Приложение 1
к Инструкции о порядке экспертизы и испытаний
медицинских иммунобиологических препаратов
Перечень МИБП, подлежащих экспертизе и испытаниям в соответствии с настоящей Инструкцией
NN | Группы МИБП |
1. | Вакцины |
2. | Анатоксины |
3. | Иммуноглобулины - нормальные - специфические |
4. | Плазма - специфическая |
5. | Сыворотки лечебно-профилактические |
6. | Лактоглобулины |
7. | Цитокины |
8. | Иммуномодуляторы биологические. |
9. | Бактериофаги |
10. | Эубиотики |
11. | Аллергены |
12. | Препараты для диагностики: инфекционных болезней, в т.ч. - паразитарных, венерических болезней (ИФА, ПЦР, люминесцен- тные, латексные, эритроцитарные, сыворотки, иммуноглобулины и микротестсистемы для идентификации возбудителей, и пр.) |
13. | Иммунобиологические препараты для диагностики неинфекционных заболеваний. |
14. | Питательные среды и ростовые факторы. |
15. | Ферментные препараты микробного происхождения. |
Примечание: Производства перечисленных МИБП подлежат сертификации, а препараты подвергаются посерийному контролю.