Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 28 октября 1999 г. N 293-22а/63 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 28 октября 1999 г. N 293-22а/63

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 190499, производства ОАО "Биосинтез", поставщик АОЗТ "Капитал", ЗАО "Инфополис" - по показателю "Количественное содержание".

- Синтомицина линимент 5% 25 г серии 130699, производства ОАО "Биосинтез", поставщик АОЗТ "Капитал", ЗАО "Инфополис" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Валидола таблетки 0.06 г серии 250799, производства ООО "Фармадон", поставщик ЗАО "Лал" - по показателю "Количественное содержание".

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 170299, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Корпорация Бинко" - по показателю "Описание" (таблетки серого цвета, по НД должны быть белого цвета).

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Новгорода:

- Боярышника настойка 25 мг серии 704499, производства ООО "Фармация", г.Рязань ЗАО "Рута-Л" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

4. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Боярышника настойка 25 мл серии 10299, производства ГП "Нижегородская фармфабрика", поставщик ООО "Сайдана" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Горчичник - пакет серии 03101298, производства ОАО ВМЭЗ "Сарепта", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Эдас-131, капли гомеопатические 25 мл серии 840999, производства ЗАО "Эдас Международный Концерн", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- "Риносеннай", гранулы гомеопатические 10 г серии 610799, производства ЗАО ПФ "Материал Медика", Поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 1220499, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Аланн" - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 280699, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1140799, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Боярышника настойка 25 мл серии 160499, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Фьючер", г.Самара - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Нитросорбида таблетки 10 мг серии 351098, производства "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ОАО "Фармация", г.Ульяновск - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями коричневого цвета).

9. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

- Грамицидина С таблетки защечные 1.5 мг серии 20399, производства ОАО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с многочисленными бурыми пятнами).

10. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Йода раствор спиртовой 5% 10 мл серии 20399, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Медтехторг" - по показателю "Количественное содержание йода и калия йодида".

- Оксациллина натриевая соль, порошок 250 мг серии 681097, производства ОАО "Биохимик", поставщик Аптека N 42, г.Березники - по показателям: "Прозрачность", "Светопоглощающие примеси".

- Фенобарбитала таблетки 100 мг серии 080699, производства ОАО "Фармакон", г.Санкт-Петербург, поставщик Аптека областной псих. больницы, г.Пермь - по показателю "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев