Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Стандарт отрасли ОСТ 42-511-99 "Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации" (утв. Минздравом РФ от 29 декабря 1998 г.)
- Приложение Б (обязательное). Перечень документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований
Приложение Б (обязательное). Перечень документов, необходимых для получения разрешения на проведение клинических исследований
Приложение Б
(обязательное)
Перечень документов,
необходимых для получения разрешения
на проведение клинических исследований
Б.1 Обобщенное письмо-представление.
Б.2 Брошюра исследователя.
Б.3 Протокол клинического исследования.
Б.4 Индивидуальная карта испытуемого.
Б.5 Информация для субъекта исследования.
Б.6 Форма информированного согласия.