Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 19 мая 1999 г. N 293-22а/25 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 19 мая 1999 г. N 293-22а/25

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Этамзилата раствор для инъекций для детей 5% серий 11298, 2198, 31298, 41298, 51298, производства АО "Ай Си Эн Полифарм", поставщик он же, г.Челябинск - по показателю "рН".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% серии 2031298, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО "Протек" N 2 - по показателю "Механические включения".

- Мазь бензилбензоата медицинского 20% серии 111298, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:

- Глюкозы раствор для инъекций 10% серии 30299, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ, г.Тюмень - по показателю "Механические включения".

- "Дисоль", раствор для инфузий, 400 мл серии 341098, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ, г.Тюмень - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:

- Йодинол, раствор серии 200798, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", г.Казань - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Маннита раствор для инфузий 15% серии 201298, производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г.Красноярска:

- Ретинола ацетата раствор в масле 33000 МЕ в капсулах серии 61297, производства АО "Нижегородская фармфабрика", поставщик "Тантал - Б" - по показателю "Описание" (капсулы в трещинах, в результате содержимое вытекло).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарств г.Москвы:

- Календулы настойка 40 мл серии 10199, производства Рязанского ГП "Фармация", поставщик АО "Партнер" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., должно быть 4 г.).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Угля активированного таблетки 0,25 г серии 216198, производства Ирбитского ХФЗ, поставщик ТОО "Петровский Дом" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Календулы настойка 50 мл серии 190898,180898, производства ОАО "Ай Си Эн Полифарм", поставщик АОЗТ ФТК "Интерлизинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 340199, производства АО "Биосинтез", поставщик ООО "Анси" - по показателю "Описание" (таблетки с посторонним запахом).

- Угля активированного таблетки 0,25 г серии 1591098, производства Ирбитского ХФЗ, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю качества лекарств:

- Аммиака раствор 10% серии 190598, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Номинальный объем".

8. Забракованные филиалом Краевой контрольно-аналитической лаборатории Красноярского края г.Железногорска:

- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г серии 140298, 170298, производства АО "Белвитамины" АО "Время", поставщик ЗАО "Рута-Л" - по показателю "Описание" (таблетки бежевого цвета).

9. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% серии 1921298, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

- "Компливит", таблетки покрытые оболочкой, серии 1071198, производства ОАО "Уфавита", поставщик ИЧП "Тверичанка" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

10. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ:

- Анальгина раствор для инъекций 50% серии 1690998, производства ОАО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Упаковка" (негерметичность ампул).

11. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ставропольского края:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 5701198, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "Нъюком" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Нафтизина раствор 0.1% серии 2791198, производства Покровского завода биопрепаратов, поставщик ОАО "Нъюком" - по показателю "Номинальный объем".

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% серии 971198, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Натур-Продукт" - по показателю "Описание" (наличие постороннего запаха).

- Анальгина таблетки 0,5 г серии 1391198, производства ОАО "Биохимик", поставщик ОО "Вираж" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5 г серии 651198, производства ОАО "Биохмик", поставщик ООО "Вираж" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

12. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1361198, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Ивестфарма", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями).

13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- Парацетамола сироп 2.4% серии 30399, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Антарис-Фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

14. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Новгорода:

_ Бифоназола раствор 1%, флакон-капельница, 15 г серии 10398, производства АКО "Синтез", поставщик" ООО "Панацея-Н", г.Новгород - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев