Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 сентября 1999 г. N 293-22а/57 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава РФ от 30 сентября 1999 г. N 293-22а/57

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:

- Календулы настойка 40 мл серии 230499, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Цитомед" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Мурманска:

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1мл серии 661298, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик АО "Биопрепарат-центр", г. Москва - по показателю "Описание" (в одной коробке находятся ампулы, содержащие различного цвета жидкость: бесцветную и желтую).

- "Пропосол", аэрозоль 50 г серии 350997, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Медтех-Фарма", г. Москва - по показателю "Проверка упаковки на герметичность".

3. Забракованные Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов г. Санкт-Петербург:

- Альбумина раствор для инъекций 10% 100 мл серии 60299, производства НПО "БИОМЕД", г. Пермь, поставщик ЗАО "Генезис" - по показателям: "Механические включения", "Маркировка" (на этикетке нет надписи: "отсутствуют антитела к вирусам СПИДа", отсутствует штрих-код).

4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и мед. измерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

- "Викаир", таблетки серии 1050598, производства ОАО "Ай Си Эн - лексредства", поставщик ООО МФЦ "Эскулап" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая с трещинами и многочисленными кристаллами).

- "Викалин", таблетки серии 2150698, производства ОАО "Ай Си Эн - лексредства", поставщик ООО МФЦ "Эскулап" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая с многочисленными кристаллами).

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 0730699, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Мерум" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 760699, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и со сколами).

- "Анузол", суппозитории серии 70599, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (суппозитории деформированы, разного цвета - белого и желто-зеленого, по НД должны быть желто-зеленого цвета).

- Свечи с папаверином гидрохлорида 0.02 г серии 140599, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (свечи деформированы).

- "Папазол", таблетки серии 130699, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО "Аякс" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- Эритромициновая мазь 10000 ЕД/г серии 181297, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "рН".

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Аспаркам, таблетки серии 290799, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными, неровными краями).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 260299, 860599, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1240799, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

9. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Панкреатин, субстанция-порошок серии 100499, производства ОАО "Самсон", поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Описание" (специфический запах отсутствует, присутствует посторонний запах).

- Валерианы корневища с корнями 50 г серии 021097, производства ООО "Фарос", г. Краснодар, поставщик приемный отдел - АОЗТ "Фарос", г. Санкт-Петербург - по показателям: "Внешние признаки", "Наличие других частей растения, отмерших корневищ".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента                                     Р.У.Хабриев