Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Инструкция о порядке гигиенической оценки медицинских изделий для целей их регистрации в Российской Федерации (утв. Минздравом РФ 14 января 2000 г.)
- Приложение 3. Перечень документов, необходимых для рассмотрения вопроса о проведении гигиенической оценки медицинского изделия отечественного производства для целей регистрации
Приложение 3. Перечень документов, необходимых для рассмотрения вопроса о проведении гигиенической оценки медицинского изделия отечественного производства для целей регистрации
Приложение 3
Перечень
документов, необходимых для рассмотрения вопроса о проведении гигиенической оценки медицинского изделия отечественного производства для целей регистрации
1. Выписка из решения специализированной экспертной комиссии Комитета по новой медицинской технике Минздрава России, содержащая указание о необходимости проведения гигиенической оценки медицинского изделия - 1 экз.;
2. Нормативный документ на медицинское изделие отечественного производства (ГОСТ, ОСТ, проект ТУ) - 1 экз.;
3. Проекты эксплуатационных документов (инструкция по эксплуатации, технический паспорт) - в 1 экз. каждый;
4. Фотография медицинского изделия размером 13х18 или 18х24 - 1 экз.