Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 9 апреля 1999 г. N 293-22а/16 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 9 апреля 1999 г. N 293-22а/16

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

- Лидаза (для инъекций), 64 ЕД 5 мл, флаконы серии 240898, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Мединторг", г.Москва - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация ":

- Парафина 15 г, йода 0.25 г, спирта этилового 96% - 5 г, хлороформа 80 г серии 201197, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарос", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (смесь представляет собой кристаллическую массу).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией г.Набережные Челны:

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 230997, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов - по показателю "Механические включения".

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой 0.2 г серии 270897, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ТОО ПКФ "Таткамсервис", г.Набережные Челны - по показателю "Описание" (таблетки неравномерно окрашенные).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 750898, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик "Фарминтер" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" Владимирской области:

- Ретинола ацетата раствор 3,44% в масле серии 30698, производства Уманское ОАО "Витамины", Украина, поставщик ТОО ПКФ "КиП" - по показателю "Описание" (жидкость с прогорклым запахом и вкусом).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Ассоциации"Ралан":

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 110598, производства "Борщаговский ХФЗ", Украина, поставщик ЗАО НПФП "Сантон" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток в трещинах).

7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Фармация" Администрации Тверской области:

- Мукалтина таблетки 0.05 г, таблетки 50 мг серии 220196, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ГП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по состоянию на 25.03.99 г. таблетки Папаверина гидрохлорида 0,04 г производства АО "Узхимфарм", Узбекистан не зарегистрированы в Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев