Приложение. Положение о Центре мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лицензирования фармацевтической деятельности

Приложение

Положение
о Центре мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лицензирования фармацевтической деятельности
(утв. приказом Минздрава РФ от 7 июня 1999 г. N 222)

1. Общие положения

1.1. Центр мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лицензирования фармацевтической деятельности (далее Центр) организуется на базе НИИ фармации Минздрава России на функциональной основе.

1.2. Основными направлениями работы Центра являются: анализ конъюнктуры фармацевтического рынка, мониторинг лекарственных средств и изделий медицинского назначения в субъектах Российской Федерации, прогнозирование потребности в них для государственного заказа и организационно-методическое руководство лицензированием фармацевтической деятельности.

1.3. Руководитель Центра назначается директором НИИ фармации Минздрава России.

1.4. В своей работе Центр непосредственно подчиняется директору НИИ Фармации Минздрава России, а по организационно-методическим вопросам - Управлению организации обеспечения лекарствами и медицинской техникой Минздрава России.

1.5. Центр проводит свою работу во взаимодействии с научными подразделениями института, органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, а также другими организациями и учреждениями, занимающимися проблемами мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лицензирования фармацевтической деятельности.

1.6. Центр в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздрава России в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и настоящим Положением.

1.7. В соответствии с Положением о Центре руководитель организует работу Центра и несет ответственность за его деятельность.

1.8. Центр осуществляет свою деятельность по плану института, утверждаемому Минздравом России.

1.9. При Центре, для содействия оперативному решению его задач, может создаваться Консультативный совет по мониторингу и конъюнктуре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лицензированию фармацевтической деятельности. Состав Консультативного совета формируется из специалистов в области фармацевтического маркетинга, управления качеством лекарственного обеспечения и лицензирования фармацевтической деятельности.

2. Основные цели:

2.1. Подготовка предложений по формированию государственной политики в области обеспечения лекарствами и изделиями медицинского назначения граждан и учреждений здравоохранения.

2.2. Содействие органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, фармацевтическим организациям в решении задач лекарственного обеспечения граждан и организации здравоохранения на основе мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лицензирования фармацевтической деятельности.

2.3. Научно-методическое обеспечение проведения мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств, изделий медицинского назначения в субъектах Российской Федерации и программного обеспечения их проведения.

2.4. Научно-методическое обеспечение лицензирования фармацевтической деятельности.

3. Задачи и функции Центра:

3.1. Подготовка предложений по формированию государственной политики в области лекарственного обеспечения граждан и учреждений здравоохранения.

3.2. Представление аналитических отчетов о мониторинге и конъюнктуре лекарственных средств и изделий медицинского назначения в субъектах Российской Федерации.

3.3. Участие в разработке и реализации целевых программ по лекарственному обеспечению на основе мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Российской Федерации.

3.4. Координация деятельности Центров мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лицензионных комиссий в субъектах Российской Федерации и оценка проектов программ лекарственного обеспечения граждан и организации здравоохранения в субъектах Российской Федерации.

3.5. Организация экспертной работы в области мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лицензирования фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации.

3.6. Подготовка проектов нормативных и методических документов по организации и совершенствованию системы управления по мониторингу и конъюнктуре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лицензированием фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации.

3.7. Участие в разработке программ подготовки специалистов по проблемам управления мониторингом и конъюнктурой лекарственных средств, изделий медицинского назначения и лицензированием фармацевтической деятельности.

3.8. Организация и проведение научно-практических конференций, семинаров и симпозиумов по проблемам мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лекарственного обеспечения и лицензирования фармацевтической деятельности.

4. Права Центра:

4.1. Запрашивать и получать от руководителей органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, фармацевтических (аптечных) организаций (учреждений) необходимую информацию в установленном порядке.

4.2. Участвовать в разработке проектов методической документации по вопросам мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лекарственного обеспечения и лицензирования фармацевтической деятельности.

4.3. Привлекать для участия в разработке нормативной документации по мониторингу и конъюнктуре лекарственных средств и изделий медицинского назначения соответствующих специалистов, в том числе на договорной основе.

4.4. Проводить на договорной основе научно-исследовательские работы для органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и других министерств и ведомств в области мониторинга и конъюнктуры лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лекарственного обеспечения и лицензирования фармацевтической деятельности.

5. Обязанности Центра

5.1. Обеспечивать выполнение плана научных исследований института.

5.2. Ежегодно до 15 ноября текущего года представлять отчет за прошедший период и до 1 декабря план работы на следующий год.

6. Реорганизация и ликвидация Центра:

6.1. Реорганизация и ликвидация Центра производится в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.