Приложение. Порядок организации и основные задачи организационно-методических центров Министерства здравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения

Приложение

к приказу Минздрава РФ

от 2 апреля 1999 г. N 107

Порядок
организации и основные задачи организационно-методических центров Министерства здравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения

1. Общие положения

1.1. Настоящий документ разработан в развитие постановления Правительства Российской Федерации от 03 июня 1997 года N 659 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" и приказа Минздрава России и Федерального фонда ОМС от 19 января 1998 года N 12/2 "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении";

1.2. Организационно-методические Центры Министерства здравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения (далее по тексту - Центры) создаются Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее по тексту - Министерство) на функциональной основе по согласованию с органами управления здравоохранением соответствующих субъектов Российской Федерации;

1.3. Целью деятельности Центров является участие в решении вопросов нормативно-правового, технического, метрологического, информационного обеспечения деятельности учреждений здравоохранения;

1.4. В своей деятельности Центры руководствуются Конституцией Российской Федерации, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, ведомственными нормативными документами, а также настоящим документом;

1.5. Центры имеют специальные бланки, в которых указывается их наименование, почтовый и телеграфный адреса, номера телефонов и факсов;

1.6. Организационно-методическое руководство, координацию и контроль деятельности Центров осуществляет Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства;

1.7. Настоящий документ устанавливает структуру, основные задачи, функции, права и обязанности Центров.

2. Структура Центра

2.1. Центры функционируют на базе структурных подразделений учреждений и предприятий, осуществляющих деятельность в области организации технического обслуживания, ремонта, контроля качества медицинских изделий, формирования и контроля выполнения нормативных требований по медико-техническому обеспечению деятельности учреждений здравоохранения;

2.2. Руководитель Центра назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя учреждения, на базе которого создан Центр;

2.3. В штате Центра предусматривается должность Главного метролога Центра. Главный метролог Центра назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя Центра по согласованию с главным метрологом Министерства и осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением о метрологической службе Министерства. Главный метролог Центра является членом Совета главных метрологов системы здравоохранения Министерства;

2.4. Деятельность Центра осуществляется под контролем и по заданиям Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства;

2.5. Центр осуществляет свою деятельность во взаимодействии со структурными подразделениями Министерства и следующими учреждениями:

- Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ);

- Другими организационно-методическими центрами Министерства;

- Техническими комитетами по стандартизации медицинских изделий;

- Научно-исследовательскими, лечебно-профилактическими и другими учреждениями здравоохранения;

- Предприятиями-производителями и организациями-поставщиками медицинской техники, комплектующих изделий, запасных частей и расходных материалов, выпускаемых на территории Российской Федерации, а также ввозимых из-за рубежа;

- Организациями и предприятиями, осуществляющими деятельность в области лицензирования, экспертизы, испытаний, сертификации, оказания услуг по монтажу, наладке, ремонту, сервисному и техническому обслуживанию медицинской техники и медицинского оборудования.

3. Основные задачи и функции Центра

Основными задачами и функциями Центра являются:

3.1. Организационно-методическая, практическая и информационно-консультативная деятельность по вопросам:

- создания, комплексного развития и внедрения системы нормативного обеспечения деятельности учреждений здравоохранения в части их технического оснащения, контроля исправности и безопасности эксплуатируемой медицинской техники, а также правил и требований по ее монтажу, наладке, эксплуатации, ремонту, техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению;

- обеспечения качества монтажа, наладки, ремонта, технического обслуживания и метрологического обеспечения медицинской техники в учреждениях здравоохранения;

- организации контроля за соблюдением правил эксплуатации медицинской техники, выпускаемой на территории Российской Федерации, а также ввозимой из-за рубежа;

- экспертизы, нормативного и информационного обеспечения учреждений здравоохранения с целью защиты их интересов в части качества технического оснащения и обеспечения медицинской техники расходными материалами;

- организации контроля исправности и безопасности медицинской техники, эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения;

- повышения квалификации технического и медицинского персонала учреждений здравоохранения по вопросам безопасной эксплуатации, организации ремонта, технического обслуживания и метрологического обеспечения медицинской техники;

3.2. Осуществление необходимого научно-технического и информационного взаимодействия с профессиональными и общественными организациями, союзами, объединениями и заинтересованными лицами;

3.3. Анализ состояния парка медицинской техники, информационно-статистическая деятельность, в т.ч. по заданиям Министерства;

3.4. Формирование информационных банков данных, необходимых для деятельности Министерства и Центра;

3.5. Организация издательской деятельности по вопросам, относящимся к компетенции Центра и в соответствии с положением (уставом) об учреждении, на базе которого создан Центр.

4. Обязанности и права Центра

4.1. К обязанности Центра относится выполнение возложенных на него задач и функций в соответствии с требованиями настоящего документа;

4.2. Центр представляет годовой план работы и ежегодный отчет о своей деятельности в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства.

4.3. Центр имеет право:

- привлекать в установленном порядке организации, предприятия и учреждения, а также отдельных специалистов для консультаций и участия в проведении порученных Центру работ;

- вносить предложения в Министерство о созыве и проведении совещаний, конференций и т.д. с публикацией их материалов в установленном порядке;

- представительствовать по поручению Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники от его имени в других организациях своего региона по вопросам, относящимся к компетенции Центра;

5. Реорганизация и ликвидация Центра

5.1. Реорганизация и ликвидации Центра проводится в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.