Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 января 1999 г. N 290-14/35 О дополнении к перечню зарубежных фирм-производителей, лекарственные средства которых освобождены от посерийного контроля

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 18 января 1999 г. N 290-14/35

В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля. Сертификацию лекарственных средств производства указанных зарубежных фирм следует проводить согласно пункту 7 правил сертификации лекарственных средств.

Одновременно Департамент повторно обращает Ваше внимание на то, что сертификация медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется ГИСК им.Л.А.Тарасевича в соответствии с "Системой сертификации медицинский иммунобиологических препаратов", зарегистрированной Госстандартом России 30.01.1997.

Приложение: на 1 листе.

Зам. руководителя Департамента

К.И.Куликова

Приложение

к письму Департамента государственного контроля

качества, эффективности, безопасности

лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ

от 18 января 1999 г. N 290-14/35

Дополнение к перечню зарубежных фирм

N п/п	Наименование фирмы	Страны
1.	Зерум-Верк Бернбург АГ	Германия
2.	Иммуно АГ Производственное отделение Австралийского института гемодериватов Гез.м.б.Х. (кроме медицинских иммуно- биологических препаратов)	Австрия
3.	Лаборатория Кела	Бельгия
4.	Ранбакси Лаборатория Лтд	Индия, Ирландия
5.	Санавита Гезундхайтсмиттель ГмбХ и Ко.КГ	Германия
6.	Сантэн АО	Финляндия
7.	СмитКляйн Бичем (Смит Кляйн Бичем Фармасьютикалз, Смит КляйнБичем Консьюмер Хелскер, Стерлинг Хелс Продутос Фармасьютикос Лтд, Стерлинг Миди Индастрие С.А.)	Великобритания, США, Испания, Ирландия, Португалия, Франция
8.	Солвей Дюфар	Нидерланды
9.	Х.Лундбек АО	Дания
10.	Хелсинн Бирекс	Ирландия

Одновременно уточняем, что:

- п.13 Перечня зарубежных фирм следует читать Аста Медика (Аста Медика, Арцнаймиттельверк Дрезден), Германия, Великобритания

- п.144 Перечня зарубежных фирм название следует читать Ф.Йох Квизда, Австрия вместо Ф.Джо.Квизда ГмбХ, Австрия.