Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Минздрава РФ от 5 мая 1999 г. N 153 "Об использовании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека" (утратил силу)
- Приложение 1. Перечень иммуноферментных тест-систем для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека, рекомендуемых для скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека, скрининга, а также арбитража результатов скрининговых исследований
Приложение 1. Перечень иммуноферментных тест-систем для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека, рекомендуемых для скрининга, обследования доноров крови, органов и тканей человека, скрининга, а также арбитража результатов скрининговых исследований
Приложение 1
к приказу Минздрава РФ
от 5 мая 1999 г. N 153
Перечень
иммуноферментных тест-систем для выявления антител к вирусу
иммунодефицита человека, рекомендуемых для скрининга, обследования
доноров крови, органов и тканей человека, скрининга, а также
арбитража результатов скрининговых исследований
ГАРАНТ:
Приказом Минздрава РФ от 7 августа 2000 г. N 312 разрешено использование для подтверждения диагноза ВИЧ-инфекции тест-системы Антиген/Антитело взамен вестерн-блота при проведении анонимного обследования на ВИЧ
/-----------------------------------------------------------------------\
| N | Производитель | Название диагностикума |
|---+------------------------------------+------------------------------|
| 1 |СП "Амеркард" г.Москва | "Амеркард-антиВИЧ 1,2 К" |
|---+------------------------------------+------------------------------|
| 2 |Экспериментально-производственное | "Пептоскрин-2" |
| |предприятие МБП РКНЦК, г.Москва | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
| 3 |НПО "Диагностические системы" | "ИФА-антиВИЧ-Униф" |
| |г.Нижний Новгород. | 1:2 |
|---+------------------------------------+------------------------------|
| 4 |ТОО БТК "Биосервис" г.Москва | "Скрин-ВИЧ" |
|---+------------------------------------+------------------------------|
| 5 |ТОО БТК "Биосервис" г.Москва | "Скрин-ВИЧ-Э" |
|---+------------------------------------+------------------------------|
| 6 |Предприятие бакпрепаратов НИИЭМ | "Скрин-ВИЧ" |
| |им.Пастера г.Санкт-Петербург | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
| 7 |ПКБ БП им.Мечникова, Москва | "Скрин-ВИЧ" |
|---+------------------------------------+------------------------------|
| 8 |Фирма "Органон", Нидерланды | "Вироностика HIV uni-form II"|
|---+------------------------------------+------------------------------|
| 9 |Фирма Лабсистемс, Финляндия | "HIV 1+2 env Peptide Eia" |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|10 |Фирма "Санофи Диагностик Пастер" | "Дженелавиа МИКСТ" |
| |Франция | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|11 |Фирма "Санофи Диагностик Пастер" | "Дженскрин" |
| |Франция | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|12 |ООО "Эколаб" г.Электрогорск, | "Эколаб-Вироностика 4" |
| |Московская область | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|13 |ООО "Эколаб" г.Электрогорск, | "ЭколабТест-ВИЧ 1,2" |
| |Московская область | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|14 |ООО "Эколаб" г.Электрогорск, | "Эколаб-Дженелавиа-Микст" |
| |Московская область | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|15 |ЗАО "Вектор-Бест" пгт."Кольцово", | "КомбиБест-Анти ВИЧ 1 + 2" |
| |Новосибирской области | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|16 |ЗАО "Вектор-Бест" пгт "Кольцово", | "РекомбиБест-анти ВИЧ 1 + 2" |
| |Новосибирской области | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|17 |ЗАО Вектор Майстар г.Новосибирск | "Рекомбинант-ВИЧ-1/ВИЧ-2" |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|18 |ЗАО Вектор Майстар г.Новосибирск | "Антиген" |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|19 |Фирма "Хофман ля Рош", Москва | "COBAS-CORE ФнтиВИЧ 1,2, EIA"|
|---+------------------------------------+------------------------------|
|20 |АОЗТ "МБС" г.Бердск, Новосибирская | "Рекомбинант-ВИЧ 1,2 ДС/М" |
| |область | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|21 |ООО МЦ "Авиценна", Москва | "ВИЧ-1, ВИЧ-2-ИФА-Авиценна" |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|22 |Фирма "БиоМерье" | "Vidas HIV DUO" |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|23 |Фирма "Санофи Диагностик Пастер" | "Acsess HIV 1/2 Ab" |
| |Франция | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|24 |Фирма "Санофи Диагностик Пастер" | "SFD HIV 1/2" |
| |Франция | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|25 |Фирма "Санофи Диагностик Пастер" | "Джения ВИЧ-1/ВИЧ-2" |
| |Франция | |
|---+------------------------------------+------------------------------|
|26 |Фирма "Биоград", Санкт-Петербург | "Иммунокомб Биспот ВИЧ 1/2" |
\-----------------------------------------------------------------------/
Простые/быстрые тесты ("Иммунокомб Биспот ВИЧ 1/2", "Джения ВИЧ-1/ВИЧ-2", "SFD HIV 1/2" наиболее целесообразно применять в небольших диагностических лабораториях (с объемом исследований менее 90 исследований в день) не имеющих специального оборудования и высоко квалифицированного персонала, а также в анонимных кабинетах.
Разрешается их применение для обследования доноров крови при ургентных ситуациях, когда не имеется временных и технических возможностей для проведения стандартного обследования крови на наличие антител к ВИЧ.
Использование простых/быстрых тестов, не указанных в настоящем приложении, для обследования доноров запрещается.
|
Руководитель Департамента |
А.А.Монисов |