Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 июня 2000 г. N 293-22/75 Об органах по сертификации лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 июня 2000 г. N 293-22/75

С изменениями и дополнениями от:

13 сентября 2000 г.

В дополнение к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 Департамент государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники направляет список органов по сертификации лекарственных средств, аккредитованных Министерством за истекший период Министерством здравоохранения Российской Федерации (Приложение).

Органы по сертификации лекарственных средств, указанные в Приложении, имеют право выдавать в установленном порядке сертификаты соответствия с областью действия - территория Российской Федерации, на лекарственные средства, выпускаемые предприятиями-производителями, расположенными на подведомственной территории, а также на отечественные и зарубежные лекарственные средства, реализуемые предприятиями оптовой торговли, имеющими федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность и зарегистрированными на подведомственной Органу территории (согласно юридическому адресу).

ГАРАНТ:

О порядке сертификации отечественных и зарубежных лекарственных средств см. постановление Госстандарта РФ от 24 апреля 1998 г. N 26

Для предприятий-производителей, расположенных в этих субъектах Российской Федерации, рекомендуется проводить сертификацию лекарственных средств в органах по сертификации, указанных в Приложении.

Одновременно департамент сообщает, что ГУП "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" имеет право оформлять сертификаты с областью действия - территория Российской Федерации на лекарственные средства, выпускаемые отечественными предприятиями-производителями, ввозимые зарубежными фирмами и реализуемые предприятиями оптовой торговли, имеющими федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность, независимо от их места расположения.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель Департамента

Р.У. Хабриев