Приложение 4. Список испытательных организаций, осуществляющих специализированную экспертизу нормативных документов и контроль разных групп МИБП

Приложение 4

к Инструкции о порядке экспертизы и испытаний

медицинских иммунобиологических препаратов

Список
испытательных организаций, осуществляющих специализированную экспертизу нормативных документов и контроль разных групп МИБП

1. Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича.

1.1. Вакцины бактериальные и вирусные.

1.2. Препараты для профилактики и лечения дисбактериозов (эубитики).

1.3. Анатоксины.

1.4. Сыворотки (плазмы) лечебно-профилактические антитоксические, антимикробные и противоядные.

1.5. Нормальные и специфические иммуноглобулины и другие препараты из сыворотки крови человека и животных,

1.6. Цитокины и интерфероны.

1.7. Ферментные препараты микробного происхождения.

1.8. Бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические.

1.9. Аллергены диагностические и лечебные.

1.10. Диагностические препараты и питательные среды:

1.10.1. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей - бактериальных инфекций.

1.10.2. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей вирусных инфекций.

1.10.3. Антитела и диагностикумы люминесцирующие.

1.10.4. Антигены и диагностикумы бактериальных и риккетсиозных инфекций.

1.10.5. Антигены и диагностикумы вирусных инфекций.

1.10.6. Диагностикумы эритроцитарные и латексные для диагностики инфекционных болезней.

1.10.7. Тест-системы иммуноферментные и цепной полимеразной реакции для диагностики инфекционных болезней.

1.10.8. Среды питательные диагностические, бактериологические.

1.10.9. Среды питательные и растворы для культур тканей и диагностики вирусных инфекций.

1.10.10. Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов.

1.10.11. Микротест-системы для выявления возбудителей инфекционных болезней.

2. Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Минздрава России.

2.1. МИБП для диагностики, профилактики и лечения кожно-венерических заболеваний.

3. Институт медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского Минздрава России.

3.1. МИБП для диагностики, профилактики и лечения паразитарных болезней.

4. Всероссийский гематологический научный центр РАМН.

4.1. Препараты на основе белков крови человека (кроме 1.4 и 1.5).

4.4. Диагностикумы (наборы реагентов) для биохимических исследований плазмы и сыворотки крови.

5. Республиканский центр судебной институт судебной медицины Минздрава России.

5.1. Сыворотки иммунодиагностические для судебно-медицинских целей.

6. Российский научный центр перинатологии, акушерства и гинекологии Минздрава России.

6.1. МИБП для диагностики беременности и патологии беременности.

6.2. МИБП для определения репродуктивной системы и тропных гормонов.

7. Онкологический научный центр РАМН.

7.1. МИБП для диагностики и лечения онкологических заболеваний.

8. Государственная медицинская академия им. И.М.Сеченова Минздрава России.

8.1. Сыворотки для контроля воспроизводимости биохимических анализов.

<< Приложение 3. Перечень документов и материалов, представленных организацией-разработчиком на разных этапах экспертизы и испытании новых...		Приложение 5. >> Схема оформления заключительного отчета по результатам государственного испытания МИБП, вводимым людям
	Содержание Приказ Минздрава РФ от 15 апреля 1999 г. N 129 "О совершенствовании системы экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических...