Приказ Минздрава РФ от 20 декабря 1999 г. N 445 "О разрешении медицинского применения лекарственных средств"

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О лекарственных средствах" приказываю:

1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств (приложения 1 и 2).

2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:

2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и внести их в государственный реестр лекарственных средств.

2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям - разработчикам:

2.2.1. Государственному унитарному предприятию "Троицкий йодный завод" Минэкономики России, г. Троицк, Краснодарский край (пункт 1 приложений 1 и 2).

2.2.2. Закрытому акционерному обществу "Фармсинтез", г. Москва (пункты 2, 3 приложений 1 и 2).

2.2.3. Открытому акционерному обществу "Химфармкомбинат "Акрихин", г. Старая Купавна, Московской области (пункт 4 приложений 1 и 2).

2.2.4. Санкт-Петербургскому предприятию по производству бактерийных препаратов с Научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток, г. Санкт-Петербург (пункт 5 приложений 1 и 2).

2.2.5. Акционерному Курганскому обществу "Синтез", Российской Федерации, г. Курган (пункты 6, 7 приложений 1 и 2)

2.2.6. Государственному унитарному предприятию Межбольничной аптеке Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации, г.Москва (пункты 8, 9 приложений 1 и 2).

2.2.7. Закрытому акционерному обществу, Производственной фирме "Материа Медика", г. Москва (пункт 10 приложений 1 и 2).

3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1. - 2.2.7. согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями.

4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Вялкова А.И.

Министр

Ю.Л.Шевченко

Приложение 1

к приказу Минздрава РФ

от 20 декабря 1999 г. N 445

Список
лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению

А. Лекарственные вещества

     1. Йод мелкокристаллический                  антисептическое

        быстрорастворимый                         средство

     2. Октреотид                                 гормональное

                                                  средство

Б. Лекарственные формы

     3. Раствор октреотида 0,005%                 гормональное

        и 0,01% для инъекций                      средство

     4. Таблетки "Бисакодил-Акри"                 слабительное

        покрытые оболочкой                        средство

     5. Катацел А                                 ранозаживляющее,

                                                  противоожоговое

                                                  средство

     6. Раствор "Ацесоль" для                     дезинтоксикационное

        инъекций в контейнерах                    средство

        полимерных

     7. Раствор "Дисоль" для                      дезинтоксикационное

        инъекций в контейнерах                    средство

        полимерных

     8. Суппозитории с глицерином 1,2 г.          слабительное

                                                  средство

В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье,
лекарственные формы и биопрепараты

     9. Суппозитории с маслом                     противовоспалительное,

        облепиховым 0,1 г.                        противогеморроидальное

                                                  средство

Г. Гомеопатические лекарственные средства

     10. Карамель гомеопатическая                 применяется при

         "Авиа-Море"                              морской болезни,

                                                  укачивании в транспорте

Руководитель Департамента государственного

контроля качества, эффективности,

безопасности лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.Хабриев

Приложение 2

к приказу Минздрава РФ

от 20 декабря 1999 г. N 445

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники

Краткие аннотации
на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации

Йод мелкокристаллический быстрорастворимый

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.

Регистрационное удостоверение N 99/445/1

Временная Фармакопейная статья 42-3476-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

     Описание. Йод мелкокристаллический быстрорастворимый -  содержит  не

менее 90%  и  не  более 92%  I .  Серовато-черный порошок с металлическим

                              2

блеском.

Фармакологические свойства. Антисептическое средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

Форма выпуска. По 30 кг в двойных мешках. По 0,5 кг, 1 кг, 3 кг в двойных пакетах.

Условия хранения. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности. 1 год.

Октреотид

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.

Регистрационное удостоверение N 99/445/2

Временная Фармакопейная статья 42-3552-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

     Описание. Октреотид - D-Фенилаланил-L-цистеинил-L-фенилаланил-

D-триптофил-L-лизил-L-треонил-N-[2-гидрокси-1(гидроксиметил)пропил]-

L-цистеинамид цикло (2-7) дисульфид.

Лиофилизированный порошок белого цвета.

Фармакологические свойства. Гормональное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

Форма выпуска. По 1, 2 или 5 г в банках.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0 до +5°C.

Срок годности. 2 года.

Раствор октреотида 0,005% и 0,01% для инъекций

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.

Регистрационное удостоверение N 99/445/3

Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3553-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

Описание. Раствор октреотида 0,005% и 0,01% для инъекций содержит октреотид и вспомогательные вещества. Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологические свойства. Октреотид - синтетический октапетид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладает сходными с ними фармакологическими эффектами. Препарат подавляет повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых гастро-энтеро-панкреатической системой.

Фармакокинетика. После подкожного введения октреотид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 30 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Период полувыведения после подкожного введения препарата составляет 100 мин. После внутривенного введения элиминация препарата осуществляется в две фазы, с полупериодами 10 и 90 мин, соответственно.

Показания к применению. Препарат применяют у взрослых для профилактики и лечения осложнений после операций на органах брюшной полости (поджелудочной железе), остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени; для лечения острых панкреатитов и остановки язвенных кровотечений.

Способ применения и дозы. Препарат применяют подкожно и внутривенно.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100 мкг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят подкожно по 100 мкг 3 раза в сутки. Курс применения 7 дней.

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода препарат вводят внутривенно капельно в дозе 25-50 мкг/час путем непрерывной внутривенной инфузии, в течение 5 дней. У больного пожилого возраста дозу октреотида не снижают.

Для остановки язвенных кровотечений вводят препарат в дозе 25 мкг/час путем непрерывной внутривенной инфузии, в течение 5 дней.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка. Возможны следующие симптомы: кратковременное урежение частоты сердечных сокращений, чувство прилива крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лекарственное взаимодействие. Октреотид уменьшает всасывание циметидина.

Побочное действие. Со стороны органов брюшной полости возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.

В единичных случаях, при применении октреотида у больных желчно-каменной болезнью, может развиться острый панкреатит.

Возможно развитие острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, трансаминаз.

Длительное использование октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозесле приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина); в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость, которые проходят в течение 15 мин.

Особые указания. При опухолях гипофиза необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими октреотид, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как нарушение зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.

У больных сахарным диабетом, получающим инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине. У этой категории пациентов на фоне приема препарата может наблюдаться гипогликемия; редко - выпадение волос.

При калькулезном холецистите вопрос о применении октреотида решается индивидуально. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены, если инъекции октреотида проводят в промежутках между приемами пищи или перед сном.

Форма выпуска. По 1 мл в ампулах.

Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре от 8°С до 20°С. Список Б.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту.

Таблетки "Бисакодил-Акри", покрытые оболочкой

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.

Регистрационное удостоверение N 99/445/4

Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3511-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

Описание. Таблетки "Бисакодил-Акри", покрытые оболочкой содержат 0,005 г бисакодила и вспомогательные вещества.

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, желтого цвета.

Фармакологические свойства. "Бисакодил-Акри" - слабительное средство, непосредственно действует на слизистую оболочку толстой кишки, усиливая ее перистальтику. Увеличивает секрецию слизи, а также количество непоглощенной воды и электролитов в толстом кишечнике. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 часов.

Показания к применению. "Бисакодил-Акри" применяют у взрослых и детей при запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов); для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; при предоперационной подготовке и подготовке к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь. При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым и детям старше 10 лет препарат назначают по 0,01 г (2 табл.), детям в возрасте 2 - 10 лет 0,005 г (1 табл.), 1 раз на ночь или утром за 30 мин до еды. При отсутствии эффекта дозу у взрослых увеличивают до 0,015-0,02 г. При подготовке к исследованию назначают по 0,01 г на ночь за сутки до исследования и по 0,01 г на ночь накануне исследования. У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Противопоказания. Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, повышенная чувствительность к препарату.

Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса.

Особые указания. Необходимо избегать длительного приема препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника. Не рекомендуется запивать препарат молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместное применение "Бисакодил-Акри" и антацидных препаратов может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Передозировка (интоксикация препарата). При передозировке возможны: диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.

Форма выпуска. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения. В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Без рецепта.

Катацел А

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.

Регистрационное удостоверение N 99/445/5

Инструкция по применению утверждена 13 мая 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3438-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

Описание. Катацел А - водорастворимый полиэлектролитный комплекс, алкилдиметилбензил аммония хлорида (катамина АБ) и натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КЦМ) в смеси с тримекаином и вспомогательные вещества. Густая масса желтоватого цвета.

Фармакологические свойства. Катацел А снимает выраженность воспалительного процесса и стимулирует процесс регенерации при травмах мягких тканей. Препарат оказывает влияние на грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе стафилококки, стрептококки, эшерихии, протеи, псевдомонады, а также на дрожжеподобные грибы.

Тримекаин, входящий в состав катацела А, оказывает анестезирующее действие, уменьшая болезненные ощущения в области поражения.

Препарат хорошо переносится, не обладает местно-раздражающим и кожно-резорбтивным действием.

Показания к применению. Катацел А применяют у взрослых в качестве ранозаживляющего и противоожогового средства при поверхностных термических ожогах, вялогранулирующих, длительно незаживающих ранах мягких тканей; тропических язвах различной локализации и генеза; гнойно-воспалительных заболеваниях на фоне сахарного диабета; острых гнойных парапроктитах; как профилактическое, антибактериальное средство при инфицированных ранах.

Способ применения и дозы. Применяют наружно и наносят на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойного отделяемого и некротически измененных тканей, с помощью марлевой салфетки или турунды, пропитанной гелем. Оптимальное количество препарата 0,2 - 0,4 г на кв. см. раневой поверхности.

Терапевтическая доза препарата составляет от 25 до 50 г. Суточная доза - 50 г.

Перевязки проводят ежедневно, затем по мере роста эпителия - через сутки или двое.

Курс лечения не более 14 дней. Следует избегать длительного контакта со слизистыми и конъюнктивой глаз.

Побочное действие. Возможны аллергические реакции, при появлении которых применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость антисептиков группы четвертичных аммониевых оснований. Не следует наносить препарат на кровоточащую рану, на изъязвленную поверхность злокачественных опухолей.

Форма выпуска. От 20 до 100 г в банках, по 30-300 г в тубах.

Условия хранения. В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту.

Раствор "Ацесоль" для инъекций в контейнерах полимерных

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.

Регистрационное удостоверение N 99/445/6

Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3559-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

Описание. Препарат "Ацесоль" - солевой раствор, содержит натрия уксуснокислого - 2 г, натрия хлорида - 5 г, калия хлорида - 1 г, воды для инъекций - до 1 л.

Раствор "Ацесоль" - бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологические свойства. Раствор "Ацесоль" - дезинтоксикационное средство, является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.

Показания к применению. Применяют препарат у взрослых и детей при дегидратации и интоксикации организма, возникающие при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор и других заболеваниях).

Способ применения и дозы. Раствор "Ацесоль" применяют внутривенно (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до 36 - 38°С.

Неотложная регидратационная терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1 - 3 часовом струйном введении раствора "Ацесоль". В течение первого часа раствор вводят в количестве, соответствующем 7 - 10 % массы тела больного. В дальнейшем, струйное введение, заменяют капельным. Вводят в течение 24 - 48 часов со скоростью 40 - 120 капель в минуту. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.

Противопоказания. Состояния, сопровождающиеся гиперкалиемией.

Побочное действие. В некоторых случаях возможно возникновение озноба. Возможно развитие гиперкалиемии, в этих случаях препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса.

Форма выпуска. По 200 и 400 мл в полимерных контейнерах.

Условия хранения. При температуре от 5°С до 20°С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в защищенном от света месте и агрессивных сред.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Для стационаров.

Раствор "Дисоль" для инъекций в контейнерах полимерных

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.

Регистрационное удостоверение N 99/445/7

Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3540-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

Описание. Препарат "Дисоль" - солевой раствор, содержит натрия уксуснокислого - 2 г., натрия хлорида - 6 г, и воду. Раствор "Дисоль" - бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологические свойства. Раствор "Дисоль" - дезинтоксикационное средство, является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Препарат оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.

Показания к применению. Препарат применяют у взрослых и детей при дегидратации и интоксикации, возникающих при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор и других заболеваниях).

Способ применения и дозы. Раствор "Дисоль" применяют внутривенно (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до 36 - 38°С. При тяжелых формах заболевания начинают со струйного введения, затем переходят на капельный, 40 - 120 капель в минуту до нормализации показателей электролитного баланса. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.

Противопоказания. Состояния, сопровождающиеся гипернатриемией.

Побочное действие. В единичных случаях возможно возникновение озноба.

Форма выпуска. По 200 и 400 мл в полимерных контейнерах.

Условия хранения. Контейнеры хранят при температуре от 5°С до 20°С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в защищенном от света месте и агрессивных сред.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Для стационаров.

Суппозитории с глицерином 1,2 г.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.

Регистрационное удостоверение N 99/445/8

Инструкция по применению утверждена 17 июля 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3462-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

Описание. Суппозитории с глицерином содержат глицерин 1,2 г и вспомогательное вещество. Суппозитории светло-желтого цвета.

Фармакологические свойства. Препарат оказывает слабительное действие. При введении в прямую кишку свечи оказывают легкое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию, размягчают каловые массы, облегчая дефекацию. Слабительный эффект разовый и быстрый.

Показания к применению. Применяют у взрослых при запорах различного происхождения. Особенно при расстройствах акта дефекации (дитезии) и ректальном копростазе у лиц пожилого и старческого возраста.

Способ применения и дозы. Применяют ректально, вводят 1 суппозиторий один раз в сутки, желательно через 20-30 минут после завтрака.

Противопоказания. Геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки.

Побочное действие. При длительном применении могут возникать явления раздражения прямой кишки. В этих случаях введение свечей временно прекращается.

Форма выпуска. По 5 штук в ячейковой контурной упаковке.

Условия хранения. В сухом, прохладном месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Без рецепта.

Суппозитории с маслом облепиховым 0,1 г.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.

Регистрационное удостоверение N 99/445/9

Инструкция по применению утверждена 17 июля 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3328-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

Описание. Суппозитории содержат масло облепиховое 0,1 г и вспомогательные вещества. Суппозитории оранжевого цвета.

Фармакологические свойства. Препарат оказывает слабительное действие, стимулирует репаративные процессы в слизистой оболочке, обладает антиоксидантным и цитопротективным действием.

Показания к применению. Применяют у взрослых при воспалительных, эрозивно-язвенных поражениях прямой кишки, слизистой анального канала, трещинах ануса, геморрое, при постлучевых поражениях слизистой оболочки ануса.

Способ применения и дозы. Препарат вводят ректально, по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки, утром и вечером, перед сном. Курс лечения 10 - 14 дней.

При необходимости через 4-6 недель курс лечения повторяют.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.

Побочное действие. Возможно чувство жжения.

Форма выпуска. По 5 штук в ячейковой контурной упаковке.

Условия хранения. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Без рецепта.

Карамель гомеопатическая "Авиа-Море"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.

Регистрационное удостоверение N 99/445/10

Инструкция по применению утверждена 8 июля 1997 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3542-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

Описание. Карамель гомеопатическая "Авиа-Море" содержит натрия тетраборат С 200, кукульван С 200, чемерицу белую С 200 и вспомогательные вещества.

Карамель плоско-округлой формы, красновато-коричневого цвета.

Показания к применению. Препарат применяют у взрослых при морской болезни, состоянии "укачивания" в авиа- и автотранспорте.

Препарат уменьшает вестибуло-вегетативные расстройства: головокружение, тошноту, рвоту, слабость, потливость, связанные с поездками в транспорте.

Способ применения и дозы. На прием использовать одну карамель (доза не зависит от возраста и массы тела); держать во рту до полного растворения.

Первый прием осуществляют за 1 час до посадки в транспортное средство; повторно - при необходимости каждые 30 минут, но не более 5 раз в день.

Побочное действие. Возможны аллергические реакции.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Особые указания. Не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторной реакции.

Форма выпуска. По 10 штук в пакетах.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 1 год.

Отпуск из аптек. Без рецепта.

Председатель Фармакологического

государственного комитета

В.П.Фисенко

Председатель Фармакопейного

государственного комитета

Ю.Ф.Крылов

Директор Института доклинической

и клинической экспертизы лекарств

В.В.Чельцов