Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 7 апреля 1999 г. N 293-22/18
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечням зарубежных фирм и фирм стран Балтии, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно пунктом 7 Правил сертификации лекарственных средств.
Приложение: на 4 листах.
Руководитель Департамента |
Р.У.Хабриев |
Приложение
к письму Минздрава РФ
от 7 апреля 1999 г. N 293-22/18
Дополнение к перечню зарубежных фирм
N п/п |
Наименование фирмы | Страны |
1. | "L.D.P.": | Франция |
Лаборатория Торлан А.Ж.Ц.Фарма Лаборатория Леркен |
Испания Франция Франция |
|
2. | Фармавит | Венгрия |
Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 9, 12, 17, 161 перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля следует читать:
N п/п |
Наименование фирмы | Страна |
п.9. | Фармация и Апджон: Апджон Фармация и Апджон НВ/СА Фармация и Апджон Компани Н.В.Апджон С.А. Апджон Компани Фармация и Апджон Дельта Вест Каби Фармация Фармиталия Карло Эрба Фармация и Апджон ГмбХ Фармация и Апджон С.П.А Фармация и Апджон АС Фармация и Апджон АБ Фармация Фармация и Апджон Пти Лтд |
Бельгия, США Бельгия США Бельгия США Бельгия, Великобритания, Швеция, Италия Австралия Швеция Италия Германия Италия Норвегия Швеция Италия, Франция, Швеция Австралия |
п.12 | Арес-Сероно груп Лаборатуар Сероно С.А. Индустрия Фармасеутика Серо- но С.п.А. Сероно Фарма С.п.А. Лабораториез Сероно С.А. |
Швейцария Италия Италия Испания |
п.17 | Байер : | |
Байер АГ Байер Корпорэйшн Майлз Лтд.Байер Групп |
Германия США Великобритания |
|
п.161 | Шеринг Плау | |
Шеринг Плау | Бельгия, Португалия, Италия, США, Испания |
|
С.И.Ф.И СПА | Италия | |
ЮСБ Фарма Б.В. | Нидерланды |
пп. 148, 125 из Перечня исключаются.
Руководитель Департамента |
Р.У.Хабриев |
Дополнение к Перечню предприятий стран Балтии
N п/п |
Наименование предприятия | Страна |
1 | АО "Таллинский фармацев- тический завод" |
Эстония |
Руководитель Департамента |
Р.У.Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 7 апреля 1999 г. N 293-22/18
Текст письма опубликован в газете "Фармацевтический вестник" от 1 - 10 мая 1999 г., N 12, в "Нормативных материалах аптечным предприятиям Москвы", N 9, 1999 г.