Государственный реестр лекарственных средств
Официальное издание
(данные по состоянию на 1 января 2000 г.)
Настоящий реестр фактически прекратил действие в связи с изданием Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 1 сентября 2004 г.
Вводится в действие с 15 апреля 2000 г.
Приказом Минздрава РФ от 7 сентября 2000 г. N 337 с 1 сентября 2000 г. введен в действие Государственный реестр лекарственных средств (II том) по состоянию на 1 августа 2000 г.
См. Перечень лекарственных средств со сроком действия регистрационных удостоверений до 1 марта 2004 г., доведенный письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 24 декабря 2003 г. N 294-22/293
См. Положение о Государственном реестре лекарственных средств, утвержденное Минздравом РФ 1 декабря 1998 г. N 01-29-15
Оглавление
Список условных сокращений
Предисловие
Часть I. Государственный реестр отечественных лекарственных средств,
медико-профилактических и диагностических средств,
разрешенных к медицинскому применению и промышленному
выпуску
Глава 1. Лекарственные средства, субстанции и вспомогательные
вещества
Раздел 1. Субстанции, стандартные образцы и вспомогательные
вещества
Раздел 2. Лекарственные средства
Раздел 3. Лекарственные растения, сырье и препараты из них
Раздел 4. Медицинские иммунобиологические препараты
Раздел 5. Гомеопатические средства
Раздел 6. Поливитамины
Глава 2. Лечебно-диагностические средства, используемые in vivo,
изотопные и рентгеноконтрастные средства
Глава 3. Медико-профилактические дезинфекционные (дезинфицирующие,
стерилизующие, инсектицидные, родентицидные, репеллентные)
средства
Глава 4. Лечебно-профилактические средства, средства питания и
биологически-активные пищевые добавки
Часть II. Государственный реестр зарубежных лекарственных,
медико-профилактических и диагностических средств,
разрешенных к медицинскому применению и ввозу
Глава 1. Лекарственные средства, субстанции и вспомогательные
вещества
Раздел 1. Субстанции и вспомогательные вещества
Раздел 2. Лекарственные средства
Раздел 3. Медицинские иммунобиологические препараты
Раздел 4. Гомеопатические средства
Раздел 5. Поливитамины
Глава 2. Лечебно-диагностические средства, используемые in vivo,
изотопные и рентгеноконтрастные средства
Глава 3. Медико-профилактические дезинфекционные (дезинфицирующие,
стерилизующие, инсектицидные, родентицидные, репеллентные)
средства
Глава 4. Лечебно-профилактические средства, средства питания и
биологически-активные пищевые добавки
Глава 5. Лечебно-профилактические косметические и стоматологические
средства
Приложение 1. Перечень упаковок лекарственных средств и их
зарегистрированных уникальных номеров (штрих-кодов)
Приложение 2. Перечень препаратов, номера регистрации которых
аннулирована в 1999 г.
Приложение 3. Перечень международных названий препаратов и их
синонимов
Приложение 4. Перечень и расшифровка кодов
Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации (АТС)
в редакции 1998 г.
Приложение 5. Перечень основных суффиксов и префиксов, которые в
комбинации с МНН описывают соли, эфиры и гидраты тех
же МНН
Список условных сокращений
АКТГ - адренокортикотропный гормон
АПФ - ангиотензинконвертирующий фермент
БМКК - блокаторы "медленных" кальциевых каналов
ВИЧ - вирус иммунодефицита человека
ГАМК - гамма-аминомаслянная кислота
ЖКТ - желудочно-кишечный тракт
КЩС - кислотно-щелочное состояние
МАО - моноаминооксидаза
НПВС - нестероидный противовоспалительный препарат
В таблицах текста Государственного реестра в графе "Номер, дата" указан номер регистрации лекарственных средств (для экономии места пропущен единый для зарубежных препаратов шифр "П-8-242 N" (шести- и пятизначные номера - до 01.08.99), "П N" (после 01.08.99) и "Б-8-242 N" (четырехзначные номера).
Через запятую приведены даты регистрации и перерегистрации иностранных лекарственных средств и стран СНГ. Пустые графы в форме выпуска препаратов означают, что в соответствующих приказах о разрешении к медицинскому применению (отечественные средства) или в регистрационных удостоверениях (зарубежные средства) не были указаны эти сведения.
В Перечне упаковок для удобства пользователей форма выпуска и упаковка препаратов отделены от лекарственной формы дефисами, а количественная характеристика приводится в круглых скобках, например, запись "таблетки 5 мг, 10 шт. - блистеры (4) - пачки" означает, что 10 таблеток дозировкой 5 мг упакованы в блистеры и 4 блистера вложены в пачку. Названия всех лекарственных форм, форм выпуска и упаковок, как правило, приводятся во множественном числе. Для облегчения поиска информации по зарегистрированным препаратам отечественного производства и стран СНГ на первое место в названии вынесено действующее вещество, а не форма выпуска (например, "Клофелина раствор для инъекций"). В главах Реестра и в приложении 3 знаком "&" отмечены названия препаратов (не являющиеся их МНН), используемые для группировки препаратов схожего состава и большего удобства поиска их синонимов или аналогов.
Ссылка на использованные материалы Реестра в справочниках, базах данных и других изданиях является обязательным.
Предисловие
Многоуважаемые и дорогие коллеги !
Рад представить Вам очередное издание Государственного Реестра лекарственных средств, который является последней редакцией полного перечня отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России по состоянию на 1 января 2000 года.
Госреестр лекарственных средств ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и Приказом Минздрава России N 100 от 06.04.1998 г. и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации.
При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверения регистрации уникального номера.
Информация о торговых и международных непатентованных названиях, лекарственных формах, упаковках, дозировках, фармакологических группах, приведенная в Реестре, должна служить основой для формирования различных перечней и списков (перечня жизненно-важных лекарственных средств, списков А и В, списков лекарств безрецептурного и льготного отпуска, списков ПККН), а также быть стандартом описания лекарственных средств при обмене информацией по контролю качества и сертификации лекарственных средств, при сборе заявок от регионов на их поставку, при анализе процессов производства, импорта и потребления, при составлении государственного баланса спроса и предложения на лекарственные средства.
Государственный Реестр лекарственных средств является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В этой связи часть тиража направляется в адреса центральных и региональных органов управления здравоохранением, а часть - заинтересованным министерствам и ведомствам, прежде всего - в Министерство по налогам и сборам, в Министерство экономики, в Государственный таможенный комитет и другие.
Выход настоящего издания Государственного Реестра лекарственных средств подводит итог большой повседневной работе, проведенной в системе экспертизы и регистрации лекарственных средств Минздрава России в 1999 г. Результаты этой работы аккумулируются в Единой информационной системе Минздрава России по лекарственным средствам. Высокий профессионализм специалистов в области информации о лекарственных средствах и современный технологический уровень информационной системы позволяют Минздраву России располагать актуальной, полной и достоверной базой данных о зарегистрированных лекарственных средствах. Содержание этого массива и послужило основой для подготовки настоящего издания.
За истекший с момента выхода предыдущего Реестра год расширилось информационное наполнение Государственного Реестра лекарственных средств. Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств совместно с Фондом фармацевтической информации завершают работу над стандартными инструкциями по применению лекарственных средств по их международным непатентованным названиям. Теперь Единая информационнная система будет включать базу данных по государственной регистрации, электронный архив государственной фармакопеи и стандартные описания действующих веществ монокомпонентных препаратов. При работе над Государственным Реестром лекарственных средств ведется большая работа по стандартизации описательных свойств лекарственных средств - их лекарственных форм, упаковок, фармакологических групп и так далее. Таким образом Минздрав России идет к созданию полномасштабной всеобъемлющей государственной информационной системы по лекарственным средствам.
Надеюсь, что развитие Единой информационной системы Минздрава России по лекарственным средствам будет успешным и динамичным и позволит ей вскоре выйти на уровень, не уступающий аналогичным системам передовых стран мира.
Министр здравоохранения |
Ю.Л. Шевченко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Государственный реестр лекарственных средств (данные по состоянию на 1 января 2000 г.)
Приказом Минздрава РФ от 14 апреля 2000 г. N 124 настоящий реестр вводится в действие с 15 апреля 2000 г.
Текст реестра приводится по официальному изданию Минздрава РФ (данные по состоянию на 1 января 2000 г.)
Настоящий реестр фактически прекратил действие в связи с изданием Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 1 сентября 2004 г.