Приложение 6. Протокол заседания Комитета МИБП о целесообразности медицинского применения и регистрации медицинских иммунобиологических препаратов

Приложение 6

к Инструкции о порядке экспертизы и испытаний

медицинских иммунобиологических препаратов

                              Комитет МИБП

                           Протокол заседания

N ___________________________

От "_____"______________ 199 г.

                           Заключение комитета

     Слушали: ___________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                           (наименование МИБП)

_________________________________________________________________________

                              (разработчик)

     На заседании рассмотрены:

     - Отчет о результатах Государственных испытаний;

     - Заключение Ученого Совета Испытательной организации;

     - Проект ВФС и Инструкции по применению препарата;

     - Акт о готовности предприятия к производству МИБП;

     - Заключение эксперта Комитета МИБП

     Постановили:

     1. Рекомендовать к медицинскому применению и регистрации ___________

_________________________________________________________________________

                           (наименование МИБП)

_________________________________________________________________________

                  (предлагается внести изменения в НД)

_________________________________________________________________________

     2. Нецелесообразно рекомендовать к медицинскому применению _________

_________________________________________________________________________

                          (краткое обоснование)

Председатель Комитета МИБП