Приложение 7. Предписание о введении особого режима приемки готового препарата

Приложение 7

 

            Министерство здравоохранения Российской Федерации

   Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора

                    Национальный орган контроля МИБП

               Центральный орган системы сертификации МИБП

 

                               Предписание

          о введении особого режима приемки готового препарата

 

от "___"________ 199  г.                         Выдано на основании Акта

N ________________                                      проверки

                                                 от "__"___________199 г.

                                                       N___________

 

     При проверке производства и контроля________________________________

_________________________________________________________________________

                        (полное название препарата)

_________________________________________________________________________

на соответствие требованиям НД выявлены следующие нарушения______________

_________________________________________________________________________

                (указать полное наименование НД, раздел)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     На основании  Законов  РФ  "О  стандартизации"  и  "О   сертификации

продукции  и  услуг"  вводится  особый режим приемки указанного препарата

на_______________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                 (наименование организации-изготовителя)

_________________________________________________________________________

     В связи с введением особого режима приемки реализация  каждой  серии

препарата  может  осуществляться  после  заключения  Национального органа

контроля  МИБП  -  Центрального  органа  системы  сертификации   МИБП   о

соответствии серии требованиям НД.

     За реализацию серий препарата после введения особого режима  приемки

без   письменного   заключения   Национального  органа  контроля  МИБП  о

соответствии   образцов   серии   требованиям   НД    должностные    лица

организации-изготовителя   несут   ответственность   в   соответствии   с

действующим законодательством.

 

Председатель комиссии