Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 3 апреля 2000 г. N 293-22а/18 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ
от 3 апреля 2000 г. N 293-22а/18

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Бесалол таблетки серий 151299, 121299, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Кови-фарм" - по показателю "Распадаемость".

- Сенадексин таблетки серии 4012000, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Кови-фарм" - по показателю "Описание" (таблетки разламываются и крошатся при извлечении из упаковки).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области:

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 320699, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "НТМ" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная).

- Цефазолина натриевая соль 1,0 г серии 60699, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "НТМ" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка на флаконе).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Винпоцетин, таблетки 5 мг серии 190799, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО ТФ "АНСИ" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями, часть таблеток полностью раскрошившиеся).

4. Забракованные "Центр контроля качества лекарственных средств Дальневосточного Государственного медицинского университета":

- Танин, субстанция - порошок серии 200695, производства ХФАООТ "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ЗАО "Донфарм М" - по показателям: "Описание" (коричневый аморфный порошок, по НД д.б. светло-желтый или буровато-желтый аморфный порошок), "Цветность", "Потеря в массе при высушивании".

- Холензим, таблетки покрытые оболочкой, серии 700799, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Хабаровская фармация" - по показателю "Распадаемость".

5. Забракованные Контрольно-аналитическим испытательным центром по лекарственным средствам (КАИЦ) ЗАО "Брынцалов А":

- Доксициклина гидрохлорид, капсулы 100 мг серии 520899, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь - по показателю "Вода".

- Рингер, раствор для инфузий 500 мл серий 9.151.01, 9.166.01 А, 9.162.01 А, производства ООО ДП "Фарматек", Армения - по показателю "pH".

- Коргликона раствор для инъекций 0.06% 1 мл серии 400999, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- Фурадонин, таблетки 50 мг серии 1301199, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Медснабсбытторг" - по показателям: "Количественное содержание", "Потеря в массе при высушивании"

7. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Випросал "В" мазь 25 г серии 1231099, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ТОО АС-Бюро - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Ментоловое масло 2% серии 41099, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь - по показателю "Тимол" (появилось зеленое окрашивание).

9. Забракованные Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 751299, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Татпетрофарм" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".

10. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Тиреоидин, таблетки 0,1 г серии 240897, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва, поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Описание" (таблетки покрытые оболочкой серого цвета с темными вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев