Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 22 сентября 2000 г. N 293-22а/65 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 22 сентября 2000 г. N 293-22а/65

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Мятные таблетки серии 39022000, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик аптека N 39 (филиал ЗАО "Аптека-Холдинг"), г.Копейск - по показателю "Описание" (таблетки с горьким вкусом, при извлечении из упаковки крошатся).

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 51032000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик аптека N 43 (ЗАО НПО "Аста") - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком и буроватыми вкраплениями).

2. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Полифепан, порошок 250 г серии 9072000, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик АОЗТ "Сайнтек" - по показателю "Вещества, растворимые в воде".

- Лигносорба паста 500 г серии 010600, производства "Центр Сорбционных технологий" при МАПО, поставщик "Центр Сорбционных технологий" при МАПО - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Лигносорба паста 250 г серии 010600., производства "Центр Сорбционных технологий" при МАПО, поставщик "Центр Сорбционных технологий" при МАПО - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 36032000, производства ФГУП "Аллерген", г.Ставрополь, поставщик ООО "Сона Фарма Трейд", г.Москва - по показателю "Механические включения".

- Левомицетина таблетки 500 мг серии 5042000, производства ЗАО "Антивирал", г.Санкт-Петербург, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Растворение".

- Феназепама таблетки 1 мг серии 26052000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Аль-Трейд", г.Горно-Алтайск - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные "Центр контроля качества лекарственных средств Дальневосточного Государственного медицинского университета":

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серий 36022000, 35022000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Донфарм-М" по показателю "Механические включения".

5. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 5052000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм - Ресурс" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 2042000, производства ЗАО "Медикор ЦСМ", поставщик ТФ ЗАО "Надежда-фарм" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 91099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик "Инвакорп фарма" - по показателю "Механические включения".

- Красгемодез, раствор для инфузиий 6% 200 мл серии 96062000, производства ОАО "Красфарма", поставщик ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения".

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 27052000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Механические включения".

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 1500399, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик Всероссийский центр медицины катостров - по показателю "Механические включения".

- Тауфона раствор для инъекций 4% 1 мл серии 2022000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко по показателю "Механические включения".

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 421199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко - по показателю "Механические включения".

- Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 57042000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик "Россибфармация", г.Новосибирск - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 43062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик СП ЗАО "Глэдис" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Зам. руководителя Департамента

Т.И.Шелаева