ГОСРЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТ 24.11.98

Государственный реестр лекарственных средств
(утв. Минздравом РФ 24 ноября 1998 г.)

Официальное издание
(данные по состоянию на 1 ноября 1998 г.)

ГАРАНТ:

См. Классификатор лекарственных средств по состоянию на 1 января 1998 г.

См. Государственный реестр лекарственных средств по состоянию на 1 августа 1996 г.

Оглавление

 Предисловие                                                             

 Список условных сокращений                                              

 Часть I. Государственный реестр отечественных лекарственных  средств,   

          лечебно-профилактических    и    диагностических    средств,   

          разрешенных  к  медицинскому   применению   и  промышленному   

          выпуску                                                        

  Глава 1. Лекарственные   средства,   субстанции   и  вспомогательные   

           вещества                                                      

      Раздел 1. Субстанции, стандартные образцы лекарственных  средств   

                и вспомогательные вещества                               

      Раздел 2. Лекарственные средства                                   

      Раздел 3. Лекарственные растения, сырье и препараты из них         

      Раздел 4. Медицинские иммунобиологические препараты                

      Раздел 5. Гомеопатические средства                                 

      Раздел 6. Поливитамины                                             

  Глава 2. Лечебно-диагностические  средства,  используемые  in  vivo,   

           изотопные и рентгеноконтрастные средства                      

  Глава 3. Лечебно-профилактические дезинфицирующие, инсектицидные  (в   

           т.ч.  противопедикулезные),  родентицидные  и  репеллентные   

           средства                                                      

  Глава 4. Лечебно-профилактические  средства,  средства  энтерального   

           питания и биологически-активные пищевые добавки               

 Часть II. Государственный    реестр     зарубежных     лекарственных,   

           лечебно-профилактических    и    диагностических   средств,   

           разрешенных к медицинскому применению и ввозу                 

  Глава 1. Лекарственные   средства,   субстанции   и  вспомогательные   

           вещества                                                      

      Раздел 1. Субстанции  лекарственных  средств  и  вспомогательные   

                вещества                                                 

      Раздел 2. Лекарственные средства                                   

      Раздел 3. Медицинские иммунобиологические препараты                

      Раздел 4. Гомеопатические средства                                 

      Раздел 5. Поливитамины                                             

  Глава 2. Лечебно-диагностические  средства,  используемые  in  vivo,   

           изотопные и рентгеноконтрастные средства                      

  Глава 3. Лечебно-профилактические дезинфицирующие, инсектицидные  (в   

           т.ч.  противопедикулезные),  родентицидные  и  репеллентные   

           средства                                                      

  Глава 4. Лечебно-профилактические  средства,  средства  энтерального   

           питания и биологически-активные пищевые добавки               

  Глава 5. Лечебно-профилактические косметические и  стоматологические   

           средства                                                      

  Приложение 1. Перечень   препаратов,   номера   регистрации  которых   

                аннулированы в 1997 - 1998 г.                            

  Приложение 2. Перечень  международных  названий  препаратов, имеющих   

                более одного торгового названия                          

  Приложение 3. Перечень         и          расшифровка          кодов   

                Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации  (АТС)   

                в редакции 1998 г.                                       

  Приложение 4. Перечень  препаратов,  регистрация  и  ввоз  которых в   

                Россию приостановлены                                    

  Перечень уникальных номеров (индексов) лекарственных средств           

Список условных сокращений

АКТГ   - Адренокортикотропный гормон

АКФ    - Ангиотензинконвертирующий фермент

БМКК   - Блокаторы "медленных" кальциевых каналов

ВИЧ    - Вирус иммунодефицита человека

ГАМК   - Гамма-аминомасляная кислота

ДНК    - Дезоксирибонуклеиновая кислота

ЖКТ    - Желудочно-кишечный тракт

ИФС    - Иммуноферментная тест-система

КЩС    - Кислотно-щелочное состояние

МАО    - Моноаминооксидаза

МИБП   - Медицинский иммунобиологический препарат

НПВС   - Нестероидное противовоспалительное средство

ОПСС   - Общее периферическое сосудистое сопротивление

ПАБК   - Пара-аминобензойная кислота

СТГ    - Соматотропный гормон

ТТГ    - Тиреотропный гормон

ХПН    - Хроническая почечная недостаточность

ЦНС    - Центральная нервная система

ЭДТА   - Этилендиаминотетраацетат

В таблицах текста Государственного реестра в графе "Номер, дата" указан номер регистрации лекарственных средств (для экономии места пропущен единый для зарубежных препаратов шифр "П-8-242 N" (шести- и пятизначные номера) и "Б-8-242 N" (четырехзначные номера).

Через запятую приведены даты регистрации и перерегистрации иностранных лекарственных средств и стран СНГ. Пустые графы в форме выпуска препаратов означают, что в соответствующих приказах о разрешении к медицинскому применению (отечественные средства) или в регистрационных удостоверениях (зарубежные средства) не были указаны эти сведения.

В Перечне для удобства пользователей форма выпуска и упаковка препаратов отделены от лекарственной формы дефисами, а количественная характеристика приводится в круглых скобках, например, запись "таблетки 5 мг, 10 шт. - блистеры (4) - пачки" означает, что 10 таблеток дозировкой 5 мг упакованы в блистеры и 4 блистера вложены в пачку. Названия всех лекарственных форм, форм выпуска и упаковок, как правило, приводятся во множественном числе. Для облегчения поиска информации по зарегистрированным препаратам отечественного производства и стран СНГ на первое место в названии вынесено действующее вещество, а не форма выпуска (например, Клофелина раствор).

В приложении 2 знаком "&" отмечены неутвержденные МНН, используемые лишь для удобства поиска препаратов-синонимов или аналогов.

Предисловие
Государственный реестр лекарственных средств - информационный
стандарт фармацевтической отрасли

"Государственный реестр лекарственных средств", который я с удовольствием представляю Вам, уважаемые коллеги, - последняя редакция полного перечня зарубежных и отечественных медикаментов, лечебно-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Министерством здравоохранения по состоянию на 1 октября 1998 года.

При составлении реестра использовались исключительно официальные первичные документы Минздрава России - регистрационные удостоверения, приказы о разрешении к медицинскому применению, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства.

Впервые подготовка этого справочного издания уже на этапе регистрации лекарственных средств велась в тесном сотрудничестве специалистов министерства и специалистов в области информационных технологий.

Принципиально новый подход к организации информационных массивов позволил унифицировать всю информацию, практически исключив разночтения, нередко возникающие при использовании аналогичных справочников, подготовленных на коммерческой основе.

Министерство здравоохранения стремилось сделать Государственный реестр изданием, необходимым в работе не только организаций и учреждений здравоохранения, но и Государственной налоговой службы, Государственного таможенного комитета, других федеральных министерств и ведомств. Справочник поможет организовать единое информационное пространство, позволит всем ведомствам, связанным с деятельностью фармацевтической отрасли, говорить на "одном языке".

Надеюсь, что он станет надежным лоцманом в море лекарств и для всех субъектов фармацевтического рынка - производителей, импортеров, участников оптово-розничного звена.

Государственный реестр необходим всем заинтересованным структурам. Из пяти тысяч экземпляров издания две предназначены специалистам и будут распространены министерством бесплатно.

Реестр, который Вы держите в руках, состоит из двух частей: первая включает перечень медикаментов, лечебно-профилактических и диагностических средств России, разрешенных к медицинскому применению и промышленному выпуску, всего 5 551 регистрационный номер (4 главы и 6 разделов). Вторая часть - перечень зарубежных лекарственных препаратов и средств медицинского назначения, разрешенных к применению и ввозу в Россию, всего 7 227 регистрационных номеров (5 глав и 4 раздела).

Ежегодно справочник будет переиздаваться. Однако сегодня, когда поток лекарственных средств динамично растет, требуется постоянное обновление сведений о них. Для этой цели создана и успешно используется электронная версия реестра - "КлиФар - госреестр", куда ежемесячно вносятся все изменения. Обращаясь к этому источнику, можно получить актуальную информацию о новостях регистрации.

Важно отметить, что наряду с представляемым "Государственным реестром лекарственных средств", впервые издан Перечень уникальных номеров лекарственных средств (штрих-кодов). Министерство здравоохранения продолжает работу по их присвоению каждому лекарственному средству. В течение 1999 года планируется в основном завершить составление этого Перечня, который в будущем обещает стать ядром базы фармацевтической информации.

Разрешите поздравить всех специалистов с выходом в свет обновленного и модифицированного четвертого издания "Государственного реестра лекарственных средств".

От имени Министерства здравоохранения благодарю всех, кто принимал участие в создании этого замечательного справочника. Слова особой признательности адресованы членам редакционной коллегии А.Е.Вилькену, Р.У.Хабриеву, Ю.Ф.Крылову, В.П.Фисенко, А.Г.Рудакову, Г.Н.Колесниковой, А.А.Ишмухаметову, А.С.Румянцеву, В.Д.Старику.

Министр здравоохранения

Российской Федерации

В.И.Стародубов

Министр здравоохранения

Российской Федерации

В.И.Стародубов

Согласовано

Заместитель министра

здравоохранения

Российской Федерации

А.Е.Вилькен

21 ноября 1998 г.

Руководитель Департамента

государственного контроля качества,

эффективности и безопасности

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.Хабриев

23 ноября 1998 г.

Председатель Фармакопейного

Государственного Комитета

Ю.Ф.Крылов

18 ноября 1998 г.

Председатель Фармакологического

Государственного Комитета

В.П.Фисенко

23 ноября 1998 г.

Директор Бюро по регистрации

лекарственных средств

и медицинской техники

Г.Н.Колесникова

18 ноября 1998 г.

Президент Фонда

Фармацевтической Информации

А.А.Ишмухаметов

18 ноября 1998 г.