Приложение 1. Разрешение на проведение клинических исследований лекарственных средств

Приложение 1

к Инструкции "О порядке принятия решения

о разрешении клинических исследований

лекарственных средств"

           Министерство здравоохранения Российской Федерации

     Департамент государственного контроля качества, эффективности,

         безопасности лекарственных средств и медицинской техники

                                Разрешение

                  на проведение клинических исследований

                   от"______"_______________г. N ______

     Настоящим разрешается проведение клинических исследований

________________________________________________________________________

                  (наименование лекарственного средства)

произведенного __________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

         (наименование, страна и адрес предприятия-производителя)

в лекарственной форме (если необходимо)_______________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(стандартная упаковка, в случае необходимости - дополнительные сведения)

на клинической базе (базах)

1.____________________________________________________

2.____________________________________________________

3.____________________________________________________

4.____________________________________________________

5.____________________________________________________

   (наименование и адреса учреждений здравоохранения)

с"___"________________________г. по "___"________________________г.

в объеме_________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

______________________________________________________________________

(количество пациентов, принимающих участие в клинических испытаниях

на каждой клинической базе)

     Данное разрешение действительно в течение  всего  срока   проведения

клинических исследований.

Руководитель Департамента                        (печать)