Приказ Минздрава РФ от 5 июня 2000 г. N 200 "О разрешении медицинского применения лекарственных средств"

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О лекарственных средствах" приказываю:

1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств (приложения 1 и 2).

2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:

2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и внести их в государственный реестр лекарственных средств.

ГАРАНТ:

См. Государственный реестр лекарственных средств по состоянию на 1 сентября 2004 г.

2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам:

2.2.1. Открытому акционерному обществу "Уфимский витаминный завод "УфаВИТА", г.Уфа (пункт 1 приложений 1 и 2).

2.2.2. Московской Медицинской академии им.М.И.Сеченова, г.Москва, Институту медицинской паразитологии и тропической медицины им. В.И.Марциновского, г.Москва (пункты 2, 3, 12 приложений 1 и 2).

2.2.3. Закрытому акционерному обществу "Пульмомед", г.Москва (пункт 4 приложений 1 и 2).

2.2.4. Открытому акционерному обществу "Уралбиофарм", г.Екатеринбург (пункт 5 приложений 1 и 2).

2.2.5. Обществу с ограниченной ответственностью "Российско-германское предприятие "Инбио", г.Москва (пункт 6 приложений 1 и 2).

2.2.6. АКО "Синтез", г.Курган (пункты 7, 11 приложений 1 и 2).

2.2.7. Открытому акционерному обществу "Московская фармацевтическая фабрика", г.Москва (пункты 8, 9 приложений 1 и 2).

2.2.8. Обществу с ограниченной ответственностью "НПФ "Материа Медика Холдинг", г.Москва (пункт 10 приложений 1 и 2).

3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1.-2.2.8., согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Катлинского А.В.

Министр

Ю.Л.Шевченко

Приложение 1

к приказу Минздрава РФ

от 5 июня 2000 г. N 200

Список
лекарственных средств, разрешенных
к медицинскому применению

                        А. Лекарственные вещества

1. Кальция гопантенат                 ноотропное средство

2. Азинокс                            антигельминтное средство

                         Б. Лекарственные формы

3. Таблетки азинокса 0,3 г            антигельминтное средство

4. Сальгим

   раствор для ингаляции      бронхолитическое средство

5. Эомицин

   (таблетки  эритромицина   антибактериальное средство

   0,1    г    и    0,25   г      с

   кишечнорастворимым покрытием)

6. Раствор  цитохрома  С дрожжевого   средство,  улучшающее   регенерацию

   0,25% (глазные капли)              роговицы

7. Раствор      натрия      хлорида   плазмозамещающее средство

   изотонический 0,9% для  инъекций

   в контейнерах полимерных

8. Бенсокрил                          противопаразитарное средство

   (мазь бензилбензоата 10% и 20%)

9. Гальманин-МФФ                      средство для уменьшения потливости

                В. Гомеопатические лекарственные средства

10. Гранулы сахарные                  вспомогательное            вещество

    (сахарная крупка)                 используется    при    производстве

                                      гомеопатических препаратов

                    Г. Стандартные образцы

11. Амфотерицин В -                   применяется       при       анализе

    стандартный образец               амфотерицина В и его  лекарственных

                                      форм

12. Азинокс-                          применяется при анализе азинокса  и

    стандартный образец               его лекарственных форм

Руководитель Департамента государственного

контроля качества, эффективности,

безопасности лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.Хабриев

Приложение 2

к приказу Минздрава РФ

от 5 июня 2000 г. N 200

Краткие аннотации
на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кальция гопантенат

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/1

Временная Фармакопейная статья 42-3627-00

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Кальция гопантенат - (R)-4-[(2,4-дигидрокси-3,3-диметилбутерил) амино] бутират кальция (2:1). Белый кристаллический порошок.

Фармакологические свойства. Ноотропное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

Форма выпуска. По 10-15 кг в пакетах.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-20°С.

Срок годности. 4 года.

Азинокс

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/2

Временная Фармакопейная статья 42-3645-00

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Азинокс - [2-(циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11бета - гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакологические свойства. Антигельминтное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

Форма выпуска. От 1 кг до 5 кг в пакетах.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности. 4 года.

Таблетки азинокса 0,3 г

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/3

Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3646-00

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Азинокс - [2-(циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11бета - гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Содержит: азинокса 0,3 г и вспомогательные вещества. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Механизм действия азинокса связан с повышением проницаемости клеточных мембран гельминтов для ионов кальция, что вызывает сокращение мускулатуры гельминтов, переходящее в спастический паралич. Препарат активен в отношении трематод и цестод.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Пик концентрации в плазме наблюдается через 1-2 часа. Быстро метаболизируется. Выводится почками преимущественно (80%) в виде метаболитов в течение 4 суток, при этом 90% от введенной дозы выводятся в первые 24 ч. В небольших количествах выделяется с грудным молоком.

У пациентов с нарушением функции почек возможно замедление выведения препарата из организма.

Показания к применению. Азинокс применяют у взрослых и детей (с 2 лет) для лечения трематодозов печени (описторхоз, клонорхоз), кишечных трематодозов (метагонимоз, нанофиетоз), шистосомозов, парагонимозов, а также цестодозов (тениаринхоз, тениоз, дифиллоботриоз и гименолепидоз). Во избежание осложнений применяют строго по назначению врача.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь после еды. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. В случае многоразового приема перерыв между отдельными приемами азинокса от 4 до 6 часов. Специальная диета не требуется. Максимальная разовая доза - 2000 мг; максимальная суточная доза - 6000 мг.

Описторхоз, клонорхоз - азинокс назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в сутки (75 мг/кг на курс лечения).

Парагонимоз легких - назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 дня (75-150 мг/кг на курс лечения).

Метагонимоз, нанофиетоз - препарат назначают однократно в дозе 20 мг/кг.

Шистосомоз мочеполовой - азинокс назначают в дозе 20 мг/кг 2 раза к сутки (40 мг/кг на курс лечения).

Шистосомоз кишечный - препарат назначают в дозе 20 мг/кг 3 раза в сутки (60 мг/кг на курс лечения).

Шистосомоз японский - азинокс назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в сутки (75 мг/кг на курс лечения).

Тениаринхоз, тениоз, дифиллоботриоз - азинокс назначают однократно в дозе 25 мг/кг.

Гименолепидоз - назначают однократно в дозе 25 мг/кг. Прием той же дозы 25 мг/кг повторяют через 10 дней. На курс лечения 50 мг/кг.

Цистицеркоз - азинокс назначают в дозе 50 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 14 дней (700 мг/кг на курс лечения).

Противопоказания. Беременность (в течение первых 3 месяцев), период лактации. Кормление ребенка грудью можно возобновить не ранее чем через 3 дня после приема препарата.

При цистицеркозе глаз лечение противопоказано.

Побочное действие. Возможны головная боль, головокружение, слабость, тошнота, боли в животе, иногда повышение температуры тела, крапивница. Побочные реакции слабо выражены и не требуют специального лечения.

Передозировка. При использовании препарата в разовой дозе более 40 мг/кг возможны боли в животе (иногда с тошнотой и рвотой), головная боль, кратковременная потеря сознания, а также крапивница и повышение температуры тела. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме препарата и глюкокортикостероидов возможно уменьшение концентрации азинокса в крови.

Особые указания. У больных церебральным цистицеркозом и церебральным парагонимозом возможно развитие отека головного мозга и церебральной комы. Лечение больных церебральным цистицеркозом и церебральным парагонимозом проводят в стационарных условиях в отделениях неврологического профиля.

Во время приема азинокса пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

Форма выпуска. По 10 таблеток в ячейковой контурной упаковке.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности. 3 года.

Отпуск из аптек. По рецепту.

Сальгим
раствор для ингаляции

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/4

Инструкция по применению утверждена 27 мая 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3651-00

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Сальгим, раствор для ингаляции - 0,1% раствор сальбутамола гемисукцината {1-[(4-гидрокси-3-гидроксиметил)фенил]-2-(трет-бутиламино) этанола гемисукцинат}. Раствор - прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологические свойства. Бета2-адреномиметическое средство.

Показания к применению. Сальгим применяют у взрослых для купирования приступов удушья при бронхиальной астме; для профилактики и лечения обратимой бронхиальной обструкции, включая хронический обструктивный бронхит и другие заболевания органов дыхания.

Способ применения и дозы. Раствор ингалируется через небулайзер. Небулайзер превращает раствор сальгима в аэрозоль для ингаляции. Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера.

Необходимо подготовить небулайзер для использования, затем поместить в него раствор сальгима. Не следует разбавлять раствор и/или смешивать с другими препаратами. После окончания ингаляции удалить оставшийся раствор и вымыть небулайзер.

Начальная доза сальгима 2,5 мг каждые 4-6 часов в течение первых 24-48 часов терапии или до стабилизации клинической картины. Ответ на ингаляцию через небулайзер наблюдается через 10-15 минут. При тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких кратность введения сальгима может быть значительно увеличена - возможно назначение препарата каждые 30-60 минут до достижения клинического эффекта.

Противопоказания. Первый и второй триместры беременности; сочетание с бета-блокаторами (пропранолол); аллергия на сальбутамол или его производные.

Побочное действие. Сальгим может вызывать тремор у некоторых пациентов, чаще всего рук. Этот эффект аналогичен таковому при использовании различных лекарственных форм сальбутамола. Ряд пациентов могут ощущать беспокойство, нервное напряжение в результате стимуляции рецепторов скелетной мускулатуры. Возможно снижение артериального давления и незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений. Возможно появление головной боли, гипокалиемии и пародоксального бронхоспазма.

Передозировка. Симптомы: тахикардия, слабость, снижение артериального давления, мышечный тремор.

Неотложная помощь при передозировке: симптоматическая терапия при тахикардии - введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.

Особые указания. Препарат назначают с осторожностью пациентам с тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца (в том числе аортальным стенозом), артериальной гипертонией, острой сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, глаукомой.

Форма выпуска. По 2,5 мл, 5 мл, 10 мл или 50 мл во флаконах.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Список Б.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту.

Эомицин
(таблетки эритромицина 0,1 г и 0,25 г
с кишечнорастворимым покрытием)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/5

Инструкция по применению утверждена 29 марта 2000 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3647-00

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Эомицин содержит: эритромицина 0,1 г и 0,25 г и вспомогательные вещества. Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета с кишечнорастворимым покрытием.

Фармакологические свойства. Эомицин - антибиотик из группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез белка в микробной клетке. Спектр действия включает грамположительные и некоторые грамотрицательные бактерии. Устойчивы к эомицину грамотрицательные палочки.

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно проникает в ткани, жидкости и полости организма, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, экскретируется с желчью. В неизмененном виде с мочой выделяется менее 5%. Препарат не обладает кумулятивными свойствами.

Показания к применению. Эомицин применяют у взрослых и детей при пневмониях, бронхоэктатической болезни в стадии обострения и других инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, при септических состояниях, рожистом воспалении, мастите, остеомиелите, перитоните, гнойном отите и других гнойно-воспалительных процессах. Назначают также при сифилисе в случае непереносимости антибиотиков группы пенициллина.

Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь. Разовая доза для взрослого 0,25 г, при тяжелых заболеваниях - 0,5 г. Принимают через каждые 4-6 часов за 1-1,5 часа до еды или через 2-3 часа после еды. Высшая разовая доза для взрослых - 0,5 г, суточная - 4 г.

Детям препарат назначают в суточной дозе 30-50 мг/кг в зависимости от особенностей течения болезни и возраста пациента каждые 6 часов (4 раза в сутки); 8 часов (3 раза в сутки); 12 часов (2 раза в сутки).

Курс лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5-14 дней.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к макролидам, тяжелые нарушения функции печени, анамнестические сведения о желтухе.

Побочное действие. В единичных случаях возможны: тошнота, рвота, понос, холестатическая желтуха. При повышенной чувствительности к препарату возникают аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок. При длительном применении возможны нарушения функции печени, кандидоз полости рта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препараты, повышающие кислотность желудочного сока и кислые пищевые продукты инактивируют препарат.

Эомицин повышает концентрацию в плазме теофилина, кофеина, карбамазепина, усиливая их токсический эффект (тошнота, рвота и др.).

Препарат повышает концентрацию циклоспорина в плазме и может повышать риск развития нефротоксических реакций.

Особые указания. Необходимо учитывать быстрое развитие антибиотикоустойчивости микроорганизмов к препарату. Действие эомицина усиливается в сочетании с сульфаниламидами, тетрациклинами, стрептомицином.

Препарат назначают при аллергии к пенициллинам.

Эомицин назначают с осторожностью при нарушениях функции печени и/или почек.

Препарат не запивают молоком или молочными продуктами.

Эомицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата при беременности и в период лактации оценивают пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Форма выпуска. По 10 или 20 таблеток в банках или по 10 таблеток и контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения. В сухом месте при комнатной температуре. Список Б.

Срок годности. 2 года

Отпуск из аптек. По рецепту.

Раствор цитохрома С дрожжевого 25%
(глазные капли)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/6

Инструкция по применению утверждена 23 марта 2000 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3263-98

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Цитохром С содержит: цитохром С дрожжевой лиофилизированный 2,5 г и вспомогательные вещества. Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета.

Фармакологические свойства. Цитохром С дрожжевой получают биотехнологическим путем из биомассы дрожжей Pichia membranaefaciens. Препарат улучшает тканевой метаболизм, стимулирует процессы тканевого дыхания и способствует ускорению эпителизации роговицы и других репаративных процессов в ней.

Показания к применению. Препарат применяют у взрослых при первичной и вторичной дистрофии роговицы; различных видах кератитов в стадии эпителизации.

Способ применения и дозы. Цитохром С вводят в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Побочное действие. Возможно местное раздражение тканей, кратковременное жжение и развитие аллергической реакции.

Форма выпуска. По 1,5 мл в тюбик-капельницах; по 5 мл или 10 мл во флаконах; по 5 мл или 10 мл во флаконах с крышкой капельницей.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4°С до 20°С

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Без рецепта.

Раствор натрия хлорида изотонический 0,9%
для инъекций в контейнерах полимерных

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/7

Инструкция по применению утверждена 18 февраля 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3537-99

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций в контейнерах полимерных содержит: натрия хлорида - 9 г и воды для инъекций до 1 л. Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологические свойства. Препарат - плазмозамещающее, дезинтоксикационное средство. Изотонический раствор натрия хлорида восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Показания к применению. Препарат применяют у взрослых и детей при плазмоизотоническом замещении жидкости, гипохлоремическом алкалозе, гипонатриемии с обезвоживанием, кишечной непроходимости, интоксикации (холере, токсической диспепсии, неукротимой рвоте и др.), при обширных ожогах с сильной экссудацией.

Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно капельно. Перед введением подогревают до температуры тела.

Средняя доза - 1000 мл в сутки в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии. При больших потерях жидкости и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл в сутки. Длительное введение больших доз изотонического раствора натрия хлорида желательно проводить под контролем лабораторных исследований.

Введение раствора натрия хлорида изотонического 0,9% из контейнера полимерного в вену осуществляется устройством, снабженным полимерной иглой для присоединения к штуцеру контейнера с фильтром для задержки механических частиц.

Противопоказания. Ацидоз, гипернатриемия, нарушения кровообращения, угрожающие отеком мозга и легких, при лечении глюкокортикостероидами в больших дозах. Большие объемы раствора следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек.

Побочное действие. Введение значительных объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к увеличению потерь калия.

Форма выпуска. По 200 мл, 250 мл, 400 мл и 1000 мл в полимерных контейнерах.

Условия хранения. Полимерные контейнеры с препаратом хранят при температуре от 5°С до 20°С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.

Срок годности. 2 года.

Отпуск из аптек. Применяют в условиях стационара.

Бенсокрил
(мазь бензилбензоата 10% и 20%)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/8

Инструкция по применению утверждена 16 декабря 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3664-00

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Бенсокрил - мазь бензилбензоата 10% и 20%. Препарат содержит: бензилбензоат медицинский 10 г или 20 г и вспомогательные вещества. Мазь белого цвета.

Фармакологические свойства. Препарат обладает противопаразитарным действием.

Показания к применению. Мазь бенсокрил применяют у взрослых и детей (с 3-х лет) для лечения чесотки.

Способ применения и дозы. Бенсокрил применяют наружно. Взрослым назначают 20% мазь, детям - 10%. В первый день обработку проводят вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с мылом. Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы. После обработки кожи используют чистое белье и одежду. На 2-й и 3-й дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-й день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази, как в первый день, используя оставшуюся мазь, и еще раз меняет все белье. Руки после обработки не следует мыть в течение 3 часов; в последующем руки обрабатывают мазью после каждого мытья. В случае смывания мази с других участков кожи их нужно также повторно обработать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.

Курс лечения - 4 дня.

Противопоказания. Беременность, период лактации, дети до 3-х лет.

Побочное действие. Возможны местные реакции (особенно у детей): ощущение жжения, раздражение кожи.

Особые указания. Лечение больных, выявленных в одном очаге, а также контактных лиц, должно проводиться одновременно во избежание повторного заражения.

Сохранение зуда после лечения не является показанием для назначения дополнительного курса специфической терапии. Зуд является реакцией на убитого клеща и продукты его жизнедеятельности и исчезает при назначении антигистаминных препаратов и кортикостероидных мазей.

После лечения необходим врачебный контроль в течение 2 недель, а при наличии осложнений и более длительное время.

Все предметы, которые соприкасались с зараженной кожей, должны быть подвергнуты тщательной обработке. Постельные принадлежности, полотенца, постельное белье кипятят в растворе стирального порошка в течение 5-10 минут.

Верхнюю одежду проглаживают с обеих сторон горячим утюгом. Вещи, не подлежащие термической обработке, вывешиваются на открытый воздух на 3 дня. Обувь, игрушки и прочие предметы исключают из пользования на 5 дней и помещают в целлофановый пакет. Матрацы, подушки, одеяла также исключаются из использования на 5 дней или подвергаются камерной дезинфекции. Мягкую мебель можно обработать препаратами для дезинсекции. В квартире необходимо провести уборку, мытье полов с моющими средствами или добавлением дезинфицирующих средств.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза, нос, рот.

При попадании препарата: рот прополоскать обильно водой или 2% теплым раствором питьевой соды и обеспечить покой; желудок промывают 1-2% раствором питьевой соды, водной смесью жженой магнезии и активированного угля; глаза тщательно промыть водой или питьевой содой.

Форма выпуска. По 30 г или 50 г в тубах; по 25 г или 40 г в банках.

Условия хранения. В обычных условиях.

Срок годности. 2,5 года.

Отпуск из аптек. По рецепту.

Гальманин-МФФ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/9

Инструкция по применению утверждена 16 декабря 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3665-00

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Гальманин-МФФ - присыпка, имеет состав: кислота салициловая, тальк, цинк окись, крахмал картофельный. Белый или серовато-белый, мягкий, жирный на ощупь порошок.

Фармакологические свойства. Антисептическое средство.

Показания к применению. Присыпку применяют у взрослых при потливости ног.

Способ применения и дозы. Гальманин-МФФ применяют наружно. Тонким слоем порошок наносят на чистую кожу.

Особые указания. Не допускать прямого попадания порошка в дыхательные пути.

Форма выпуска. По 20 г и 30 г в банках или по 2 г в пакетах термосвариваемых.

Условия хранения. В сухом месте.

Срок годности. 5 лет.

Отпуск из аптек. Без рецепта.

Гранулы сахарные
(сахарная крупка)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/10

Временная Фармакопейная статья 42-3666-00

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Гранулы сахарные (сахарная крупка) содержат сахар-песок и вспомогательные вещества. Однородные гранулы белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства. Гранулы сахарные (сахарная крупка) применяется при производстве гомеопатических препаратов.

Форма выпуска. По 2 кг в пакетах.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 3 года.

Амфотерицин В - стандартный образец

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/11

Временная Фармакопейная статья 42-3535-99

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Амфотерицин В - стандартный образец (ГСО) - [(3R, 5R, 8R, 9R, 11S, 13R, 15S, 16R, 17S, 19R, 34S, 35R, 36R, 37S)-19-(3-амино-3,6-дидезокси-бета-D-маннопиранозилокси-20, 22, 24, 26, 28, 30, 32-гиптаен-3, 5, 8, 9, 11, 13, 15, 35-октагидрокси)-16-карбокси-34, 36 - диметил-13-17-эпокситриаконта-37-омид]. Порошок желтого цвета.

Фармакологические свойства. Применяют при анализе амфотерицина В и его готовых форм.

Форма выпуска. По (35+-5) мг в пробирках.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С.

Срок годности. 2 года.

Азинокс - стандартный образец

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение N 2000/200/12

Временная Фармакопейная статья 42-3644-00

утверждена 05 июня 2000 г.

Описание. Азинокс - стандартный образец - [2-(циклогексилкарбонил) -1,2,3,6,7,11 бета - гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Белый порошок.

Фармакологические свойства. Применяется при анализе азинокса и его лекарственных форм.

Форма выпуска. По 0,1 г в ампулах.

Условия хранения. В защищенном от света месте.

Срок годности. 2 года.

Генеральный директор

Научного центра экспертизы и

государственного контроля

лекарственных средств

Министерства здравоохранения РФ

В.П.Фисенко