Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Минздрава РФ от 15 апреля 1999 г. N 129 "О совершенствовании системы экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов" (утратил силу)
- Приложение 3. Инструкция о порядке экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов с целью их регистрации
- Приложение 1. Перечень МИБП, подлежащих экспертизе и испытаниям в соответствии с настоящей Инструкцией
Приложение 1. Перечень МИБП, подлежащих экспертизе и испытаниям в соответствии с настоящей Инструкцией
Приложение 1
к Инструкции о порядке экспертизы и испытаний
медицинских иммунобиологических препаратов
Перечень МИБП, подлежащих экспертизе и испытаниям в соответствии с настоящей Инструкцией
+------+----------------------------------------------------------------+
| NN | Группы МИБП |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 1. |Вакцины |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 2. |Анатоксины |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 3. |Иммуноглобулины |
| |- нормальные |
| |- специфические |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 4. |Плазма |
| |- специфическая |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 5. |Сыворотки лечебно-профилактические |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 6. |Лактоглобулины |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 7. |Цитокины |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 8. |Иммуномодуляторы биологические. |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 9. |Бактериофаги |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 10. |Эубиотики |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 11. |Аллергены |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 12. |Препараты для диагностики: |
| |инфекционных болезней, в т.ч. |
| | - паразитарных, венерических болезней (ИФА, ПЦР, люминесцен- |
| | тные, латексные, эритроцитарные, сыворотки, иммуноглобулины |
| | и микротестсистемы для идентификации возбудителей, и пр.) |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 13. | Иммунобиологические препараты для диагностики неинфекционных |
| | заболеваний. |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 14. | Питательные среды и ростовые факторы. |
+------+----------------------------------------------------------------+
| 15. |Ферментные препараты микробного происхождения. |
+------+----------------------------------------------------------------+
Примечание: Производства перечисленных МИБП подлежат сертификации, а препараты подвергаются посерийному контролю.
Открыть документ в системе ГАРАНТ