Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 сентября 1999 г. N 293-22а/53 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава РФ от 24 сентября 1999 г. N 293-22а/53

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Глюкозы раствор для инъекций 5% 200 мл серий 611098, 661198, 671298, производства ОАО "Красфарма", г. Красноярск, поставщик "Компания Сибфарм" - по показателю "Механические включения".

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 91298, производства ОАО "Ай Си Эн - полифарм", поставщик Компания "Сибфарм" - по показателю "Механические включения".

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серий 3121198, 3341298, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Наука Техника Медицина" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 100399, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик СП ЗАО "Натур-продукт-Иртыш" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- Метронидазола таблетки 0.25 г серии 90599, производства АКОС "Синтез", поставщик ЧП Мигун - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными темными пятнами).

3. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Аммиака раствор 10% 10 мл серии 390398, производства ГУП "Тульская фармфабрика", поставщик ЗАО "Примафарм" - по показателю "Описание" (жидкость с многочисленными игольчатыми кристаллами).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1490499, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Арал плюс" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).

- Метилурацила таблетки 0.5 г серии 140198, производства ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-время" (Белгородский филиал), поставщик "Цитомед", г. Санкт-Петербург - по показателю "Маркировка" (на контурно-ячейковой упаковке отсутствует срок годности).

5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Боярышника настойка 100 мл серии 520799, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Количественное содержание суммы флавоноидов".

- Валерианы настойка 25 мл серии 90499, производства ГП "Пермьфармация", поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

6. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл серии 590498, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ГУП "Курганфармация", г. Курган - по показателю "Упаковка" (часть ампул с микротрещинами).

- Свечи с ихтиолом серии 140599, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фирма Медфарм" - по показателю "Описание" (свечи неоднородные по цвету с темно-бурыми вкраплениями).

- Гидроперита таблетки 1.5 г серии 280499, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл", г. Челябинск - по показателю "Маркировка" (отсутствуют номер серии и срок годности).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 140499, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с мелкими пластинчатыми кристаллами).

8. Забракованные Филиалом Краевой контрольно-аналитической лабораторией Красноярского края г. Железногорска:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1020498, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Реал" - по показателю "Описание" (механические включения).

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1060699, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ФГП "Мосхимфармпрепараты" им Н.А.Семашко - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2430599, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фармамедиа" - по показателям: "Подлинность", "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента                                     Р.У.Хабриев