Приложение 5. Акт проверки соблюдения требований нормативных документов

Приложение 5

            Министерство здравоохранения Российской Федерации

   Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора

                    Национальный орган контроля МИБП

               Центральный орган системы сертификации МИБП

                                   Акт

          проверки соблюдения требований нормативных документов

от "___"_____________199 г.                         N____________________

Организация-изготовитель медицинского иммунобиологического препарата

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Медицинский иммунобиологический препарат_________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Директор организации-изготовителя________________________________________

_________________________________________________________________________

Основание: задание  руководителя Центрального органа системы сертификации

медицинских иммунобиологических препаратов -  директора  Государственного

научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских

биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (ГИСК им.  Л.А.Тарасевича) от

"__"______________199 г. N_____________

Составлен комиссией ГИСК им. Л.А.Тарасевича______________________________

_________________________________________________________________________

                        (состав членов комиссии)

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Присутствовали сотрудники организации-изготовителя:______________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

1. Исходные данные_______________________________________________________

_________________________________________________________________________

2. Результаты проверки соблюдения требований НД__________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

3. Причины выявленных нарушений__________________________________________

_________________________________________________________________________

4. Выводы________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Председатель комиссии

Члены комиссии

Директор организации-изготовителя

Зам. директора по качеству