Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 21 сентября 1999 г. N 293-22/63 О фальсификации препарата "Мирамистин, раствор 0,01%" серии 040499

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава РФ от 21 сентября 1999 г. N 293-22/63

Департамент государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на территории Российской Федерации фальсифицированный препарат "Мирамистин, раствор 0,01%" серии 040499, на упаковке которого указан производитель ЗАО "Инфамед". Центр контроля качества лекарственных средств "Экофарм" забраковал данную серию препарата по показателю "Подлинность".

Фальсифицированный препарат упакован во флаконы, отличающиеся от упаковки оригинального препарата отсутствием на донышке флакона рельефного изображения черепахи размером 3 х 4 мм и цифр: 1, 2 или 3.

Обращаем Ваше внимание, что ЗАО "Инфамед" не включен в перечень отечественных предприятий, освобожденных от посерийного контроля, и выпускаемые им препараты должны сертифицироваться на основании результатов анализа в контрольных лабораториях, выполненного по всем показателям.

ГАРАНТ:

Перечень отечественных предприятий, освобожденных Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от посерийного контроля, приведен в письме от 1 декабря 1998 г. N 29-4/2281

Обнаруженный фальсифицированный препарат подлежит уничтожению.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента                                     Р.У.Хабриев