Выписка из протокола заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 6 марта 2000 г. N 1/76-2000 О внесении дополнений в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ, рекомендациях ПККН по крупным размерам веществ

Выписка из протокола
заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 6 марта 2000 г. N 1/76-2000

Постоянный комитет по контролю наркотиков на своем заседании 6 марта 2000 года (протокол N 1/76-2000, пп.9 и 16) постановил включить дополнительно в действующие списки:

Список сильнодействующих веществ

Фенилпропаноламин и его комбинированные лекарственные средства

1. Таблетки (парацетамол 500 мг, фенилпропаноламин 25 мг, кофеин 30 мг, хлорфенирамин 2 мг).

2. Таблетки (парацетамол 325 мг, фенилпропаноламин 25 мг).

3. Капсулы (парацетамол 500 мг, хлорфенирамин 25 мг, кофеин 4 мг, фенилпропаноламин 30 мг).

4. Таблетки (парацетамол 500 мг, фенилпропаноламин 15,5 мг).

5. Сироп (в 5 мл содержится: парацетамол 250 мг, фенилпропаноламин 12,5 мг).

ГАРАНТ:

Согласно письму Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 14 февраля 2001 г. N 290-22/15 безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, содержащих фенилпропаноламин до 75 мг, разрешен до 12 февраля 2001 г.

Псевдоэфедрина комбинированные лекарственные средства

1. Жидкость для приема внутрь (в 5 мл содержится: бромгексин 4 мг, псевдоэфедрин 30 мг).

Список ядовитых веществ

1. Жидкость "И + М", содержащую 50% этилцеллозольва и 50% метанола.

Примечание: независимо от фирменных названий и синонимов.

Указанные средства включать в очередную публикацию Дополнения к действующим спискам, утвержденным ПККН 6 марта 2000 года (протокол N 1/76-2000 п.6).

Слушали 10: О рекомендациях ПККН по крупным размерам сильнодействующего вещества Реладорм

Сообщение Гаевского А.В.

Докладчик сообщил, что в связи с запросом ст. следователя Главного следственного управления ГУВД Челябинской области Агеева Е.С. N 35/867 от 31.01.2000 об установлении крупных размеров сильнодействующего вещества (лекарственного препарата) Реладорм рабочая группа провела экспертизу документов, содержащих сведения по составу, фармакологической активности, токсичности, побочным действиям, разовым и суточным дозам таблеток Реладорм и входящих в него компонентов (диазепам 10 мг, циклобарбитал 100 мг на таблетку). На основании этих данных и с учетом других факторов, необходимых для определения размеров сильнодействующих веществ, обнаруженных в незаконном владении, а также известного заключения ПККН по крупному размеру индивидуального диазепама, равному 1 г, рабочая группа предлагает установить крупный размер для препарата Реладорм 5,5 г (50 таблеток, содержащих по 100 мг циклобарбитала и по 10 мг диазепама в одной таблетке).

Выступили: Э.А.Бабаян, А.В.Шевченко.

Постановили:

Рекомендовать крупный размер для сильнодействующего лекарственного средства Реладорм, обнаруженного в незаконном владении, в количестве 5,5 г (50 таблеток, содержащих по 0,01 г диазепама и 0,1 г циклобарбитала в 1 таблетке), и подготовить соответствующее экспертное заключение по данному вопросу.

Слушали 14: О рекомендациях ПККН по крупным размерам сильнодействующего вещества Алимемазин.

Сообщение Гаевского А.В.

Докладчик сообщил, что в связи с запросом ст. следователя ОВД пос. Звездный Пермской области Ивановой Л.А. от 07.02.2000 N 241/228 об установлении крупных размеров сильнодействующего вещества (лекарственного препарата) Терален (Алимемазин) (уголовное дело N 85365) рабочая группа провела экспертизу документов, содержащих сведения по составу, фармакологической активности, токсичности, побочным действиям, разовым и суточным дозам алимемазина в таблетках 0,005 г, растворе (1,2 г во флаконе), ампулах (25 мг в ампуле). На основании этих данных и с учетом других факторов, необходимых для определения размеров сильнодействующих веществ, обнаруженных в незаконном владении, рабочая группа предлагает установить крупный размер для препарата Алимемазин от 3,6 г и выше (720 таблеток по 0,005 г, 3 флакона раствора для инъекций по 1,2 г во флаконе, 104 ампулы по 25 мг в ампуле).

Выступили: Э.А.Бабян, А.В.Шевченко

Постановили:

рекомендовать крупный размер для сильнодействующего лекарственного средства Алимемазин, обнаруженного в незаконном владении, в количестве от 3,6 г и выше (720 таблеток по 0,005 г, 3 флакона раствора для инъекций по 1,2 г во флаконе, 104 ампулы по 25 мг в ампуле).

Слушали 17: О внесении изменений в заключение ПККН об отнесении к крупным размерам количеств опия и экстракционного опия по состоянию на 2 декабря 1998 года, опубликованное в журнале "Новые лекарственные препараты" за 1999 г., выпуск 1.

Сообщение Гаевского А.В.

Докладчик сообщил, что в заключении ПККН об отнесении к крупным размерам количеств опия и экстракционного опия по состоянию на 2 декабря 1998 года, опубликованном в журнале "Новые лекарственные препараты" за 1999 год, выпуск 1, стр.55, пп.6 и 7, допущена техническая ошибка: в графе крупных размеров вместо "1,0 - 10,0 г" должно быть "0,1 - 10,0 г". В предыдущих публикациях данного заключения по соответствующим диспозициям было 0,1 - 10,0 г, и никаких дополнительных рекомендаций по данному вопросу Комитет не принимал.

Выступили: Э.А.Бабаян, Х.ш.Чибиляев, Е.А.Симонов.

Постановили:

1. Ввиду допущенной технической ошибки внести изменение в заключение ПККН об отнесении к крупным размерам количества опия и экстракционного опия по состоянию на 2 декабря 1998 года, опубликованное в ж. "Новые лекарственные препараты" за 1999 год, выпуск 1, стр.55, пп.6 и 7: в графе крупных размеров вместо "1,0 - 10,0 г" должно быть "0,1 - 10,0 г".

2. Опубликовать данное постановление в ближайших номерах журналов "Новые лекарственные препараты", "Нормативные материалы", изданные Центром фармацевтической информации, "Новая аптека", "Московские аптеки" и др.

Председатель Комитета, д.м.н., проф., академик

Э.А. Бабаян

Гл. ученый секретарь

Е.А. Щербакова