Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 ноября 1999 г. N 293-22а/75 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 30 ноября 1999 г. N 293-22а/75

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:

- Реополиглюкин, раствор 400 мл серии 890499, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Консфарм", г.Казань - по показателю "Механические включения".

- Гемодез, раствор 400 мл серий 1080499, 1090499, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ГУП "ОРП Татарстанфармация", г.Казань - по показателю "Механические включения".

- Гемодез, раствор 200 мл серии 1400799, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ГУП "ОРП Татарстанфармация!", г.Казань - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Сенны экстракта сухого таблетки 0.3 г серии 1050999, производства НПО "Вилар", поставщик ООО "Фармацентр" - по показателю "Описание" (таблетки липкие).

3. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Гидролизина раствор 450 мл серии 10598, производства ОАО "Самсон", г.Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Компания Сибфарм", г.Новосибирск - по показателю "Цветность".

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области:

- Календулы настойка 50 мл серии 50499, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Катрен", г.Новосибирск - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде хлопьев).

- Пиона настойки 50 мл серии 80499, производства ОАО "Тверская Фармфабрика", поставщик ООО "Элексир-Фарммедиа" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 80799, производства ОАО "Тверская Фармфабрика", поставщик "СИА Интернейшнл ЛТД", г.Москва - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Кальция глюконата раствор 10% 10 мл серии 1290799, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис", г.Москва - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком белого цвета).

5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Угля активированного таблетки 250 мг серий 940699, 950699, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "ПКЦ Трис" - по показателям: "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся), "Распадаемость".

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 180399, производства ОАО "Фармакон", поставщик РЦСИ "ФиЗ" - по показателям: "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся), "Прочность на истирание".

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация" г.Сургут:

- Натрия хлорид, порошок серии 1740499, производства "Тюменский ХФЗ", поставщик аптека ЦРКБ - по показателю "Количественное содержание".

- Калия йодид, порошок серии 140399, производства ГП "Троицкий Йодный Завод", поставщик аптека ЦКРБ - по показателю "Количественное содержание".

7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Фармация" Администрации Тверской области:

- Тальк, партии 9 от 06.99, производства НПО "Микроталькмед", поставщик ЗАО "Геомед" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

- Аммиака раствор 10% 100 мл серии 040399, производства РГП "Фармация", г.Чебоксары - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

- Полифепан, порошок 250 г серии 020599, производства ЗАО "Экосфера" - по показателю "Микробиологическая чистота".

9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 970599, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО "Фармавита" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серии 460599, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 490499, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 90398, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Биотэк" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев