Приложение Д (информационное). Типовое оглавление брошюры исследователя

Приложение Д

(информационное)

Типовое оглавление брошюры исследователя

Гриф конфиденциальности (необязательно)

Подписи (необязательно)

Оглавление

Резюме

Введение

Физические, химические и фармацевтические свойства и состав лекарственной формы

Доклинические исследования

Экспериментальная фармакология

Фармакокинетика и метаболизм изучаемого препарата у животных

Токсикология

Клинические исследования

Фармакокинетика и биотрансформация у человека

Безопасность и эффективность

Пострегистрационный опыт

Заключение и рекомендации для исследователя

     NB: Ссылки на 1. Публикации

                   2. Отчеты

Ссылки приводятся в конце каждого раздела.

Приложения (если есть)

<< Приложение Г (информационное). Титульный лист брошюры исследователя
	Содержание Стандарт отрасли ОСТ 42-511-99 "Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации" (утв. Минздравом...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.