Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 14 августа 2000 г. N 293-22/101 Об изъятии препарата "Преднизолона таблетки 0,005 г N 100"

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 14 августа 2000 г. N 293-22/101

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препарат "Преднизолона таблетки 0,005 г N 100" серии 230599, упакованный в полистироловые контейнеры, поставщик ООО "Кварц", г.Тула, забракованный контрольно-аналитической лабораторией Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств - по показателям: "Описание" (таблетки с серыми вкраплениями, неровностями на поверхности, обкрошившимися краями), "Маркировка" (нет регистрационного номера на упаковке), "Диаметр", "Средняя масса", на упаковке которого указан производитель ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко.

По сообщению ОТК завода, препарат "Преднизолона таблетки 0,005 г N 100",. упакованный в полистироловые контейнеры, заводом, не выпускается. В связи с кражей бланков паспортов ОТК в сеть поступает фальсифицированная продукция.

В связи с этим, весь выявленный препарат "Преднизолона таблетки 0,005 г N 100" производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, упакованный в полистироловые контейнеры, подлежит уничтожению.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев