Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 28 декабря 1999 г. N 293-22а/80 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 28 декабря 1999 г. N 293-22а/80

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- Эринита таблетки 10 мг серии 420598, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик Ярославский филиал "Протек-4" - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1221195, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ - по показателям: "Механические включения", "Маркировка" (на отдельных ампулах нечеткая маркировка).

- Полиглюкин, раствор 400 мл серии 330799, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Компания Сибинтел", г.Тюмень - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация":

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 280999, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "МВИ", г.Москва - по показателю "Механические включения".

- Натрия аденозинтрифосфата раствор для инъекций 1% 1 мл серии 60699, производства ОАО "Самсон", поставщик ОАО "Самсон" - по показателю "Механические включения".

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 10199, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл", г.Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии 850799, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

- Анальгин, субстанция серии 570597, производства "Усолье-Сибирский ХФК", поставщик ЗАО "Фармация" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Москвы:

- Сульфадиметоксина таблетки 500 мг серии 380899, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Артромед" - по показателю "Растворение".

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 0770699, производства ЗАО "Медисорб", г.Пермь, поставщик ЗАО "Мединторг" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 0950899, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Анси" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ацидум-С, капли гомеопатические 25 мл серии 100999, производства ООО "Талион-А", поставщик ЧП Ткачева Г.Н. - по показателям: "Спирт", "Плотность", "Упаковка" (отсутствует картонная коробка с инструкцией).

- Иов-венум, капли гомеопатические 25 мл серии 030998, производства ООО "Талион-А", поставщик ЗАО "Билар-MS" - по показателям: "Номинальный объем", "Маркировка" (отсутствует состав, условия хранения, штрих-код).

6. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 410699, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ГП "Фармация" - по показателю "Механические включения".

- Календулы настойка 50 мл серии 50399, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г.Екатеринбург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде крупных хлопьев).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 360699, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Финвал опт" - по показателю "Механические включения".

- Цинковая паста 25 г серии 20699, производства ГП "Нижегородская фармфабрика", поставщик ЗАО "Дельта СП" - по показателю "Однородность".

- Серно-салициловая мазь 5% 25 г серии 10599, производства ГП "Нижегородская фармфабрика", поставщик ЗАО "Дельта СП" - по показателю "Однородность".

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Фуросемида таблетки 0.04 г серии 700999, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Фирма Евросервис" - по показателю "Первичные ароматические амины".

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Дротаверина гидрохлорид таблетки 0.04 г серии 30299, производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Олинда" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

- Микстура от кашля для детей сухая серии 550899, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО "Фармснаб" - по показателю "Микробиологическая чистота".

9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области:

- Пантокрин, экстракт жидкий 30 мл серии 141298, производства ЗАО "Бойдус-СП", поставщик ЧП Золотарева, через фирму "Катрен" - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком в виде хлопьев), "Маркировка" (отсутствует этикетка на флаконе).

- Аралии настойка 50 мл серии 40799, производства ОАО "Тверская фармфабрика", поставщик ЧП Карелова, через ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 200899, производства ГП "Пермьфармация", поставщик аптека N 3, через ООО "ВМВ" - по показателю "Описание" (линимент расслоившийся).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 470799, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик аптека N 63, через "Цитомед" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

- Йода раствор спиртовой 5% 10 мл серии 021198, производства АО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ГФП "Цито" - по показателю "Содержание действующего вещества".

- Пижмы цветки, сырье измельченное 75 г серии 03198, производства ЗАО "Катрен-Фарм", поставщик аптеки N 1, через ЗАО "Катрен" - по показателю "Органические примеси".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев