Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 19 мая 1999 г. N 293-22а/26 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 19 мая 1999 г. N 293-22а/26

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Облепиховое масло в капсулах 0,2 г серий 070498, 090598, производства ЗАО "Фармаген"- по показателю "Упаковка" (по 50 капсул в полимерные банки прямоугольного сечения (по НД: по 100 капсул в полимерные банки круглого сечения).

2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Серная мазь простая 25 г серии 20199, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", г.Ярославль, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серий 731298, 751298, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "ДИАМ-Фармация" - по показателю "Механические включения".

- Серная мазь простая 25 г серии 220399, производства ОАО "Тверская фармфабрика", поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Тетурама таблетки 250 мг серии 10896, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся, с выщербленными краями).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Папаверина гидрохлорида 0,02 г, экстракт красавки 0,015 г таблетки серии 81098, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Фирма Евросервис" - по показателю "Содержание в одной таблетке папаверина гидрохлорида".

4. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 60698, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Республиканской комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений Республики Калмыкия:

- Дибазола таблетки 0,02 г серии 271298, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЧП Болдырева А.С., г.Элиста - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 1220598, 1280898, 1440998, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показанию "Описание" (жидкость с осадком).

- Парацетамола сироп 2,4% 50 мл серии 681198, производства ОАО "Ай Си Эн-Лексредства", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Новгорода:

- Пустырника настойка 25 мл серии 10199, производства ТОО "ВИФИТЕХ ПКП", поставщик он же - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 г., должно быть 2 г.).

8. Забракованные ГУ здравоохранения "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств":

- Ингакамф, ингалятор карманный серии 010399, производства ЗАО "Ингакамф - Мантуровский завод медицинских препаратов", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Метилурациловая мазь 10% 25 г серии 60298, производства ОАО "Нижфарм", поставщик АОЗТ Иммунотекс - по показателю "Микробиологическая чистота".

9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново:

- Квадевит, таблетки покрытые оболочкой, серии 540897, производства АО "Ай Си Эн-Октябрь", поставщик ООО "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся, в темных пятнах).

- Суппозитории с облепиховым маслом 0,5 г серии 90298, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Количественное содержание".

- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы серии 350299, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Цветность".

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5 г серии 1791098, производства АО "Уралбиофарм", поставщик ООО "ОХЗ Владимир" - по показателю "Прочность на истирание".

11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г.Красноярска:

- Дибазола раствор для инъекций 0,5% 2 мл серии 40698, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ТОО "Фармацентр" - по показателю "Механические включения"

12. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

- "Аспаркам", таблетки серии 1490598, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Линда НН" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- Анаприлина таблетки 10 мг серии 61198, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

14. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармацентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- Ревит, драже серии 540299, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Фирма Том-Лимитед" - по показателю "Микробиологическая чистота".

15. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- Оксолиновая мазь, 0.25% 10 г серии 81297, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик МБНПК "Цитомед", г.Санкт-Петербург - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Календулы настойка 50 мл серии 211098, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Биотек", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 530898, производства ОАО "Ай Си Эн-Томскхимфарм", поставщик ООО "Республиканская аптечная база N 3" - по показателю "Описание (оболочка таблеток неоднородна по цвету - оранжевая с желтыми пятнами).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента                                     Р.У.Хабриев