Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 17 июня 1999 г. N 293-22а/30 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 17 июня 1999 г. N 293-22а/30

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 451198, производства АО "АЙ СИ ЭН - ОКТЯБРЬ", поставщик ООО "Вербена" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 60698, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Фирма ВМВ", г.Новосибирск - по показателям: "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами), "Механические включения".

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Правительстве Удмуртской Республики:

- Оксолиновая мазь 0,25% 10 г серии 030299, производства ОАО "БИОХИММАШ", г.Москва, поставщик ООО "Алтей" - по показателям: "Описание" (мазь расслоившаяся), "Маркировка" (на тубе указан срок годности 3 г, по НД должно быть 2 г.).

- Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 21198, производства ГП "Псковская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Алтей" - по показателям: "Описание" (мазь с темными включениями), "Однородность".

- Пихтовое масло 25 мл серии 250199, производства ТСО "Крона", поставщик ТОО "Фармаимпэкс" - по показателям: "Плотность", "Количественное содержание борнилацетата".

3. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:

- Эхинацеи пурпурной трава 50 г серии 151197, производства ПКФ "Фитофарм", г.Анапа, поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по показателям: "Описание", "Зола общая", "Органические примеси".

- Створки плодов фасоли обыкновенной 50 г серии 270997, производства ООО "Алекс", г.Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по показателям: "Описание", "Микробиологическая чистота".

- Иодид калия, серии 060299, производства Троицкого иодного завода, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Прозрачность", "Сульфаты", "Нитраты", "Количественное определение".

- Корневища и корни марены 25 г серии 141197, производства ПКФ "Фитофарм", г.Анапа, поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Борная кислота, порошок партии 99 от 01.1999, производства Приморского АО "Бор", поставщик ООО "ТФК Элефант" - по показателю "Минеральные кислоты".

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново:

- "Бесалол", таблетки серии 80298, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ФК "Волжская мануфактура", г.Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью).

- Метронидазола таблетки 0,25 г серии 060499, производства ЗАО "Антивирал", г.Санкт-Петербург, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация", г.Иваново - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся с неровными краями).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1760998, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г.Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 500598, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ОАО "Абфарм", г.Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г.Владивостока:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9% 400 мл, серии 2741298, производства ОАО "Биохимик", поставщик ОАО "Фармация" - по показателям: "Описание" (жидкость с хлопьями белого цвета), "Механические включения".

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

- Аскорбиновой кислоты раствор 5% 1 мл серии 621198, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик Аптека N 88, г.Южно-Сахалинск - по показателю "Цветность".

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

- Пижмы цветки 50 г серии 100798, производства ЗАО "Техмедсервис", поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю "Измельченность".

- Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 51298, производства ОУП "Ивановская Фармфабрика", поставщик ЗАО "Пролек ЛТД" - по показателю "Однородность".

- Полынь горькая 35 г серии 010798, производства ООО ПКФ "Фитофарма", поставщик ООО "Дива-фармацефтика" - по показателю "Маркировка".

9. Забракованные территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 230598, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- Боярышника настойка 25 мл серии 131298, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Аника-Прим" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Парацетамола таблетки 0,2 г серии 250598, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЧП Солдатов - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами).

10. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Йодинол 100 мл серии 311098, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик он же - по показателю "Описание" (расслоившаяся жидкость с осадком).

- Димедрола таблетки 50 мг серии 100998, производства ООО "Фармадон", г.Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО "Фармснаб", г.Ростов-на-Дону - по показателям: "Описание" (таблетки с неровными, выщербленными краями, крошатся), "Средний вес".

- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 551098, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Надежда-фарм", г.Москва - по показателю "Механические включения".

- Шиповника плодов сироп 250 мл серии 10199, производства ООО "Юнифарм", г.Барнаул, поставщик ЗАО "Профарм", г.Москва - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком), "Номинальный объем".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по состоянию на 27.05.99 г. АО "Бор", Приморского края - не имеет лицензии на производство и реализацию лекарственных средств.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев