Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 февраля 2000 г. N 293-20/188 О сертификации препаратов инсулина производства компании "Ново Нордиск А/О", Дания

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ
от 25 февраля 2000 г. N 293-20/188

Учитывая ситуацию, сложившуюся с обеспечением и сертификацией препаратов инсулина производства компании "Ново Нордиск А/О", Дания, Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники разрешает Органам по сертификации лекарственных средств оформление сертификатов соответствия на препараты инсулина официальным дистрибьюторам компании на основании сертификатов качества фирмы-производителя после проведения контроля по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Каждая десятая серия препарата инсулина, поступающая в Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем показателям нормативной документации в Институте государственного контроля лекарственных средств (ИГКЛС).

Отчеты о проведении контроля качества и сертификации препаратов инсулина производства компании "Ново Нордиск А/О", Дания и протокола анализа ИГКЛС необходимо представлять в Департамент ежемесячно.

Зам. руководителя Департамента

К.И.Куликова