госстандарта РФ - Ростест-Москва;

- по представлению интересов Комитета и подведомственных ему медицинских убеждений в Госстандарте РФ и его территориальном органе - Ростест-Москва.

6. Начальникам управлений здравоохранения административных округов, главным врачам лечебно-профилактических учреждений здравоохранения городского подчинения:

- согласовать и в срок до 15.02.97 г. утвердить "Положение о метрологической службе";

- заключать договора на метрологическое обслуживание изделий медицинской техники и средств измерений с территориальной базовой организацией - ГУП " Медтехника";

- с целью обеспечения унификации применяемых изделий медицинской техники и средств измерений и своевременной подготовки к метрологическому обеспечению осуществлять приобретение медицинской техники и средств измерений после проведения метрологической экспертизы в ГУП "Медтехника".

7. Территориальной базовой организации ГУП "Медтехника":

- организовать ведомственный контроль и надзор за применением и состоянием средств измерений в подведомственных Комитету медицинских учреждениях;

- создать компьютерную базу средств измерений, применяемых в медицинских учреждениях г.Москвы;

- расширить область аккредитации на право поверки средств измерений, применяемых в медицинских учреждениях г.Москвы.

8. Приказ по Главному Управлению здравоохранения Мосгорисполкома N 391 от 12.07.89 г. "Об утверждении Положения о метрологической службе Главного управления здравоохранения Мосгорисполкома" считать утратившим силу.

9. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета здравоохранения - Главного метролога Лешкевича И.А.

Председатель Комитета

А.П. Сельцовский

Положение
о метрологической службе Департамента здравоохранения г.Москвы
(утв. Департаментом здравоохранения Правительства Москвы 18 июня 1996 г.)

1. Общие положения

1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с Законом РФ "Об обеспечении единства измерений", в развитие постановления Правительства РФ от 12.02.94 г. N 100 "Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг" и на основе ПР 50-732-93 "Типовое положение о метрологической службе Государственных органов управления Российской Федерации и юридических лиц", "Положения о метрологической службе Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ".

1.2. Метрологическая служба Государственного органа управления - Департамента здравоохранения Правительства г.Москвы - является составной частью единой ведомственной метрологической службы Минздравмедпрома РФ.

1.3. Положение о метрологической службе Департамента здравоохранения Правительства г.Москвы утверждается руководителем Департамента и согласовывается с территориальным органом Госстандарта РФ ("Ростест-Москва") и Головной организацией метрологической службы Минздравмедпрома РФ (ВНИИИМТ).

1.4. В своей деятельности метрологическая служба Департамента здравоохранения Правительства г.Москвы (далее метрологическая служба Департамента - МСД) руководствуется Законодательством РФ, в том числе, Законами: "Об обеспечении единства измерений", "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан.", "О защите прав потребителей", "О сертификации продукции и услуг", "О стандартизации.", постановлениями Правительств РФ и г.Москвы, международными и межгосударственными соглашениями, руководящими документами Минздравмедпрома и Госстандарта РФ, стандартами и другими нормативными документами, законодательными актами Правительства г.Москвы, а также настоящим положением.

1.5. Ответственность за состояние метрологического обеспечения деятельности учреждений и организаций несут их руководители и должностные лица в соответствии с должностными инструкциями и действующим законодательством.

1.6. Работы по метрологическому обеспечений учреждений в сфере здравоохранения г.Москвы относятся к основным видам работ этих учреждений.

2. Структура МСД

2.1. МСД возглавляется Главным метрологом - заместителем Руководителя Департамента здравоохранения г.Москвы.

2.2. Структура МСД включает:

- Главного метролога Департамента здравоохранения г.Москвы;

- Заместителя Главного метролога в области обеспечения единства и требуемой точности измерений технических средств, используемых при проведении диагностических исследований, профилактики, лечения и реабилитации населения;

- Заместителя Главного метролога в области обеспечения достоверности научных и медицинских методов и методик, используемых при проведении диагностических исследований, профилактики, лечения и реабилитации населения;

- Государственное унитарное предприятие "Гормедтехника" Департамента здравоохранения Правительства г.Москвы - территориальная базовая организация МСД;

- Главных медицинских специалистов Департамента по закрепленным областям деятельности;

- Метрологические службы (далее - МС) учреждений здравоохранения городского подчинения;

- МС окружных медицинских управлений;

- МС учреждений здравоохранения окружного подчинения.

2.3. МСД осуществляет свою деятельность во взаимодействии с МС Минздравмедпрома РФ. Головной организацией МС Минздравмедпрома РФ - АО НПО "Экран", ВНИИИМТ и территориальным органом метрологической службы "Ростест-Москва" Госстандарта РФ.

2.4. На основании настоящего положения разрабатываются положения:

- о МС территориальной базовой организации - ГУП "Гормедтехника" (далее - ТБО). Положение согласовывается с Главным метрологом МСД и утверждается руководителем ГУП "Гормедтехника";

- о МС учреждений здравоохранения городского и окружного подчинения. Положения согласовываются с Главным метрологом МС ТБО и утверждаются руководителем учреждения здравоохранения;

- о МС окружных медицинских управлений.

Положения согласовываются с Главным метрологом МС ТБО и утверждаются руководителем окружного медицинского управления.

2.5. Надзор за деятельностью МСД осуществляется Минздравмедпромом РФ и территориальным органом Госстандарта РФ - "Ростест-Москва".

2.6. Аккредитация метрологических служб, входящих в структуру МСД, осуществляется в порядке, установленном Законом РФ "Об обеспечении единства измерений" и нормативными документами Госстандарта РФ.

2.7. Финансирование работ по метрологическому обеспечении в сфере здравоохранения осуществляется за счет бюджета РФ, бюджета г.Москвы, а также за счет доходов от хозяйственной деятельности учреждений здравоохранения и ГУП "Гормедтехника".

3. Задачи МСД

К основным задачам МСД относятся:

3.1. Координация и организационно-методическое руководство работами по обеспечению единства и достоверности измерений, выполняемыми Главными медицинскими специалистами и базовой организацией по метрологии - ГУП "Гормедтехника".

3.2. Организация и проведение совместно с Главными медицинскими специалистами и, при необходимости, с базовой организацией (ГУП "Гормедтехника") анализа состояния измерений и уровня метрологического обеспечения всех видов деятельности подведомственных лечебных учреждений.

3.3. Разработка на основе анализа годовых и перспективных планов развития и совершенствования метрологического обеспечения измерений в системе Департамента здравоохранения г.Москвы.

3.4. Обеспечение финансирования деятельности МС Департамента в соответствии с задачами и планами.

4. Задачи ТБО МСД

К основным задачам базовой МС Департамента здравоохранения г.Москвы относятся:

4.1. Разработка предложений по внедрению современных методов и СИ, стандартов и других НТД, касающихся метрологического обеспечения здравоохранения для Департамента здравоохранения г.Москвы.

4.2. Решение метрологических вопросов по внедрению новой техники и методов измерений по предложениям Главных специалистов, оформленных решением Департамента здравоохранения г.Москвы.

4.3. Обеспечение единства измерений в ГУП "Гормедтехника" и в лечебных учреждениях, подведомственных Департаменту здравоохранения г.Москвы и окружным медицинским управлениям.

4.4. Проведение метрологической экспертизы организационных и технических документов, содержащих метрологические требования, по представлению разработчика документа.

4.5. Согласование заявок на приобретение СИ с целью унификации парка и своевременной подготовки к техническому обслуживанию новой техники.

4.6. Участие в решении спорных вопросов оценки состояния СИ, применяемых в учреждениях, подведомственных Департаменту здравоохранения г.Москвы и окружным медицинским управлениям.

4.7. Участие в лицензировании и аккредитации учреждений здравоохранения в части метрологического обеспечения.

4.8. Проведение надзора за состоянием и применением СИ, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц величин, соблюдением метрологических норм и правил, нормативных документов по обеспечению единства измерений в ГУП "Гормедтехника" и лечебных учреждениях, подведомственных Департаменту здравоохранения г.Москвы и окружным медицинским управлениям.

4.9. По поручению Департамента здравоохранения г.Москвы, участие в проведении испытаний новой медицинской техники, имеющей метрологические характеристики.

4.10. Подготовка материалов для рассмотрения на Коллегии Департамента здравоохранения г.Москвы вопросов состояния метрологического обеспечения в ГУП "Гормедтехника" и в подведомственных лечебных учреждениях.

4.11. Организация подготовки, переподготовки кадров, занятых в метрологической службе ГУП "Гормедтехника" и подведомственных лечебных учреждениях.

4.12. Осуществление контроля за устранением недостатков в обеспечениях единства и точности измерений, выявленных органами Государственной метрологической службы.

4.13. Контроль за наличием в ГУП "Гормедтехника" и подведомственных лечебных учреждениях договоров на обслуживание и поверку СИ.

5. Задачи главных специалистов департамента

5.1. Внедрение наиболее современных методов и средств измерений, государственных и отраслевых стандартов, НТД и ОРД, отвечающих современным требованиям и обеспечивающих повышение качества лечебно-диагностических процессов, научных исследований, производственных процессов и т.д. в учреждениях здравоохранения Департамента здравоохранения г.Москвы.

5.2. Проведение анализа состояния измерений и уровня метрологического обеспечения в учреждениях здравоохранения Департамента здравоохранения г.Москвы по закрепленным областям деятельности. Разработка на основе этих анализов мероприятий по повышению уровня техники измерений и контроля, по обеспечению единства и правильности применения и подготовке кадров.

5.3. Разработка основных направлений, программ, годовых и перспективных планов по совершенствованию измерений закрепленной области деятельности в учреждениях здравоохранения Департамента здравоохранения г.Москвы и утверждения в установленном порядке. Определение их технико-экономической эффективности.

5.4. Разработка проектов перспективных и годовых планов государственной и отраслевой стандартизации, в части метрологического обеспечения измерений закрепленной области деятельности.

5.5. Разработка по планам стандартизации обязательных для учреждений здравоохранения Департамента здравоохранения г.Москвы методических указаний по планам стандартизации, по внедрении приказов, методик выполнения измерения и др. НТД и ОРД, обеспечения необходимой информацией по вопросах метрологического обеспечения в закрепленной области деятельности заинтересованных учреждений здравоохранения.

5.6. Организация и выполнение работ по метрологической экспертизе НТД, разрабатываемой для учреждений здравоохранения Департамента здравоохранения г.Москвы, относящихся к закрепленной области деятельности.

5.7. Координация, организационное и методическое руководство, контроль за разработкой Главных специалистов окружных медуправлений, а также учреждений здравоохранения городского подчинения при выполнении исследований, внедрения приказов, стандартов и т.д.

5.8. Организация и участие в работах по аттестации соответствующих служб учреждений здравоохранения Департамента здравоохранения г.Москвы по закрепленным областям деятельности.

5.9. Обеспечение своевременного доведения до учреждений здравоохранения Департамента здравоохранения г.Москвы ОРД и НТД, организация их изучения и внедрения.

5.10. Составление и представление Главному метрологу отчетов, проектов приказов и др. документации по вопросам метрологического обеспечения измерений, выполненных планов и т.д. по закрепленной области деятельности, а также материалов для рассмотрения на Коллегии Департамента здравоохранения г.Москвы по закрепленным областям деятельности.

5.11. Изучение наличия, степени использования и потребности учреждений здравоохранения Департамента здравоохранения г.Москвы в средствах измерений и стандартных образцах состава и свойств веществ и материалов по закрепленной области деятельности. Разработка предложений по их закупке и распределению.

5.12. Подготовка и проведение конференций, семинаров, по обмену опытом и повышению квалификации работников учреждений здравоохранения Департамента здравоохранения г.Москвы по закрепленным областям деятельности.

5.13. Взаимодействие с другими подразделениями метрологической службы Департамента здравоохранения г.Москвы, органами Госстандарта РФ и др. организациями по вопросам, входящим в их компетенцию.

6. Права и обязанности службы Главного метролога в центральном аппарате Департамента, Главного метролога ТБО ГУП "Гормедтехника" и Главных специалистов Департамента

Главный метролог МСД, Главный метролог ТБО ГУП "Гормедтехника", Главные специалисты Департамента имеют право:

6.1. Выдавать МС подведомственных учреждений обязательные предписания, направленные на предотвращение, прекращение или устранение нарушений метрологических правил и норм.

6.2. Вносить предложения об отмене нормативных документов, приказов, распоряжений и указаний в области метрологического обеспечения, противоречащих действующему законодательству, метрологическим правилам и нормам, готовить заключения по проектам нормативных документов по вопросам метрологии.

6.3. Готовить предложения руководству о привлечении независимых экспертов к проведению метрологической экспертизы проектной, конструкторской, технологической документации, к проведению экспертизы программ метрологического обеспечения, к участию в аккредитации МС и других метрологических работах.

6.4. Получать от подведомственных контролю учреждений материалы, необходимые для проведения проверок в порядке осуществления метрологического надзора.

Главный метролог МСД, Главный метролог ТБО ГУП "Гормедтехники" и Главные специалисты Департамента обязаны:

6.5. Организовывать работы по выполнению задач, поставленных в разделах 3, 4, 5 настоящего положения.

6.6. Выполнять обязанности, предписанные должностными инструкциями.

Гл. метролог Департамента здравоохранения г. Москвы

И.А. Лешкевич

Главный директор ГУП "Гормедтехника"

Ю.Н. Лужин

Руководитель Департамента здравоохранения г. Москвы

А.Н. Соловьев

Согласовано

Главный метролог ВНИИИМТ

А.И. Жабин

23 мая 1996 г.

Генеральный директор "Ростест-Москва "Госстандарта РФ

Б.С. Мигачев

11 июня 1996 г.

Положение
о территориальной базовой организации метрологической службы Комитета здравоохранения г.Москвы
(утв. Комитетом здравоохранения Правительства Москвы 19 сентября 1996 г.)

1. Общие положения

1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с Законом РФ "Об обеспечении единства измерений", в развитии постановления Правительства РФ от 12.02.94 г. N 100 "Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг" и Положения о метрологической службе министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ, с учетом правил по метрологии ПР 50-732-93, ПР 50.2.008-94.

1.2. Территориальная базовая организация метрологической службы Комитета здравоохранения г.Москвы (далее ТБО) является составной частью метрологической службы Комитета здравоохранения Правительства г.Москвы (далее МСК) и входит в единую ведомственную метрологическую службу Минздравмедпрома РФ.

1.3. Положение о ТБО утверждается руководителем Комитета здравоохранения Правительства г.Москвы и согласовывается с территориальным органом Госстандарта РФ "Ростест-Москва".

1.4. В своей деятельности ТБО руководствуется Законодательством РФ, в том числе Законами: "Об обеспечении единства измерений", "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан", "О защите прав потребителей", "О сертификации продукции и услуг", "О стандартизации", постановлениями Правительств РФ и г.Москвы, международными и межгосударственными соглашениями, руководящими документами Минздравмедпрома и Госстандарта РФ, стандартами и другими нормативными документами, законодательными актами Правительства г.Москвы, приказами и распоряжениями Комитета здравоохранения Правительства г.Москвы, а также настоящим Положением.

1.5. Ответственность за состояние метрологического обеспечения (далее МО) деятельности учреждений и организаций несут их руководители и должностные лица в соответствии с должностными инструкциями и действующим законодательством.

1.6. ТБО метрологической службы Комитета здравоохранения г.Москвы является Государственное унитарное предприятие "Гормедтехника" г.Москвы (далее ГУП "Гормедтехника").

1.7. Работы по МО, проводимые ТБО относятся к основным видам работ, выполняемых ГУП "Гормедтехника".

1.8. Аккредитация ГУП "Гормедтехника" как территориальной базовой организации метрологической службы Комитета здравоохранения Правительства г.Москвы проводится в соответствии с правилами по метрологии ПР50.2.008-94.

2. Структура ТБО МСК - ГУП "Гормедтехника"

2.1. ТБО МСК возглавляется Генеральным директором.

2.2. Работы по МО в ТБО МСК выполняет метрологическая служба ТБО МСК, возглавляемая главным метрологом ТБО МСК (см. схему приложение N 1).

2.3. Главный метролог ТБО МСК является заместителем главного метролога МСК в области обеспечения единства и требуемой точности измерений технических средств, используемых при проведении диагностических исследований, профилактики, лечения и реабилитации населения.

2.4. Реализацию функций МС ТБО осуществляют:

- отдел главного метролога (ОГМетр) головное подразделение в области метрологического обеспечения;

- планово-экономический отдел;

- технический отдел;

- отдел технического контроля;

- цеха по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники;

2.5. В структуру ОГМетр входят:

2.5.1. Главный метролог.

Главный метролог ТБО назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя Комитета здравоохранения Правительства г.Москвы по представлению Генерального директора ТБО.

2.5.2. Структура и штаты ОГМетр ТБО определяются ген. директором ТБО исходя из объемов работ и с учетом того, что работы по обеспечению единства измерений относятся к основным видам работ, а подразделения метрологической службы - к основным подразделениям ГУП "Гормедтехника".

2.5.3. Главный метролог ТБО непосредственно подчиняется Генеральному директору ТБО, а методически Главному метрологу МСК и Главному метрологу территориального органа Госстандарта РФ (Ростест-Москва).

2.5.4. Техническое бюро.

2.5.5. Бюро ремонта и технического обслуживания.

2.5.6. Бюро поверки.

2.5.7. Бюро надзора и контроля.

3. Цели и задачи ТБО МСК

3.1. Обеспечение условий для выполнения требований законов РФ указанных в п.1.4 настоящего Положения.

3.2. Рациональное использование материальных, финансовых и интеллектуальных ресурсов для обеспечения единства измерений и минимизация потерь от использования результатов недостоверных измерений.

3.3. Разработка предложений по внедрению современных методов и средств измерений (СИ), стандартов и других НТД, касающихся обеспечения здравоохранения для Комитета здравоохранения г.Москвы.

3.4. Решение метрологических вопросов по внедрению новой техники и методов измерений по предложениям Главных специалистов, оформленных решением Комитета здравоохранения г.Москвы.

3.5. Обеспечение единства измерений в ГУП "Гормедтехника" и в лечебных учреждениях, подведомственных Комитету здравоохранения г.Москвы и окружным медицинским управлениям.

3.6. Проведение метрологической экспертизы организационных и технических документов, содержащих метрологические требования, по представлению разработчика документа.

3.7. Согласование заявок на приобретение СИ с целью унификации парка и своевременной подготовки к техническому обслуживанию новой техники.

3.8. Участие в решении спорных вопросов оценки состояния СИ, применяемых в учреждениях, подведомственных Комитету здравоохранения г.Москвы и окружным медицинским управлениям.

3.9. Участие в лицензировании и аккредитации учреждений здравоохранения в части метрологического обеспечения.

3.10. Проведение надзора за состоянием и применением СИ, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц величин, соблюдением метрологических норм и правил, нормативных документов по обеспечению единства измерений в ГУП "Гормедтехника" и лечебных учреждениях, подведомственных Комитету здравоохранения г.Москвы и окружным медицинским управлениям.

3.11. По поручению Комитета здравоохранения г.Москвы, участие в проведении испытаний новой медицинской техники, имеющей метрологические характеристики.

3.12. Подготовка материалов для рассмотрения на Коллегии Комитета здравоохранения г.Москвы вопросов состояния метрологического обеспечения в ГУП "Гормедтехника" и в подведомственных лечебных учреждениях.

3.13. Организация подготовки, переподготовки кадров, занятых в метрологической службе ГУП "Гормедтехника" и подведомственных лечебных учреждениях.

3.14. Осуществление контроля за устранением недостатков в обеспечениях единства и точности измерений, выявленных органами Государственной метрологической службы.

3.15. Контроль за наличием в ГУП "Гормедтехника" и подведомственных лечебных учреждениях договоров на обслуживание и поверку СИ.

3.16. Организация учета и проведения технического обслуживания, ремонта и поверки (калибровки) средств измерений, испытаний и контроля, принадлежащих учреждениям здравоохранения на основе заключения хозяйственных договоров.

3.17. Разработка и утверждение ценовых нормативов по оказанию платных услуг лечебным учреждениям.

3.18. Подготовка хоз. договоров на метрологическое обслуживание медицинской техники.

3.19. Выполнение работ по метрологическому обеспечению по заявкам Главных специалистов Комитета, согласованным с Главным метрологом ТБО.

3.20. Финансирование работ по метрологическому обеспечению осуществляется:

- в части выполнения функций базовой организации - из средств Комитета здравоохранения Правительства г.Москвы.

- в части работ по метрологическому обслуживанию ГУП "Гормедтехника" - из средств ГУП ""Гормедтехника".

- в части работ по метрологическому обслуживанию учреждений здравоохранения - из средств, полученных от выполнения хозяйственных договоров между ГУП "Гормедтехника" и учреждениями здравоохранения.

4. Права и обязанности главного метролога ТБО ГУП "Гормедтехника"

Главный метролог ТБО ГУП "Гормедтехника" имеет право:

4.1. Выдавать МС учреждений здравоохранения, подведомственных Комитету здравоохранения Правительства г.Москвы обязательные предписания, направленные на предотвращение, прекращение или устранение нарушений метрологических правил и норм.

4.2. Вносить предложения об отмене нормативных документов, приказов, распоряжений и указаний в области метрологического обеспечения, противоречащих действующему законодательству, метрологическим правилам и нормам, готовить заключения по проектам нормативных документов по вопросам метрологии.

4.3. Готовить предложения руководству ГУП "Гормедтехника" и гл. метрологу МСК о привлечении независимых экспертов к проведению метрологической экспертизы проектной, конструкторской, технологической документации, к проведению экспертизы программ метрологического обеспечения, к участию в аккредитации МС и других метрологических работах.

4.4. Участвовать в работе комиссий по аккредитации и лицензированию учреждений здравоохранения.

4.5. Вносить гл. метрологу МСК предложения о наложении санкций на учреждения здравоохранения, систематически нарушающие метрологические правила и нормы, не выполняющие обязательные предписания по п.5.1. настоящего Положения.

4.6. Получать от учреждений здравоохранения, подведомственных Комитету здравоохранения Правительства г. Москвы, материалы необходимые для проведения проверок в порядке осуществления метрологического надзора.

Главный метролог ТБО ГУП "Гормедтехника" обязан:

4.7. Организовывать работы по выполнению задач, поставленных в разделах настоящего "Положения".

4.8. Выполнять обязанности, предписанные должностными инструкциями.

4.9. Организовывать работы по проведению первичной и периодических аккредитаций ТБО "Гормедтехника" и, при необходимости, других учреждений здравоохранения в соответствии с приказом Минздравмедпрома РФ N 276 от 04.10.1995 г. и пр.50.2.008-94 Госстандарта РФ.

Руководитель Комитета здравоохранения г. Москвы

А.И. Соловьев

Согласовано

Генеральный директор ГУП "Гормедтехника"

Ю.Н. Лужин

4 сентября 1996 г.

Главный инженер ГУП "Гормедтехника"

Ю.С. Борисов

4 сентября 1996 г.

Зам. генерального директора "Ростест-Москва" Госстандарта РФ

Ю.С. Мортынов

9 сентября 1996 г.

Главный метролог Комитета здравоохранения г. Москвы

И.А. Лешкевич

11 сентября 1996 г.

Разработано:

Главный метролог ГУП "Гормедтехника"

В.М. Камнев

4 сентября 1996 г.

Положение
о метрологической службе управления здравоохранения

1. Общие положения

1.1.Настоящее положение разработано в соответствии с приказом Минздравмедпрома РФ N 276 от 04.10.95 г. "О мерах по укреплению метрологической службы Минздравмедпрома России" и Положением о метрологической службе Комитета здравоохранения г.Москвы.

1.2. Метрологическая служба Южного окружного Управления здравоохранения (далее МС УЗ) является составной частью метрологической службы Комитета здравоохранения г.Москвы.

1.3. Настоящее Положение устанавливает структуру, основные задачи, права и обязанности МС УЗ.

1.4. В своей деятельности МС УЗ руководствуется Законами и Постановлениями Правительства РФ, руководящими документами Минздрава РФ, Комитеты здравоохранения г.Москвы и другими нормативными документами в области метрологии, а также настоящим Положением. Методическое руководство деятельностью МС ЛПУ осуществляет территориальная базовая организация метрологической службы Комитета здравоохранения г.Москвы - Отдел Главного метролога ГУП "Гормедтехника" (в дальнейшем ТБО МС).

1.5. Ответственность за состояние метрологического обеспечения деятельности лечебно-профилактического учреждения (в дальнейшем ЛПУ) несут их руководители в соответствии с должностными инструкциями и действующим законодательством.

1.6. На основе настоящего Положения разрабатывается "Положение о метрологической службе учреждения здравоохранения", которое утверждается руководителем учреждения и согласовывается с Главным метрологом УЗ и Главным метрологом метрологической службы территориальной базовой организации Комитета здравоохранения г.Москвы (ГУП "Гормедтехника").

1.7. Надзор за деятельностью МС УЗ осуществляют МС ТБО и территориальный орган Госстандарта РФ - "Ростест-Москва".

1.8. Финансирование работ по метрологическому обеспечению осуществляется за счет средств бюджета и обязательного медицинского страхования. В объеме финансирования должны быть предусмотрены расходы по договору о метрологическом и техническом обслуживании с ТБО МС ГУП "Гормедтехника".

2. Структура метрологической службы ЛПУ

2.1. МС УЗ включает:

2.1.1. Главного метролога управления здравоохранения

2.1.2. заместителя Главного метролога в области обеспечения единства и требуемой точности измерений, используемых при проведении диагностических исследований, профилактики, лечения и реабилитации населения;

2.1.3. Медицинских специалистов УЗ по закрепленным областям деятельности.

2.2 Главный метролог и заместитель Главного метролога УЗ назначаются на должность и освобождаются от нее приказом по УЗ.

3. Основные задачи МС УЗ

3.1 К основным задачам МС ЛПУ относятся:

3.1.1. Координация деятельности и методическое руководство метрологическими службами ЛПУ.

3.1.2. Выполнение работ по обеспечению единства и требуемой точности измерений.

3.1.3. Внедрение современных методов и средств измерений, государственных и отраслевых стандартов, нормативных документов, отвечающих современным требованиям и обеспечивающих повышение качества лечебно-диагностического процесса.

3.1.4. Заключение договора с ГУП "Гормедтехника" на метрологическое обслуживание ЛПУ.

4. Права и обязанности МС ЛПУ

4.1. МС УЗ обязана:

4.1.1. Осуществлять общее руководство метрологическими службами ЛПУ с целью выполнения задач в соответствии с разделом 3.

4.1.2. Осуществлять надзор за состоянием и применением средств измерений, за применением аттестованных методик выполнения измерений и нормативных документов по обеспечению единства измерений.

4.1.3. Принимать меры по устранению недостатков, выявленных в результате поверок;

4.1.4. Представлять интересы УЗ по вопросам метрологического обеспечения округа.

4.2. МС УЗ имеет право:

4.2.1. Получать от подведомственных ЛПУ сведения и материалы, необходимые для осуществления надзора за состоянием и применением средств измерений.

4.2.2. Проводить принудительное изъятие из обращения средств измерений, не отвечающих установленным требованиям и используемых не по назначению.

4.2.3. Поощрять работников метрологических служб ЛПУ за хорошую работу и накладывать административные взыскания на лиц, нарушающих действующее законодательство, правила, инструкции и настоящее Положение.

Начальник окружного

Управления здравоохранения                        _______________________

"__" __________ 199_ г.

Согласовано

Главный метролог МС ТБО

ГУП "Гормедтехника"

Белявский М.П.                                    _______________________

"__" __________ 199_ г.

Главный метролог управления                       _______________________

Положение
о метрологической службе учреждения здравоохранения

1. Общие положения

1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с приказом Минздравмедпрома РФ N 276 от 04.10.95 г. "О мерах по укреплению метрологической службы Минздравмедпрома России" и "Положением о метрологической службе" Комитета здравоохранения г.Москвы.

1.2. Метрологическая служба учреждения здравоохранения (далее МС ЛПУ) является составной частью метрологической службы Комитета здравоохранения г.Москвы.

1.3. Настоящее Положение устанавливает структуру, основные задачи, права и обязанности МС ЛПУ.

1.4. В своей деятельности МС ЛПУ руководствуется Законами и Постановлениями Правительства РФ, руководящими документами Минздрава РФ, Комитета здравоохранения г.Москвы и другими нормативными документами, а также настоящим Положением. Методическое руководство деятельностью МС ЛПУ осуществляет территориальная базовая организация метрологической службы - Отдел Главного метролога ГУП "Гормедтехника" (в дальнейшем ТБО МС) и Главные медицинские специалисты Комитета здравоохранения г.Москвы.

1.5. Ответственность за состояние метрологического обеспечения ЛПУ несут руководитель учреждения и должностные лица в соответствии с должностными инструкциями и действующий законодательством.

1.6. Структура и штаты МС ЛПУ определяются руководителем учреждения, исходя из объемов работ и с учетом того, что работы по обеспечению единства измерений относятся к основным видам работ, а подразделения метрологической службы - к основным подразделениям учреждений здравоохранения.

1.7. Надзор за деятельностью МС ЛПУ осуществляют метрологическая служба управления здравоохранения (в дальнейшем ОМС), МС ТБО и территориальный орган Госстандарта РФ - "Ростест-Москва".

1.8. Финансирование работ по метрологическому обеспечению осуществляется за счет средств бюджета и обязательного медицинского страхования. В объеме финансирования должны быть предусмотрены расходы по договору о метрологическом и техническом обслуживании с ТБО МС ГУП "Гормедтехника".

2. Структура метрологической службы ЛПУ

2.1. МС ЛПУ включает:

2.1.1. Главного метролога ЛПУ;

2.1.2. заместителя Главного метролога в области обеспечения единства и требуемой точности измерений, используемых при проведении диагностических исследований, профилактики, лечения и реабилитации населения;

2.1.3. Медицинских специалистов ЛПУ по закрепленным областям деятельности.

2.2. Главный метролог (как правило заместитель руководителя ЛПУ) и заместитель Главного метролога ЛПУ назначаются на должность и освобождаются от нее приказом по ЛПУ.

3. Основные задачи МС ЛПУ

3.1. К основный задачам МС ЛПУ относятся:

3.1.1. Обеспечение единства и достоверности измерений, используемых при проведении исследований, профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

3.1.2. Осуществление надзора за состоянием, применением, техническим обслуживанием, ремонтом и поверкой средств измерений, за внедрением и соблюдением метрологических норм и правил, за метрологическим обеспечением деятельности ЛПУ;

3.1.3. Внедрение в практику современных методов и средств измерений, направленных на повышение уровня медицинских исследований и диагностики, а также эффективности оказания медицинской помощи;

3.1.4. Проведение метрологической экспертизы организационно-технических документов;

3.1.5. Ведение учета средств измерений, организация технического обслуживания, ремонта и поверки средств измерений, находящихся в эксплуатации, в рамках договора о метрологическом и техническом обслуживании с ТБО МС ГУП "Гормедтехника".

4. Права и обязанности МС ЛПУ

4.1. МС ЛПУ обязана:

4.1.1. Проводить работы, направленные на обеспечение единства и требуемой точности измерений, выполняемых различными подразделениями учреждения;

4.1.2. Осуществлять контроль за применением аттестованных методик выполнения измерений;

4.1.3. Принимать меры по устранению недостатков, выявленных в результате поверок;

4.1.4. Представлять ЛПУ по вопросам метрологического обеспечения;

4.1.5. Представлять в ТБО МС:

- на согласование заявки на приобретение СИ и ИМТ;

- на согласование графики поверки СИ;

- заявки на обучение персонала в области метрологии;

- материалы, необходимые для проведения проверок в порядке осуществления метрологического надзора;

- направлять на согласование нормативные документы и методики выполнения измерений, разработанные в ЛПУ;

- направлять предложения в план мероприятий по совершенствованию метрологического обеспечения.

4.1.6. Заключать договор о метрологическом и техническом обслуживании СИ с ТБО МС.

4.2. МС ЛПУ имеет право:

4.2.1. Привлекать в установленном порядке к выполнению работ по метрологическому обеспечению другие службы и подразделения учреждения;

4.2.2. Получать от руководителей структурных подразделений сведения и материалы, необходимые для обеспечения единства и достоверности измерений;

4.2.3. Проводить принудительное изъятие из обращения средств измерений, не отвечающих установленным требованиям и используемых не по назначению.

Главный врач                                      _______________________

"__" __________ 1996 г.

Согласовано

Главный метролог ТБО МС

ГУП "Гормедтехника"                               _______________________

"__" __________ 1996 г.

Главный метролог МС УЗ                            _______________________

"__" __________ 1996 г.

Ответственный

за метрологическое обеспечение                    _______________________

Положение
о проведении метрологического обслуживания средств измерения и изделий медицинской техники, имеющих метрологические характеристики
(утв. Комитетом здравоохранения Правительства Москвы 24 июля 1997 г.)

ГАРАНТ:

См. также Инструкцию по проведению метрологического обслуживания физиотерапевтической аппаратуры (ФТА), утвержденную Комитетом здравоохранения Правительства Москвы 22 мая 2000 г.

Настоящее положение устанавливает основы организации метрологического обслуживания (МО) средств измерения (СИ) и изделий медицинской техники, имеющих метрологические характеристики (ИМТ), и определяет взаимоотношения по этим вопросам между учреждениями здравоохранения, имеющими лицензии Центра "Мосмедлицензия", и территориальной базовой организацией метрологической службы Комитета здравоохранения г.Москвы - ГУП "Гормедтехника" (в дальнейшем ТБО).

1. Основные положения

1.1. Метрологическое обслуживание представляет собой совокупность работ по поддержанию работоспособного состояния м является частью комплекса работ по техническому обслуживанию и ремонту СИ и ИМТ В состав метрологического обслуживания входят:

1.1.1. Метрологический контроль состояния (МКС) - плановое МО, проводимое с целью выявления в процессе эксплуатации неработоспособных СИ и ИМТ, для которых характерны скрытые отказы.

При МКС СИ - проводится поверка. Периодичность МКС СИ соответствует межповерочному интервалу.

При МКС ИМТ - проверяются метрологические характеристики ИМТ на соответствие требованиям нормативно-технической документации. Периодичность МКС ИМТ устанавливается ТБО.

1.1.2. Плановый ремонт - проводится для поддержания в работоспособном состоянии СИ и ИМТ, основной причиной отказов которых является механический износ или старение элементов, определяющих выходные характеристики (постепенные отказы). Необходимость и периодичность проведения планового ремонта определяется ТБО.

1.1.3. Неплановый ремонт - проводится для восстановления работоспособного состояния СИ и ИМТ, для которых основным видом отказов являются внезапные отказы.

1.2. Метрологическому обслуживанию подлежат все СИ и ИМТ, используемые в учреждениях, имеющих лицензию центра "Мосмедлицензия".

2. СИ и ИМТ, подлежащие метрологическому обслуживанию

Метрологическому обслуживанию подлежат:

2.1. Средства измерения внесенные в Госреестр

- используемые непосредственно при проведении лечебных и диагностических процедур;

- встроенные в изделия медицинской техники, используемые при проведении лечебно-диагностических процедур;

- используемые для контроля состояния внешней среды в медицинских учреждениях;

- используемые в системе технического обеспечения медицинских учреждениях;

2.2. Изделия медицинской техники, не являющиеся СИ, но имеющие нормированные метрологические характеристики (бактерицидные лампы, стерилизаторы, физиотерапевтическое оборудование, аппаратура диагностики и т.п.).

3. Порядок метрологического обслуживания

3.1. Поверка СИ проводится по методикам, утвержденным в установленном порядке. Поверка оформляется клеймом на корпусе или стекле СИ или (и) свидетельством о поверке, установленной формы. Эксплуатация СИ, не имеющих действующего клейма или свидетельства - не допускается.

3.2. МКС ИМТ проводится по методикам, содержащимся в сопроводительной документации, а при их отсутствии или недостаточности - по методикам, утвержденным в установленном порядке. Результаты контроля состояния оформляются свидетельством о проведении метрологического контроля и биркой, приклеенной на лицевой части ИМТ. Эксплуатация ИМТ, не имеющих действующего свидетельства - не допускается.

3.3. Плановый ремонт СИ и ИМТ проводится, если он предусмотрен сопроводительной документацией или если его необходимость установлена на основе статистики о наличии постепенных отказов.

3.4. Неплановый ремонт СИ и ИМТ проводится ГУП "Гормедтехника" (или другой организацией, лицензированной на этот вид деятельности) по заявкам медицинских учреждений.

3.5. После проведения ремонта СИ и ИМТ обязательно проводится первичная поверка СИ и МКС ИМТ.

4. Учет СИ и ИМТ

4.1 Все СИ и ИМТ, используемые в медицинских учреждениях, имеющих лицензию центра "Мосмедлицензия", должны быть поставлены на метрологический учет в отделе Главного метролога (ОГМетр) ТБО, который ведет компьютерную базу данных в АСУ "Метролог".

4.2. Все медицинские учреждения представляют в ОГМетр ТБО перечни используемых СИ и ИМТ на бумажных или электронных носителях, 'или по факсу Сведения об изменениях перечня, связанных с приобретением или списанием СИ и ИМТ, сообщаются ТБО в течение 15 дней с момента изменения любым из указанных выше способов.

4.3. Копии файлов учета базы данных СИ ТБО передает Ростест-Москва.

4.4. Учет результатов метрологического обслуживания СИ и ИМТ ведет ОГМетр ТБО, с целью накопления статистических данных, для последующего уточнения межповерочных интервалов для СИ и интервалов между периодическим контролем состояния ИМТ.

5. Планирование метрологического обслуживания

5.1. Планирование метрологического обслуживания СИ и ИМТ осуществляет ОГМетр ТБО на основе базы данных компьютерного учета "АСУ Метролог" в виде годового и месячных графиков.

5.2. Графики метрологического обслуживания разрабатываются таким образом, чтобы медицинские учреждения, расположенные в одном административном округе, обслуживались в течение одного квартала.

5.3. Годовые графики метрологического обслуживания согласуются с медицинскими учреждениями, утверждаются заместителем Главного метролога Комитета здравоохранения г.Москвы.

5.4. Годовые графики поверки СИ согласовываются с Ростест-Москва в соответствии с ПР 50.2.006-94 и утверждаются заместителем Главного метролога Комитета.

5.5. Месячные графики МО разрабатываются ТБО с учетом прошедших корректировок состава парка СИ и ИМТ и выполнения графиков прошлых месяцев года.

5.6. Годовые графики МО представляются на согласование в медучреждения в октябре предыдущего года, до 01 декабря они должны быть возвращены для утверждения в ТБО. Месячные графики передаются медучреждениям за месяц до начала планируемого периода.

6. Порядок оплаты за метрологическое обслуживании

6.1 Метрологическое обслуживание СИ и ИМТ проводится на условиях предварительной оплаты.

6.2. Основанием для оплаты за проведение поверки СИ и контроль состояния ИМТ служит счет-фактура, который оформляется ОГМетр ТБО на основании объемов обслуживания, предусмотренных месячным графиком и направляется медицинскому учреждению вместе с этим графиком (п.5.5).

6.3. Медицинское учреждение сообщает ОГМетр ТБО номер платежного поручения и дату оплаты.

6.4 Работы по метрологическому обслуживанию должны быть проведены ТБО в течение 15 дней с момента поступления денег на расчетный счет ТБО.

6.5. Оплата за ремонт СИ и ИМТ проводится на основании счета-фактуры, выписываемого после проведения дефектации и определения стоимости ремонта. Ремонт СИ и ИМТ производится в течение 30 дней с момента поступления денег на расчетный счет ТБО.

6.6. В случае задержки в проведении метрологического обслуживания, ТБО оплачивает медицинскому учреждению неустойку в размере 0,3%, от суммы оплаты, за каждый день просрочки.

7. Проведение метрологического обслуживания

7.1. Поверка СИ и МКС ИМТ в медицинских учреждениях, располагающих парком СИ и ИМТ, позволяющим обеспечить не менее дневной загрузки поверителей, проводится выездной бригадой ОГМетр ТБО.

7.2. Конкретная дата выезда бригады согласуется представителем ТБО с ответственным за метрологическое обеспечение медицинского учреждения.

7.3. Медицинские учреждения, не располагающие парком СИ и ИМТ, обеспечивающим дневную загрузку выездной бригады, доставляют СИ и ИМТ в ОГМетр ТБО.

Допускается направление бригады обслуживания в медицинское учреждение, при условии оплаты, соответствующей дневной загрузке поверителей.

7.4. Объем выполненной ТБО работы подтверждается акт-нарядом.

7.5. Неплановый ремонт СИ и ИМТ проводится по заявкам медицинских учреждений. Место проведения ремонта (на месте или в ТБО) определяется из соображений технических (технологических) возможностей, дневной загрузкой работников ТБО, а также возможностью транспортировки.

7.6. Руководители медицинских учреждений обязаны обеспечить беспрепятственный допуск сотрудников ТБО в помещения, где расположены СИ и ИМТ.

8. Ответственность за качество проведенного обслуживания

8.1. ТБО несет ответственность за качество проведенных работ в соответствии с действующим законодательством РФ.

8.2. Гарантийный срок на проведенные ремонтные работы - 6 месяцев.

9. Определение (корректировка) установленной периодичности планового метрологического обслуживания

9.1. Определение (корректировка) установленной периодичности обслуживания проводится при наличии статистических данных о результатах обслуживания за период не менее 2-х лет.

9.2. Накопление статистических данных ведет ОГМетр ТБО в рамках действия АСУ "Метролог".

9.3. Для определения межповерочных интервалов и интервалов МКС ИМТ принимается экспоненциальный закон распределения наработки на отказ. Допустимая вероятность безотказной работы за интервал принимается равной 0,9.

Расчетная формула для определения интервала (t):

,

где

Pt - вероятность безотказной работы за интервал

Tср - средняя наработка на отказ по статистическим данным

Допускается использовать формулу приближенного вычисления:

Главный метролог территориальной базовой организации метрологической службы ГУП "Гормедтехника"

М.П. Белявский

Заместитель Председателя Комитета здравоохранения Правительства Москвы - главный метролог

И.А. Лешкевич

24 июля 1997 г.

Согласовано

Генеральный директор ГУП "Гормедтехника"

Ю.Н. Лужин

8 июля 1997 г.

Заместитель генерального директора Ростест-Москва

Э.И. Лаптиев

10 июля 1997 г.

Главный метролог ВНИИИМТ Головной организации метрологической службы Минздрав РФ

А.И. Жабин

23 июля 1997 г.

Директор центра "Мосмедлицензия"

А.М. Науменко

23 июля 1997 г.