Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ДОКУМЕНТ

Приложение 1. Перечень МИБП, подлежащих экспертизе и испытаниям в соответствии с настоящей Инструкцией

Приложение 1

к Инструкции о порядке экспертизы и испытаний

медицинских иммунобиологических препаратов

 

Перечень МИБП, подлежащих экспертизе и испытаниям в соответствии с настоящей Инструкцией

 

NN Группы МИБП
1. Вакцины
2. Анатоксины
3. Иммуноглобулины
- нормальные
- специфические
4. Плазма
- специфическая
5. Сыворотки лечебно-профилактические
6. Лактоглобулины
7. Цитокины
8. Иммуномодуляторы биологические.
9. Бактериофаги
10. Эубиотики
11. Аллергены
12. Препараты для диагностики:
инфекционных болезней, в т.ч.
- паразитарных, венерических болезней (ИФА, ПЦР, люминесцен-
тные, латексные, эритроцитарные, сыворотки, иммуноглобулины
и микротестсистемы для идентификации возбудителей, и пр.)
13. Иммунобиологические препараты для диагностики неинфекционных
заболеваний.
14. Питательные среды и ростовые факторы.
15. Ферментные препараты микробного происхождения.

 

Примечание: Производства перечисленных МИБП подлежат сертификации, а препараты подвергаются посерийному контролю.